新型多功能器械清洗装置的研制及应用效果评价

刘 慰，刘 霞，魏露露

江苏省苏北人民医院，江苏扬州 225001

器械彻底清洗是保证消毒或灭菌效果的关键因素，如果清洗不到位，将会导致灭菌失败[1]。管腔器械因管径小、管腔狭长，因此给清洗工作带来了一定的难度[2]。传统的清洗方法为手工预处理后，采用平铺法将器械置于普通清洗架上进行清洗，但由于喷淋式清洗方式无法对管腔内部进行彻底清洗，且无法实现对管腔内部的有效干燥，导致返洗率较高。目前，针对管腔器械清洗架的研制报道有很多[3-6]，但在实际工作中，管腔器械不能在同一时间集中回收，使用专用的管腔器械清洗架进行全自动清洗，增加清洗成本[7]。为解决上述问题，江苏省苏北人民医院研制了一款新型多功能器械清洗装置，可同时清洗管腔器械和普通器械，并获得国家实用新型专利(专利号：ZL 2018 2 1234728.0)，经过临床应用，取得了较好效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

纳入标准：可重复使用的医疗器械；器械功能正常；中度污染(经临床初步预处理后无明显血渍、污渍等)的器械；器械包内含管腔类器械。选取2019年4月江苏省苏北人民医院消毒供应中心集中回收的器械包作为研究对象，将日期尾数为单数回收的器械包作为对照组，双数作为观察组。

1.2 方法

1.2.1对照组

使用普通清洗架装载器械进行清洗。将回收使用后的器械拆卸至最小化，流动水下冲洗表面及管腔内的污物，使用多酶清洗液(1∶200，30℃)浸泡5 min，清洗工人选取合适的清洗刷，应用贯通刷洗法在液面下反复刷洗管腔内壁，置于50 Hz超声清洗机内加多酶清洗液(1∶200，50℃)超声清洗5 min，然后用高压水枪冲洗管腔，纯水终末漂洗。将预处理好的器械按装载和摆放要求放入清洗篮筐中，轴节类器械充分打开，管腔类器械平放入篮筐中，避免器械之间相互重叠，将装载好器械的清洗篮筐置于清洗架上并推入全自动清洗机内，关闭清洗机门，选择启动P3清洗程序，进入预洗→洗涤→漂洗→二次漂洗→热消毒→润滑→干燥程序。

1.2.2观察组

使用自行研制的新型多功能器械清洗装置装载器械清洗。

1.2.2.1 新型多功能器械清洗装置的研制

新型多功能器械清洗装置采用医用级304不锈钢材料，耐高温、高湿，持久耐腐蚀，防锈；整体长59 cm，宽49 cm，高59 cm，由横水箱、竖水箱、左右垂直支撑架、倾斜网架及双层网孔状篮筐组成，该装置结构示意图见图1。横水箱及竖水箱背面各有一进水孔和连接卡件，分别与全自动清洗机内的两个出水孔相连接，横水箱外侧面有多个分布均匀的出水孔，清洗液从横水箱的进水孔进入水箱，从出水孔进入管腔内部，冲洗管腔内壁的残留污物，每个出水孔内面都设有弹性硅胶固定环，方便固定不同管径、类型的管腔器械，出水孔外侧面设有对应的插板。竖水箱与横水箱的中间部分垂直，清洗液从竖水箱背面的进水孔进入水箱，从正面的出水孔进入清洗装置中，清洗普通器械。倾斜网架的上端与左右垂直支撑架的上端铰接，其下端支撑在上层篮筐顶端内，无任何连接，在倾斜网架上设有可移动的硅胶卡扣。倾斜网架下方设有双层网孔状篮筐，篮筐内均设有可移动的隔栏。

1.横水箱；2.倾斜网架；3.硅胶卡扣；4.上层篮筐；5.下层篮筐；6.左、右垂直支撑架；7.横水箱进水孔；8.横水箱出水孔；9.卡件；10.隔栏；11.竖水箱；12.竖水箱出水孔；13.竖水箱进水孔；14.连接卡件。

1.2.2.2 新型多功能器械清洗装置的使用方法

将使用后的器械拆卸至最小化，流动水下冲洗表面及管腔内的污物，使用多酶清洗液(1∶200，30℃)浸泡5 min，管腔器械置于50 Hz超声清洗机内加多酶清洗液(1∶200，50℃)超声清洗5 min。将预处理好的管腔类器械的开口端插入多功能器械清洗装置上横水箱外侧面的出水孔处，另一端固定在倾斜网架上的硅胶卡扣上，在清洗的管腔类器械数量少于出水孔的数量时，则使用插板将多余的出水孔堵上。普通器械以器械包为单位分别放入下方双层篮筐中，并用隔栏一一隔开，将器械的轴节充分打开，卡齿卡入篮筐的网格内。新型多功能器械清洗装置使用图见图2。最后将装载好器械的清洗装置推入全自动清洗机内，同对照组程序进行清洗。

图2 新型多功能器械清洗装置使用图

1.3 效果评价

清洗结束后，将器械立即取出，两组分别抽取轴节类、齿纹类及管腔类器械25件，由同一质检员进行清洗质量、干燥效果检测，持续20 d，并做好记录；由研究者统计器械包配置时间及管腔器械预处理时间、使用人员满意度。

1.3.1清洗质量

目测借助放大镜检测器械清洗干净、杰力试纸检测不变色、ATP生物荧光检测<45相对光单位值(RLU)，三项均合格视为合格。

1.3.2干燥效果

轴节类、齿纹类器械的表面及管腔类器械的表面、管腔内无水珠为干燥，有水珠为不合格。

1.3.3无菌包内器械配置正确判断

无菌包内器械名称、数量、型号及规格与标准相符为配置正确。

1.3.4器械包配置时间及管腔类器械预处理时间

单人配置5个相同器械包所需时间；单人批量预处理5根管腔类器械所需时间，预处理时间从流动水下冲洗开始，到放入清洗篮筐和多功能器械清洗装置前结束。

1.3.5使用人员满意度

自行设计使用人员满意度评价表，向消毒供应中心43名工作人员发放，内容包括新型多功能器械清洗装置是否设计合理、操作便捷、实用性强、器械摆放清晰、提高工作效率，用满意或不满意表示。

1.4 质量控制

使用同型号全自动清洗机，清洗程序一致；同厂家全效多酶清洗剂、全效碱性清洗剂、外科器械特效润滑油；同一台超声清洗机550型；同型号ATP荧光检测仪、同一批号杰力试纸；清洗工人和质检包装人员资质相同(专科年限8～10年)。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组器械清洗质量及干燥效果比较

观察组轴节类、齿纹类及管腔类器械清洗合格率均大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1；观察组管腔类器械干燥合格率大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组器械清洗合格率比较 件(%)

表2 两组器械干燥合格率比较 件(%)

2.2 两组无菌包内器械配置正确率比较

对照组无菌包内器械配置正确146个器械包(146/159)，观察组无菌包内器械配置正确158个器械包(158/159)，差异有统计学意义(x2=10.759，P=0.001)。

2.3 两组器械包配置时间及管腔类器械预处理时间比较

观察组器械包配置时间、管腔类器械预处理时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组器械包配置时间及管腔器械预处理时间比较 min

2.4 使用人员对新型多功能器械清洗装置满意度比较

本次共发放43份使用人员满意度评价表，回收有效评价表43份，有效回收率100%。使用人员对新型多功能器械清洗装置满意度见表4。

表4 使用人员对新型多功能器械清洗装置满意度(n=43)

3 讨论

3.1 新型多功能器械清洗装置可提高器械清洗质量及管腔类器械干燥效果

普通清洗架使用方法是将管腔类器械平放于篮筐中，而全自动清洗机水流方向与管腔类器械开口方向不一致，导致管腔内壁不能充分接触到清洗液，平放使得管腔内部水流性较差，而在卸载器械时管腔内部的水会随着搬运时角度的倾斜流出，污染到其他器械；普通器械在机械清洗时受到强大水流冲击，会发生移位、重叠等现象，从而影响清洗、干燥效果，导致返洗率较高。使用新型多功能器械清洗装置时，将每根管腔类器械独立插入出水孔内，使得管腔内壁也能有均匀强大的水流冲击，浓度适宜的清洁剂及持续均匀的烘干送风，可以彻底清洗、干燥每根管腔的内壁[8]。倾斜角度的设计，确保了管腔类器械在清洗、干燥过程中能将清洗液彻底排出，保证了管腔类器械清洗、干燥质量。下方的双层篮筐设计成网孔状，可将有卡齿的器械充分撑开并固定，使轴节部位也能清洗彻底。本研究结果显示，应用新型多功能器械清洗装置清洗的轴节类、齿纹类及管腔类器械的清洗合格率及管腔类器械的干燥合格率大于应用普通清洗架清洗的器械，差异有统计学意义(P<0.05)，提示新型多功能器械清洗装置可提高器械清洗质量及管腔类器械干燥效果。

3.2 新型多功能器械清洗装置设计合理可提高器械配置正确率并提高配置及预处理效率

新型多功能器械清洗装置设计合理，在出水孔处对应有插板，当清洗的管腔类器械的数量少于出水孔的数量时，可使用插板将多余出水孔堵上，既避免浪费水源又可加大其他出水孔的出水量。倾斜网架上的可移动硅胶卡扣，方便固定长短不同的管腔类器械，防止器械在清洗过程中脱落、移位而影响清洗效果。双层篮筐设计成网孔状，既方便清洗液流出，又可防止小型器械在清洗过程中漏出。倾斜网架上端与左右支撑架上端铰接、下端支撑在上层篮筐内无任何连接，方便打开倾斜网架，放入或取出普通类器械。普通清洗架装载时是将几个相同的器械包放置在同一篮筐中一起清洗，比较混乱，易使器械型号、数量放错，包装时需重新配置。而新型多功能器械清洗装置在双层篮筐中均设有可移动隔栏，可根据需要将篮筐分隔成多个区域，一个区域内放置一个成套包，一目了然，避免混淆。本研究结果显示，观察组无菌包内器械配置正确率高于对照组，观察组器械包配置时间、管腔类器械预处理时间均短于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，提示新型多功能器械清洗装置可提高器械配置正确率并提高器械包配置及管腔类器械预处理效率。

3.3 使用人员对新型多功能器械清洗装置满意度较高

使用普通清洗架时工作人员需用毛刷对管腔器械反复刷洗、压力水枪冲洗、压力气枪干燥，操作步骤较多，工作量大，而消毒供应中心每日回收的管腔类器械数量、种类繁多，清洗工人很难做到对每根管腔类器械预处理到位，导致返洗率较高[9]。新型多功能器械清洗装置简化了预处理流程，无需对管腔内壁反复刷洗、高压水枪冲洗，只要对器械做好手工预处理，正确装载后便可推入全自动清洗机清洗，缩短了预处理时间，减轻了工作量，提高了工作效率，从而提高了满意度。本研究结果显示，使用人员对新型多功能器械清洗装置是否设计合理、操作便捷、实用性强、器械摆放清晰、提高工作效率方面的满意率分别达到了100.0%、93.0%、95.3%、100.0%、100.0%。