静脉药物配置中心中药注射剂不合理医嘱分析

凌洁敏，黄俊铭，李 慧，许雪飞*

（广州医科大学附属第二医院药学部，广东 广州 510260）

中药注射剂因突破了传统中药的给药方式，药理作用迅速、生物利用度高，疗效确切，被广泛应用于心血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等的治疗。但是，因中药注射剂成分复杂，稳定性差、患者个体差异、合并用药、配伍不合理等原因，导致其在临床应用中的不良反应屡见报道,如过敏反应，呼吸系统损害、消化系统损害等[1]。回顾性统计分析广州医科大学附属第二医院（以下简称“我院”）静脉药物配置中心（PIVAS）中药注射剂的不合理医嘱，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

整理我院2016年1月～2017年8月静脉药物配置中心接收的中药注射剂处方，不合理处方登记本以及不合理用药反馈单。中药注射剂纳入标准为批准文号以国药准字“Z”开头的注射剂。

1.2 方法

采用回顾性统计分析的方法，根据药品说明书、《459中西药注射剂配伍变化及临床应用检索表》、《中华人民共和药典临床用药须知》（2005年版）、《中国国家处方集》等参考资料并结合相关药学研究资料，利用Microsoft Excel将不合理医嘱分类统计，对其合理性做出评价。

1.3 帕累托图分析

按照中药注射剂的不合理医嘱分类的不同类型进行统计并将构成降序排列，以不合理医嘱类型为横坐标，不合理类型出现的总频次为纵坐标作直方图，以累积构成比为纵坐标作折线图，再以横坐标为基准，合并上述直方图和折线图进一步绘制帕累托图。

2 结 果

2.1 不合理医嘱类型及构成比

201 6 年1 月～2017 年8 月，通 过 药 师 审 核，我 院PIVAS发现中药注射剂不合理医嘱253例，溶媒选择不合理、稀释比例不合理及超剂量用药位居前三,分别占39.13%，28.06%，18.58%。配伍禁忌占7.91%，浓度过高占3.55%，需要单用的占2.77%。

2.2 不合理医嘱帕累托图分析

依据帕累托图分类原则，将因素按照重要性分为A，B，C三类。其中，A类为主要因素，即累积构成比在0～80%区间，B类为次要因素，即累积构成比在80%～90%区间，C类为一般因素，即累积构成比在90%～100%区间。不合理用药的帕累托图见图1。结果显示，溶媒选择不合理，溶媒剂量不合理为主要因素；超剂量用药为次要因素；配伍禁忌，浓度过高，单用为一般因素。

图1 中药注射剂不合理医嘱例数帕累托图

表1 中药注射剂溶媒选择不当医嘱构成比

表2 中药注射剂稀释比例不当医嘱构成比

3 不合理医嘱分析及讨论

3.1 溶媒选择不合理

中药注射剂成分复杂，在临床实用过程中如果溶媒选择不合理，可能引起颜色与pH改变，或发生离子作用等引起不良反应[2]。例如，舒血宁注射液用0.9%氯化钠注射液稀释后，由于极性强电解质的作用配伍后会因盐析作用产生大量不溶性微粒[3]。在我院PIVAS审核的医嘱中，舒血宁的溶媒错选发生率最高，超过50%，临床医生在为病人开具医嘱时应严格参考说明书中的用法执行。溶媒选择错误的具体情况见表2。

3.2 溶媒稀释比例不合理

由表3可以看出，中药注射剂稀释比例不合理主要表现为溶剂用量过少，稀释比例越少容易导致输液的稳定性越差，引起不良反应的可能性增加。浓度过高，易造成静脉炎等不良反应[4]。另外，辅料和添加剂也是造成其不稳定的因素之一[5]， 结果中值得注意的用于康艾注射液和鸦胆子乳注射液，稀释比例较低，引起不良反应的风险就会更加高，因此，临床医师无特殊理由，应严格按规定的稀释比例用药。

3.3 超剂量用药

超剂量使用是不良反应发生的隐患。用量过大，超过治疗窗浓度范围会引起毒性反应。因此，药物本身的性质、患者的病情发展及个体差异等诸多因素进行综合分析而定，适当控制中药注射剂的用量是很有必要的，应严格按照药品说明书中的推荐剂量，不得超过最大剂量。本次统计结果中比较多的是注射用红花黄注射液、疏血通注射液以及注射用血栓通。

4 结 论

综上所述，我院中药注射剂使用方面仍存在不合理之处，医院应对中药注射剂的使用采取相应的措施，作为一名PIVAS的药师，需要定期点评医嘱，及时发现中药注射剂使用中出现的问题，并及时沟通及解决问题，为中药注射剂的合理用药及干预提供参考。