玉屏风颗粒辅助治疗儿童变异性鼻炎的疗效分析〔1〕

袁涛，肖慧，沈宁宁，邱建文

(1.赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000;2.赣南医学院第一附属医院，江西 赣州 341000)

儿童变应性鼻炎又称过敏性鼻炎，是机体暴露于变应原后发生的，主要是由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病，是常见的过敏性疾病之一[1]。临床主要表现为打喷嚏、鼻痒、鼻塞等症状，已成为儿童主要的呼吸道炎性疾病，发病率较高。流行病学显示，我国儿童变应性鼻炎平均患病率为15.79%，且逐年增高，因此寻找安全有效的治疗方法是临床医师关注的重点。近年来国内外多项研究表明中药免疫调节剂辅助治疗，可提高机体免疫能力，有效缓解临床症状，提高治疗效果，降低复发率，利于患儿预后[2]。鉴于此，本研究旨在探讨中药免疫调节剂(玉屏风颗粒)辅助治疗儿童变异性鼻炎的疗效。报告如下

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月1日—2020年4月30日于赣州市妇幼保健院门诊治疗的变异性鼻炎患儿97 例，经医学伦理委员会批准，采用掷硬币法分为观察组(49 例)和对照组(48 例)。观察组中男26 例，女23 例，年龄(5.56±2.14) 岁，病程(4.85±2.13) 个月。

对照组中男25 例，女23 例，年龄(5.10±2.23) 岁，病程(4.72±2.29) 个月。两组基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：均符合儿童变异性鼻炎诊断标准[3]；患儿认知能力正常；家属均签署知情同意书；对本文研究药物无过敏现象。排除标准：机体重要器官严重受损者；患有精神疾病者；入组前3个月内接受过其他治疗者；治疗依从性较差者。

1.3 方法

两组患儿于入组后，均行鼻腔分泌物涂片、变应性激发试验等检查，主治医师询问其是否有相关病史、过敏史等。

1.3.1 对照组

采用常规西医治疗，给予氯雷他定(Bayer SA-NV生产，生产批号：20190814和20200529，规格：10 mg)口服。年龄≤5 岁患儿，每次2 mg，每日1次；年龄>5 岁患儿，每次10 mg，每日1次。连续治疗1个月。

1.3.2 观察组

观察组在对照组的基础上联合玉屏风颗粒[广东环球制药有限公司，批准文号:Z10930036，规格:每袋5 g)，主要成分为防风、黄芪、白术(炒)]治疗。每次5 g，每日3次，开水冲服，连续治疗1个月。

1.4 观察指标

治疗1个月后，评估两组治疗效果。显效：患儿临床症状显著改善，生命体征恢复正常；有效：患儿临床症状有所改善，生命体征逐渐恢复；无效：患儿临床症状、生命体征无变化。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。于治疗前及治疗1个月后，采集两组患儿清晨空腹静脉血4 mL，应用mindray BC-5390 全自动血液分析仪检测两组IgE、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4)水平。观察两组患儿治疗期间是否出现头晕、恶心、呕吐等不良反应。成本效益：记录治疗1个月期间药物费用。治疗后，随访3个月，记录随访期间药物费用。计算总治疗费用。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 治疗效果

观察组治疗总有效率(93.88%)高于对照组(79.17%)，差异有统计学意义(χ2=4.521，P<0.05)(见表1)。

表1 两组治疗效果对比 例(%)

2.2 炎性反应

治疗前，两组IgE，TNF-α，IL-4水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，与对照组相比，观察组IgE，TNF-α，IL-4水平较低，且两组上述指标水平均较治疗前降低，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组炎性反应对比

2.3 不良反应

观察组出现恶心2例，不良反应发生率为4.08%(2/49)；对照组出现头晕、恶心、呕吐各1 例，不良反应发生率为6.25%(3/48)。观察组不良反应发生率略低于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.000，P=0.981)。

2.4 成本-效益

治疗1个月期间，观察组药物费用高于对照组。但随访期间，观察组药物费用低于对照组，且观察组总治疗费用低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组成本-效益情况比较元

3 讨 论

儿童变异性鼻炎是临床常见病，其发病与遗传、大气污染、尘螨、花粉、饮食等因素密切相关。若不及时治疗，可能诱发鼻窦炎、哮喘等疾病，严重影响患儿生存质量[4]。目前，临床多采用西药治疗，其中抗组胺药物、糖皮质激素等药物常用于治疗轻度或中-重度间歇性鼻炎患儿，但临床发现，若长期治疗，患儿易出现鼻干燥、鼻出血、嗜睡等不良反应，不利于预后[5]。本研究观察组总有效率高于对照组，且治疗后IgE，TNF-α，IL-4水平及不良反应低于对照组，提示玉屏风颗粒治疗儿童变异性鼻炎，效果显著，可减轻机体炎症反应，且不良反应发生风险较小，安全性较高。分析原因在于，祖国医学理论认为，变异性鼻炎属于“鼻鼽”范畴，其主要发病机制是机体脏腑虚损，阳气不足，受寒风、邪毒侵袭，导致寒风、邪毒束于皮毛，阳气无从宣泄，故而形成喷嚏，故应以温肺散寒、健脾益气、温肾壮阳为主要治疗原则[6]。玉屏风颗粒主要成分为黄芪、白术、防风，其中黄芪具有补气固表、利尿排毒之效；防风具有祛风、解表、止痛之效；白术具有燥湿、化浊、止痛之效。以上药物配伍，共奏益气固表、止汗、免疫调节之效[7-9]。现代药理认为，黄芪可有效抑制组胺释放，降低毛细血管通透性，还可提高T淋巴细胞亚群水平，进而增强机体免疫能力，利于患儿恢复[10]。白术中白术醇提取物可抑制炎性因子的合成、释放，发挥抗炎功效[11]。防风中色原酮、多糖等可发挥较强抗氧化作用，进而有效清除氧自由基，有效增强机体免疫能力，利于患儿预后[12]。近年来多项研究[11-12]表明中药免疫调节剂辅助治疗具有增强机体免疫力、改善临床症状、提高治疗效果等作用；且中西结合诊疗可发挥协助作用，改善单一治疗的不足之处。本研究治疗1个月期间，观察组药物费用高于对照组，但随访期间，观察组药物费用低于对照组，且观察组总治疗费用低于对照组，提示中药免疫调节剂治疗成本效益较好。分析原因在于，治疗期间，观察组在常规治疗基础上联合中药免疫调节剂治疗，故成本较高；而观察组由于治疗效果较好，能有效改善患儿症状，有助于缩短治疗周期，不会过多增加后续治疗费用，故随访期间药物费用和总治疗费用较低。

综上所述，采用中药免疫调节剂治疗变异性鼻炎患儿，疗效显著，可有效改善患儿机体炎性反应，且不良反应较少，成本效益较好。