基于知识可视化工具对婴儿辐射保暖台的国内研究热点和风险分析

何苗，罗士香，周天红，卞蓉蓉，赵敏

（1.淮安市食品药品检验所，江苏 淮安；2.江苏省药品不良反应监测中心，江苏）

0 引言

婴儿辐射保暖台是专用于新生儿、早产儿、病危儿、孱弱儿的保暖护理器械，主要通过红外辐射提升床体周围的温度。但是红外辐射不均会引起局部过热现象，从而使婴儿出现不适，缺水等症状，因此研究保暖台床面的温度均匀性具有积极意义[1]。本文将现阶段婴儿辐射保暖台有关文献研究进行了总结和归纳，对医疗器械不良事件监测及上市后风险控制有一定指导和借鉴意义。

1 资料与方法

1.1 资料

计算机检索中国知网收录的婴儿辐射保暖台相关文献，采用“婴儿辐射保暖台”主题词检索，检索时限为2010年至2019年，共计检索得1224 条文献。由两位研究者独立提取文献计量学相关资料，人工进行交叉核对和数据清洗，将剩余的1208 篇文献纳入本次研究。

1.2 研究方法

利用文献题录信息统计分析工具SAT3.2，抽取出现频次较高的关键词来形成矩阵，然后导入文献分析和知识可视化软件VOSviewer，得到2251个关键词，选择最小共词数为8，排除干扰词，选取出80个形成主题聚类标签图，依据统计结果对婴儿辐射保暖台的国内研究热点进行分析。

2 结果

2.1 发文量及年代分布

对发文年代进行研究，其中2000-2013年均呈现上升趋势，2013年后呈现高攀拐点，之后文献发表数呈逐年下降的趋势，在2013年文献数量达到高峰，超过109 篇，2014年后文献发表数略有下降。发文量及年代分布见图1。

2.2 文献发表期刊统计

1208 篇文献分布于406 种期刊中，其中发表文献篇数大于10 篇的期刊见表1。这些杂志均为临床医学类期刊，其中载文量最多的为《全科护理》，共37 篇。

2.3 文献发表作者统计

婴儿辐射保暖台有关论文作者发表论文频次见表2，其中李敏的发表论文频次为6 次位居榜首，第二是肖艾青、廖燕和缪士霞发表论文频次为5 次。

表1 婴儿辐射保暖台有关论文期刊分布情况

表2 婴儿辐射保暖台有关论文作者引用频次情况

2.4 文献主题关联度研究

国内的图书情报领域本体研究热点我们将从中国知网上下载的文献数据导入到可视化工具VOSviewer 中创建图谱，选择Binary Counting 方法，最小共现主题选择5个。软件统计出有2251个主题，为了增强图谱的可读性，选择了80个主题词。自动生成密度图“模仿城市热岛效应”，详见图2。

2.5 高频关键词分析

婴儿辐射保暖台有关论文中的高频关键词统计情况见表3。其中排在前三位的分别是护理（228 次）、早产儿（90 次）、高胆红素血症（70）。

图1 论文篇数与年份关系

表3 婴儿辐射保暖台有关文献中的高频关键词

图2 婴儿辐射保暖台有关论文密度图

3 归纳研究

在新生儿重症监护室，辐射保暖台通过辐射能量提供被动热交换，作为确保维持稳定核心体温的手段。与培养箱相比，使用辐射保暖设备的主要好处是对热环境的干扰最小[2]。应关注婴儿辐射保暖台的潜在环境危害、与皮肤接触的材料的生物相容性，加强监测辐射对新生儿及其环境的影响[3]。辐射台的红外辐照度的计量溯源作为其中的一个盲点已经存在多年，特别是近年来医院对计量工作日益重视，医院主动要求溯源的要求日趋强烈[4-5]。肺炎患儿进行治疗时应用辐射台可缩短治疗时间，不会给患儿家属造成经济负担，值得推广应用[6]。

文献研究表明婴儿辐射保暖台主要风险有：设备超使用期限使用、传感器故障、加热故障、断电故障、机械故障等。超使用期限产品存在元器件老化，零部件松动等问题，已无法保证在临床使用上的安全性和有效性，存在不可预测的风险，但很多医院为了节省成本，考虑到经济利益，会选择继续使用超使用期限产品，因此不良事件中设备超使用期限使用的问题尤为突出。婴儿辐射保暖台会根据肤温传感器检测到的婴儿的体温进行温度调节，在临床上肤温传感器的使用和消毒次数较为频繁，且经常与患者接触，导致肤温传感器易受到外力拉扯，从而增加了损坏几率。产品使用说明书中指出皮肤温度传感器建议每二年更换，以降低由肤温传感器引起的不良事件的发生概率。加热故障和断电故障会直接影响婴儿辐射保暖台的功能的实现，结合国内外文献，加热故障的主要原因是由于加热源或加热电路故障导致；断电故障的主要原因是由于熔丝管、电路等问题导致，但这两种通常都会有报警提示，可被操作者及时发现，避免导致人体伤害事件的发生。机械故障很难实现报警提醒，故在风险程度上会有所增加。在不良事件风险分析中已识别出脚轮故障为中风险，因其可能会造成设备倾翻，从而可能导致人体伤害。根据调查分析，脚轮故障的主要原因一是长时间使用后脚轮磨损严重导致损坏，二是在移动设备过程中，脚轮中易进入异物，若不及时清理，强行推动设备，会造成脚轮的损坏。通过增加脚轮的清洁维护，从而降低脚轮的磨损。

根据文献计量学分析，婴儿辐射保暖台国内文献热点问题主要集中在以下三方面：（1）新技术不断开发应用到实际中，如取暖器下不同传热介质的发展、辐射灯的形状、新生儿体内产生的热量和水分传输等方面改进；（2）对使用单位管理应加强，如医务人员应掌握规范操作，建立维护保养、规范操作等要求的文件制度，以便及时发现用械风险等[7-10]。（3）婴儿辐射保暖台参数设置，辐射温度的设置，避免侵入性治疗期间起到了至关重要的作用，特别是对新生儿的护理上，其肤温控制、恒温设定等功能，如开放式恒温箱和辐射式保温箱对早产儿的体温调节有显著差异[11]。