白塞补泻颗粒治疗白塞病

石海军，尹国富，刘福华，岳 敏

（潍坊市中医院风湿病科，山东 潍坊 261041）

白塞病（behcet’s disease，BD），又名白塞氏综合征、贝赫切特综合征，是一种以复发性口腔溃疡、生殖器溃疡、眼炎及皮肤损害为临床特征，并可累及神经系统、消化系统，肺、肾以及附睾等系统或器官的慢性自身免疫性疾病[1-2]。该病目前西医主要依靠糖皮质激素及免疫抑制剂治疗、控制病情，短期疗效尚可，但停药后复发率高，长期应用毒副作用较大，患者难以坚持[3]。我院风湿病科根据中医理论研制的白塞补泻颗粒，从疾病的病因病机、标本缓急入手，选用具有清热利湿、活血通络、益气健脾、补虚伏火功效的药物，临床上用于白塞病的治疗，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 全部纳入病例共40例，均来自于我院风湿病科门诊。随机分为白塞补泻颗粒治疗组20例，沙利度胺对照组20例。其中治疗组男9例，女性11例；发病年龄19～56岁，平均年龄（31.86±11.03）岁；病程6个月～12年，平均（6.39±6.02）年。对照组男性10例，女10例；发病年龄18～52岁，平均年龄（17.63±11.05）岁；病程8个月～11年，平均（5.55±5.06）年。2组性别、发病年龄、病程分布等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2 诊断标准 参考1989年国际白塞病研究小组制定的国际分类标准[4]。

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组采用白塞补泻颗粒治疗。药物成分：白花蛇舌草、半枝莲、牡丹皮、丹参、酒大黄、北沙参、麦冬、五味子、吴茱萸、干姜、生甘草、炙甘草、山茱萸、土茯苓、苦参、当归、黄连、黄芩、黄柏、炒白术等（潍坊市中医院制剂中心加工生产），三餐后温开水冲服，口服6 g/次，3次/d。对照组口服沙利度胺片（常州制药厂有限公司生产，25 mg/片），100 mg/次，1次/d，睡前口服。2组均连续服药2个月。

2.2 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》（试行）[5]拟定。临床控制：口腔、外阴、眼等主要症状、体征消失，实验室检查指标恢复正常。显效：大部分症状、体征消失，实验室检查指标恢复正常。有效：部分症状、体征消失，实验室检查指标有所改善。无效：症状、体征及实验室各项检查指标无变化或加重。

2.3 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件包建立数据库并进行数据的统计分析，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料比较用χ2检验；等级资料用Ridit分析。

3 结果

3.1 2组临床疗效分析 治疗组临床控制5例，显效10例，有效3例，无效2例，总有效率90.00%；对照组临床控制3例，显效8例，有效4例，无效5例，总有效率75.00%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。

3.2 2组症状、体征疗效分析 参照《中药新药临床研究指导原则》，结合临床症状的主次自拟症状分级量化评分表，如表1所示，各项症状体征治疗前后平均积分进行对比，在改善主要症状口腔溃疡、外阴溃疡、眼炎等方面，治疗组及对照组治疗后积分值均降低，治疗前后比较均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。说明2组在改善上述症状、体征方面均有效，且治疗组优于对照组。

表1 2组治疗前后症状、体征改善情况比较（ ，n =20）

表1 2组治疗前后症状、体征改善情况比较（ ，n =20）

注：与本组治疗前比较，# P＜0.05；与对照组治疗后比较，△ P＜0.05

组 别 时间 口腔溃疡 外阴溃疡 眼炎治疗组 治疗前 5.92±1.90 4.84±1.68 2.20±1.23治疗后 1.11±1.63#△ 1.12±1.27#△ 0.55±0.63#△对照组 治疗前 5.35±1.43 4.59±1.25 2.86±1.38治疗后 2.29±1.77# 2.10±1.63# 1.57±1.05#

3.3 实验室检查疗效分析 如表2示，治疗后2组ESR 、CRP数值较本组治疗前均有统计学意义（P＜0.05）；组间比较亦有统计学意义（P＜0.05）。说明在降低ESR、CRP 数值方面2组均有效，治疗组优于对照组。

表2 2组治疗前后实验指标变化情况比较（ ，n = 20）

表2 2组治疗前后实验指标变化情况比较（ ，n = 20）

注：与本组治疗前比较，# P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组 别 时间 ESR/(mm·h-1) CRP/(mg·L-1)治疗组 治疗前 30.31±5.78 15.90±4.11治疗后 18.10±3.96#△ 9.03±3.33#△对照组 治疗前 27.99±4.36 19.90±5.03治疗后 23.10±4.60# 12.29±3.79#

3.4 随访结果分析 疗程结束后，对患者进行了3个月的随访，对复发情况进行比较，以期对远期效果进行总结分析。见表3。

表3 治疗组与对照组复发情况比较 例（%）

4 讨论

白塞病为全身性慢性疾病，通常表现血管炎症，主要症状为复发性口腔溃疡、生殖器溃疡或者是眼炎等，患者还会表现出来一些眼部损害。甚至累及患者身体的一些其他器官，比如血管神经系统、肾、附睾等。从中医角度而言，白塞病（BD）属“狐惑病”范畴，该病始载于汉·张仲景所著《金匮要略·百合狐惑阴阳毒病脉证并治第三》中，“狐惑之为病，状如伤寒，默默欲眠，目不得闭，卧起不安，蚀于喉为惑，蚀于阴为狐”[6-10]。古今医家继承张仲景对狐惑病的认识，多从湿热内蕴或阴虚内热方面论述本病。我们依据祖国医学理论，总结BD形成的主要因素以及临床上所表现的证候特点、病变发展的规律，认为本病属“虚实夹杂”之证，湿热互结、瘀血阻络为实，是其标；脾失健运、相火不位为虚，是其本[11-15]。确立了“标本兼治，攻补兼施”的治疗原则，采用清热利湿、活血通络、益气健脾、补虚伏火的治疗方法，研制出成药白塞补泻颗粒。方中白花蛇舌草、半枝莲、土茯苓清热解毒、利湿通淋；黄芩、黄连、黄柏、苦参清热燥湿、泻火解毒[16]；丹参、牡丹皮凉血活血；当归温经补血，防凉遏之弊；酒大黄导热下行；生甘草清热解毒；炙甘草“补土”以“伏火”；白术健脾利湿，杜绝内湿之源；沙参、麦冬、五味子取生脉散之义，清热生津为主，合当归、山茱萸滋补肝肾，收浮游之热；吴茱萸、干姜入肝脾二脏，补阳祛湿，兼防苦寒败胃，以为反佐[17-20]。以上诸药相合，达攻补兼施、寓补于通、标本兼治之目的。本研究证实，白塞补泻颗粒对于白塞病有良好的疗效。其中采用白塞补泻颗粒治疗的治疗组患者其临床有效率高达90.00%，而常规西药治疗的对照组患者临床治疗有效率仅为75.00%，且治疗组患者的临床症状及体征改善效果显著，治疗组总复发率（15.00%）也显著低于对照组（45.00%），2组比较具有明显统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，白塞补泻颗粒治疗BD的临床疗效优于沙利度胺，可能与其抗炎、抗感染、调节免疫功能、改善微循环与血液流变学等作用有关。

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