月白散促进肛瘘术后创面愈合临床对照研究

石 丽，沙 喜，张少军，张 晟，应光耀

（上海市嘉定区中医医院，上海 201800 ）

肛瘘是肛门直肠周围间隙与皮肤相通的异常管道，是肛肠科常见疾病、多发病，发病率占肛门直肠疾病的16.7%～3.6%，各个年龄阶段均可发病[1-3]。手术是最理想的治疗手段，但术后创面不缝合，呈开放性，且在愈合过程中反复受排便时肌肉牵拉，从而导致创面反复出血、渗液、疼痛，愈合时间长[4-6]，给患者工作、生活带来很大影响。因此缩短创面愈合时间，减轻疼痛及出血具有现实意义。中医学在促进肛瘘术后创面愈合方面有其独特的优势[7]，我科传统制剂月白散在肛瘘术后创面愈合过程中具有确切的临床疗效，笔者通过临床对照研究观察月白散对肛瘘术后创面愈合的影响，现将数据资料总结如下。

1 临床资料

1.1 病例来源 选取2014年3月－2016年4月我科收治的120例单纯性肛瘘行手术治疗的患者。随机将120例患者分为治疗组和对照组 ，每组各60例。治疗组男52例，女8例 ，年龄21～66岁，平均39.08岁，手术创面4 cm2～8 cm2，平均6.04 cm2；对照组男55例 ，女5例，年龄17 ～70岁，平均40.58岁，手术创面3.7 cm2～8 cm2，平均6.15 cm2。对2组患者一般资料及手术后第1天创面大小进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），2组具有可比性。见表1。

表1 2组患者基本资料比较（x ± s ，n = 60）

1.2 诊断标准 参照肛瘘临床诊治指南[8]（2006版）及肛瘘的分类（国内分类）复杂性肛瘘诊断标准：有2个以上内口或外口，肛瘘瘘道在外括约肌皮下部和浅部或者在外括约肌上部。辨证分型属于湿热下注证，肛周流脓液，脓质稠厚，肛门胀痛，局部红肿灼热，渴不欲饮，大便不爽，小便短赤，形体困重，舌红苔黄腻，脉弦数。

1.3 纳入标准 符合肛瘘诊断标准中复杂性肛瘘的诊断；1年内未接受其他肛肠疾病手术；对研究人员观察和治疗有良好的依从性，自愿参加，签订知情同意书。

1.4 排除标准 排除合并痔疮或肛裂等肛肠疾病手术者，排除并发肛门皮肤皲裂、炎症性肠病肛管溃疡、肛管部鳞状细胞癌、梅毒性溃疡、结核性溃疡等影响创面愈合的疾病；排除有严重全身合并症者，如血液病、肿瘤病、心肺肝肾功能严重不全者等；排除在外院做过肛瘘手术未愈合者。

2 治疗方法

2.1 手术方法 患者住院前行常规术前检查，手术当天早上行肠道清洗；手术时2组患者均取截石位，术野皮肤常规消毒与铺巾；静脉麻醉成功后，行肛瘘切

除术。

2.2 换药方法 2组患者术后换药操作方法经课题组统一培训，以避免因操作不一致造成的差异。患者术后第2天开始换药，2组患者换药前均坐浴。治疗组使用月白散换药，取高温消毒医用棉花蘸取月白散药粉敷盖创面。对照组术后医用藻酸钙敷料换药。

2.3 观察指标

2.3.1 安全性观测指标 治疗前后分别进行一般体检项目检查，观察患者可能出现的不良反应。

2.3.2 临床疗效观察指标 1）创面面积：观察2组患者术后第7天、第14天创面面积；2）创面溢液：观察患者术后第1天、第3天、第7天、第14天创面溢液量，以污染棉球数量计算；3）创面出血：记录患者术后第1天、第7天、第14天创面及肛门出血情况，记录采用3分法4等级，0分为无出，1分为手纸染血或大便带血少许，2分为便行滴血，3分为便行射血；4）创面疼痛：对患者术后第1天、第7天、第14天创面疼痛评分，0分为创面无疼痛，1分为创面疼痛能够忍受，2分为疼痛口服止痛片可缓解，3分为疼痛需注射止痛针；5）住院时间：指开始换药至创面完全愈合所需的天数。

2.4 统计学方法 所有数据结果均采用SPSS 17.0进行统计学分析。连续型变量采用均数±标准差（）进行统计学描述。采用2个独立样本t检验比较2组间均数，采用Mann-Whitney U检验比较2组不同等级分布的差异，以P＜ 0.05表示组间差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 2组术后创面面积比较 术后1 d 2组创面面积比较差异无统计学意义（P＞0.05）； 术后7 d和术后14 d 2组创面面积比较差异具有统计学意义（P＜ 0.05），提示治疗组创面面积显著小于对照组。见表2。

表2 2组创面面积比较（ ，n = 60） cm2

表2 2组创面面积比较（ ，n = 60） cm2

注：与对照组比较，# P＞0.05，## P＜ 0.05

组 别 术后1 d 术后7 d 术后14 d治疗组 6.04±1.09# 5.67±1.25## 3.97±1.18##对照组 6.15±1.24 5.93±1.27 4.89±1.10

3.2 2组术后创面溢液量比较 术后1 d 2组创面溢液比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后7 d和术后14 d 2组创面溢液量比较治疗组创面溢液量显著少于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2组术后创面溢液量比较（x ± s ，n = 60）

3.3 2组术后创面出血量等级比较 2组患者术后7 d创面出血量比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组创面出血量显著少于对照组； 2组患者术后14 d创面出血量比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 2组术后创面出血量比较（n = 60） 例

3.4 2组术后创面疼痛等级比较 术后不同时间2组创面疼痛比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组比对照组疼痛轻，见表5。

表5 2组术后创面疼痛等级比较（n = 60） 例

3.5 住院时间 2组创面愈合时间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组创面愈合时间较对照组短，见表6。

表6 2组创面愈合时间比较（ ，n = 60）d

表6 2组创面愈合时间比较（ ，n = 60）d

注：与对照组比较，# P＜0.05

组 别 例数 住院时间治疗组 60 26.42±5.12#对照组 60 28.75±4.74

3.6 2组不良反应比较 治疗期间2组患者无不适主诉，一般体格检查结果均无异常变化。

4 讨论

现代医学认为， 肛瘘是肛管或直肠下段同肛门周围皮肤之间因病理性原因形成的不正常通道，其中90%是由于肛腺感染所致[9]。中医学认为，肛瘘是由于肛痈溃后久不收口，湿热余毒未尽，脾失健运，内生湿热，湿热下注，郁久不化，热腐成脓，穿肠穿臀，日久成漏[10]，而肛瘘术后又有金刃创伤[11]，因此肛瘘术后创面病机多为“湿热夹瘀”为主[12]。《备急千金要方·痈疽第二》：“恶肉净后，敷生肉膏散，及摩四边，令好肉速生。”[13]月白散为我院自制制剂，成分主要有硼砂、煅石膏、冰片。因方中硼砂别名月石，成方为白色散剂，故名月白散。全方外用体感清凉，具有去腐生肌、收湿敛创、活血止痛之功效。方中硼砂在《本草求原》中记载：“生则化腐，煅枯则生肌。”现代药理研究硼砂对金黄色葡萄球菌等常见化脓菌有抗菌作用，同时发现硼砂有抗结核分支杆菌、抗真菌、抗病毒作用，并略有消毒防腐作用[14]，硼砂联合冰片使用对皮肤和黏膜还有收敛和保护作用[15]。煅石膏,色白光泽，不透明，功能收湿，生肌，敛疮，止血，外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血[16]。现代药理证明，石膏能通过减少炎性因子1L-1β的释放，抑制炎性介质IL-6的升高及降低PGE2的表达等方面减轻炎症反应，加速瘀血消退与促进组织修复，还能提高机体巨噬细胞功能，增强细胞免疫功能，从而起到活血化瘀、消肿止痛的作用[17-18]；冰片具有开窍醒神、清热止痛的作用[19],西医研究认为冰片有抗菌、消炎、止痛、促进药物吸收等作用[20-21]。全方配伍具有去腐生肌、收湿敛创、活血止痛之效。本研究表明：月白散可以减少肛瘘术后创面溢液，缓解肛瘘术后创面疼痛，减少创面出血量，促进创面愈合，缩短创面愈合时间。

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