银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶治疗脑梗死的临床观察

脑梗死是中老年人的常见病、多发病，具有较高的病死率、致残率。研究表明，在心脑血管疾病中，脑梗死的发生率约占75%[1-2]，为病人、家庭以及社会带来非常大的负担。纤溶酶是目前临床治疗脑梗死的常用药物，尽管疗效确切，但该药可能导致皮肤及黏膜出血、头疼、头晕等不良反应。银丹心脑通软胶囊作为近年来广泛用于治疗心脑血管疾病的中成药，具有活血化瘀、改善缺血、保护脑细胞的功效[3]。本研究选取我院2014年3月—2016年4月收治的脑梗死病人，采用银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶进行治疗，取得较满意效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月—2016年4月我院收治住院的240例脑梗死病人作为研究对象。纳入标准：结合临床表现及体征，并经颅脑MRI、CT确诊为脑梗死[4]；发病时间≤48 h，伴有单侧肢体不同程度的神经功能损伤体征；符合中医学中风病的诊断标准，且中医辨证为瘀血阻络证候群[5-6]。排除标准：既往脑梗死发病史；合并感染、免疫系统疾病、血液系统疾病等；严重的心、肺、肝、肾功能不全；美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分<4分；中途退出，未按照医嘱治疗。本研究经过医院伦理委员会的审核批准，病人均签订知情同意书。240例病人随机分为研究组与对照组，各120例。研究组男62例，女58例；年龄46岁～81岁(58.7岁±6.2岁)；发病时间为5 h～48 h(20.8 h±3.9 h)。对照组男61例，女59例；年龄45岁～80岁(57.6岁±3.2岁)；发病时间3 h～48 h(21.2 h±1.1 h)。两组病人一般资料比较，差异无统计学意义。

1.2 方法 两组病人均给予溶栓、降颅压、抗血小板聚集、营养神经、降血压、降糖、调脂、戒烟戒酒、合理膳食等治疗。在此基础上，对照组静脉滴注注射用纤溶酶(生产厂家：北京赛升药业股份有限公司，国药准字号H11022110)，剂量为100 U，用注射用水适量溶解后，加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中，静脉输注，每日1次。研究组在对照组基础上加服银丹心脑通软胶囊(生产厂家：贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字Z20027144，规格：0.4 g，口服，每次1.2 g，每日3次。连续治疗2周为1个疗程。

1.3 观察指标 比较两组临床疗效、全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率、血脂四项及不良反应发生情况。临床疗效评定参照改良的爱丁堡·斯堪那维亚评分量表(MESS)[7]与Barthel指数评定量表[8]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 研究组的总有效率为82.0%，高于对照组的70.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组血液流变学指标比较 治疗后两组全血黏度、血浆黏度和血小板聚集率较治疗前均下降(P<0.05)；且研究组较对照组下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

2.3 两组血脂四项比较 治疗后两组血脂四项指标均较治疗前明显改善，且研究组较对照组改善程度更大，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 两组不良反应发生情况比较 治疗期间，研究组泌尿系感染5例，胃肠道不适4例，不良反应发生率为7.5%；对照组泌尿系感染8例，胃肠道不适5例，牙龈出血3例，总不良反应发生率为13.3%，差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 两组血液流变学指标比较(±s)

表3 两组血脂四项比较(±s) mmol/L

3 讨 论

脑梗死病机较为复杂，尚未完全阐明，包括血管内皮损伤、血小板黏附及脂类代谢障碍等，上述因素导致了脑血管痉挛、狭窄、闭塞、血液高凝状态及血栓形成等[9]。纤溶酶是临床上治疗脑梗死的常用药物，作为一种蛋白水解酶，能够改善血液黏稠度，降低血小板聚集，而不影响凝血、出血功能[10]。中医学将脑梗死称为“卒中”或“中风”，该病以“正虚积损”为本，“风、火、瘀、痰”为标。蕴化的“邪毒”“瘀毒”损伤脑络，继而临床上出现麻木、眩晕等脉络受损的功能障碍表现[11]。中风治疗的根本在于活血化瘀、降痰化浊、改善循环。银丹心脑通软胶囊是由银杏叶、丹参、细辛、三七等药物配伍组成。其中银杏叶味甘、苦，具有抗凝、溶栓的作用。现代药理学证实，银杏叶有抗凝、增加脑血液循环、防治血栓、降脂等作用[12]。丹参味苦、性微寒，是活血化瘀的良药；灯盏细辛味辛、性温，具有抗凝、改善微循环、抗炎等作用；绞股蓝微甘、性凉，能够清热解毒、调节脂质代谢异常；山楂具有抗炎、抗氧化、保护神经的功能；大蒜能够消浊降脂；三七味微苦、性温，能够消肿止痛、活血化瘀；艾片性微寒，能够消炎止痛。诸药合用具有活血化瘀、行气止痛、降脂、溶栓、改善血液黏稠度、保护血管内皮和神经功能等作用[13-14]。段卉娣等[15]研究了银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死的疗效，认为其对于改善脑梗死的临床症状、调节脂类代谢及血液流变学发挥着重要作用。本研究也证实，银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶能够改善脑梗死病人的临床疗效，降低血液黏稠度，改善血液循环，抗栓、溶栓，以及调节血脂代谢，且不良反应发生率较低。

综上所述，银丹心脑通软胶囊联合纤溶酶能够安全有效地改善脑梗死病人的临床症状，调节脂质异常代谢，改善血液流变学。