乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条在献血前初筛中的应用

矫海燕 李 芹

（青岛市中心血站，山东 青岛 266071）

梅毒的致病因素为患者体内的梅毒螺旋体，是一种具有传染性的慢性疾病，目前针对该疾病的检测一般是通过梅毒抗体检测来实现的[1]。近年来，献血人群中梅毒阳性率的比例有所增加，对于输血安全造成了严重的隐患，如何有效地在献血前进行初筛，排除梅毒阳性患者，对于献血安全具有重要意义[2]。本次研究针对献血人群，在献血前采用了乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条对献血人群进行初筛，取得较好的筛选结果，现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：于2015年1月至2015年12月期间对于献血者在献血前采用HBsAg胶体金试纸条进行检测筛查，共筛查血液标本101807份，其中男性献血者64295人，女性献血者37512人，年龄在19～64岁，平均年龄为（46.95±1.63）岁；于2016年1月至2016年12月期间对于献血者在献血前采用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条经检测筛查，共筛查血液标本109961份，其中男性献血者59318人，女性献血者50643人，年龄在20～66岁，平均年龄为（47.18±1.82）岁。

1.2 仪器与试剂：此次研究中采用厦门英科新创公司制造的HBsAg胶体金试纸条和乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条进行实验。酶联免疫吸附实验HBsAg检测试剂由上海索灵乙型肝炎和北京万泰提供，TP检测试剂由北京万泰和厦门新创提供，所有试剂均经过中国药品生物制品检定所批检合格，且均在有效期内。检测仪器选择澳斯邦公司公司提供的STAR全自动加样仪以及FAME全自动酶免分析仪。

1.3 检测方法：2015年1月至2015年12月期间使用HBsAg胶体金试纸条进行检测，献血前采用乳胶法，实验室采用酶联免疫吸附实验（ELISA法）对献血前进行筛查采集的血液标本实施初、复检检测，查看血液中HBsAg和抗-TP检测情况，若初检和复检结果均显示阴性，则可将其判为阴性；若初检和复检结果均显示阳性，可将其判为阳性；若一种试剂显示阳性，可对检测出阳性的试剂实施双孔复检，若复检结果1孔以上显示阳性，可判为阳性。两次实验均呈现阴性的判为合格，反之则为不合格。在检测过程中，所有操作过程均按照SOP进行操作。

1.4 统计学方法：本次研究使用SPSS19.0统计学软件对两组患者的数据进行分析与处理，计数资料以（n，%）形式表示，采用卡方对其进行检验，当P＜0.05时，代表两组数据差异存在统计学意义。

2 结 果

经过对比研究发现，使用HBsAg胶体金试纸条检测的无偿献血者抗-TP的不合格率为0.38%（390/101807），HBsAg不合格率为0.28%（291/101807）；采用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条检测的无偿献血者抗-TP的不合格率为0.21%（236/109961），HBsAg不合格率为0.18%（201/109961）。两组的抗-TP不合格率存在显著差异（P＜0.05），HBsAg不合格率存在显著差异（P＜0.05），见表1。

3 讨 论

表1 无偿献血者使用两种检测试纸条检测出的抗-TP和HBsAg不合格情况[n(%)]

因此，通过乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条对献血人群进行初筛的方式的可行的，是确保血液安全的重要途径。乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条作为一种初筛试剂，完全符合血液初筛的相关要求，并且不会对原有的检验流程造成影响，也无需增加初筛取血量，同时也不会增加工作人员的工作量，并且能够对乙型肝炎和梅毒两个项目进行快速筛选，具有显著的灵敏度和特异性，可以有效降低假阳性的概率，能够避免因为抗-TP和HBsAg不合格而导致的血液报废现象，可以为采集血液节省相关的实验费用3，使输血的风险有效降低，确保受血患者的生命安全。

综上所述，在献血前使用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条进行初筛，有利于保证血液质量，降低血液报废率，因此值得推广使用。