完善国家基本药物制度健全药品供应保障体系

新一届政府履职以来，“医药”多次成为国务院常务会议的关键词。按照党中央、国务院关于深化医改工作的部署要求，国家卫生健康委重点加强了以基本药物制度为基础的药品供应保障体系建设，努力增强人民群众的获得感和安全感。

巩固完善国家基本药物制度

实施国家基本药物制度，是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要部署。完善国家基本药物制度，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。2018年8月30日，国务院常务会议部署完善国家基本药物制度工作；当年9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，明确了基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位；10月25日，国家卫生健康委发布《国家基本药物目录（2018年版）》，更加突出药品价值，满足临床基本用药需求，药品数量由520种增加到685种，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，增加肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种和丙肝治疗新药，其中包括埃克替尼、吉非替尼、替诺福韦酯、康柏西普、培门冬酶等抗癌药。

根据文件精神，基本药物目录制定更加关注“定期评估，动态调整”，调整周期原则上不超过3年。国家将开展以基本药物为重点的药品临床综合评价和药品使用监测工作；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序；通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录；对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。

分级分类保障短缺药品供应

党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障问题。自2017年以来，国家和省两级建立了多部门参加的短缺药品供应保障工作会商联动机制，采取加强供需对接、定点生产、打击垄断违法违规行为等一系列措施，有效解决了多种短缺药品供应问题。近期，多部门联合调研显示，各地药品短缺问题得到明显改善，部分临床必需、用量小的急救药因涨价导致阶段性短缺是目前的突出问题。

多渠道推动抗癌药品降价

自2018年5月1日起，国家对进口抗癌药实行零关税，同时减按3%征收进口环节增值税，14个进口抗癌药平均降价4.86%；对已纳入医保的抗癌药，通过省级专项集中采购降价，目前62个抗癌药在20个省份平均降价3.88%，最大降幅51.44%；对未纳入医保的抗癌药，实行医保准入谈判降价，国家医保局完成17个抗癌药专项谈判，平均降价56.7%，最大降幅71%。同时，国家卫生健康委研究制定了一系列癌症临床路径和用药指南，国家药监局加快相关药品审批，科技部部署抗癌药研发，工信部启动抗癌药新产品产业化支持项目，共同促进抗癌药发展。

鼓励扶持医药产品研发创新

截至2018年10月底，“重大新药创制”科技专项中央财政已投入经费190亿元，累计117个品种获得新药证书，其中1类创新品种35个。2018年，国家药监局、国家卫生健康委发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，提出对临床急需的境外新药审批实行绿色通道，加快审批办理。

国家组织药品集中带量采购

2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，在综合医保统筹程度等的基础上，此次试点范围确定为“4+7”，即4个直辖市（北京、上海、天津、重庆）和7个副省级城市（沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安）。药品约定采购量由各试点地区根据过去几年该药品使用量的加权平均值作为依据进行上报。在31种试点通用名药品中，有25种药品中选，药品价格平均降幅52%。下一步的工作重点是确保质量、确保供应、确保医疗机构采购、确保医务人员使用、确保及时回款。

推动药品临床综合评价

2018年国务院机构改革，明确将“开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警”作为国家卫生健康委职能，具体由药物政策与基本药物制度司承担。相关工作正在有序推进，这将有助于促进药品回归临床价值，为调整制定基本药物目录、鼓励仿制的药品目录、儿童药品鼓励研发目录提供依据，实现安全用药、合理用药、合理控费的目标。

药品供应保障体系的建立，必须处理好市场和政府的关系。药品是特殊商品，既要使市场在资源配置中起决定作用，又要更好地发挥政府作用。药品供应保障涉及研发、审批、生产、流通、使用、价格、税收、保障、监管等多个环节，目前各项职责还分布在各个不同的政府部门，要协调部门利益取得共识、形成一致性政策措施难度很大。改革重在落实，难在落实，要投入更多的精力下更大的气力抓落实，把改革重点反映到解决实际问题上来，这是药品供应保障今后努力的方向。