医疗设备采购精细化管理的探索与实践

陈蕾蕾，姜鹏（通信作者）

大连医科大学附属第二医院 （辽宁大连 116023）

随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，人民群众对医疗卫生服务质量的要求也越来越高。先进的医疗设备在医院快速发展过程中发挥着至关重要的作用，且在医院中占据了越来越重要的地位。因此，如何科学合理地做好对医院医疗设备的管理工作，充分发挥其经济效益和社会效益，已经成了医院设备管理部门工作的重点。医疗设备采购管理为医院管理环节中的重要组成部分，本研究从医疗设备采购的流程入手，系统分析各环节的工作重点并对目前管理薄弱的环节加以讨论，探索今后改进的方向。

1 医疗设备采购的精细化管理

1.1 设备采购流程的精细化管理

医疗设备采购主要包括计划申请、预算评审、采购实施、合同签订和验收入库环节，正确把握各个环节的关键点并进行精细化管理有利于提高采购质量，保障设备高效运行。

1.1.1 计划申请

在计划申请环节，临床科室应根据学科和专业发展需要，于每年年底上报下一年度医疗设备采购或更新计划，填写《医用设备（万元以上）购置论证申请表》或《小型医用设备（万元以下）购置申请表》，内容应涵盖设备名称、数量、预算金额、类型、用途及性能参数、使用效益论证（经济效益和社会效益）、使用人员及场地要求等；对于50万元以上的设备，还需填写《大型仪器设备可行性论证报告》，内容应涵盖设备用途及性能参数、目前同类型设备品牌及规格型号、用房面积、详细安装地点及水电配置和环保等相关要求、使用和管理设备的技术人员配备情况和效益预测。此外，在此环节，需要设备管理部门对临床科室提交的采购申请进行详细的审查，且要求临床科室填写清楚设备名称、购买原因和功能要求。其中，设备成本回收期是一个有参考代表性的指标，其不仅仅是一个经济效益指标，更是资源合理配置的重要依据[1]。设备管理部门应将临床自评的设备成本回收期与医院成本核算相关科室统计数据进行对比分析，用以评估临床指标是否估算准确，科室定位方向是否正确，患者源是否稳定等。总之，设备管理部门应依据医院规模、发展规划和临床需要统筹兼顾，有计划、有步骤地实施设备采购[2]，避免设备闲置与浪费。

1.1.2 预算评审

为保证合理配置医疗设备，满足医院发展的长期规划，必须加强对设备预算的论证和审查，充分发挥集体决策的作用。设备管理部门应整理全院所有科室上交的采购申请，制作统计汇总表格；召开全院设备预算评审会议，由医疗设备专家委员会成员参考上一年的预算执行情况并结合本年度的收支预算，通过投票的形式集中论证评估设备采购的合理性和必要性，确保所购设备符合医学工程发展趋势和学科建设的实际需要[1]；对于通过论证的设备，申请列入下一年度采购设备计划，按轻重缓急有序采购。总之，在预算评审环节，必须严格控制预算，对于保障优势学科地位和学术水平的设备应有所倾斜；对于关系到全院医疗工作正常开展的设备应优先考虑购买[3]。

1.1.3 采购实施

在采购实施前，应由医疗设备管理部门依据《政府采购法》和《招投标法》等相关规定确定采取的采购方式，并填写《实施审批表》上报纪委和财务部审核，审核通过后方可实施采购；由设备科、临床主任和相关管理人员组成技术调研小组，对设备进行市场调研和技术总体评估，并召开会议形成主要参数表，综合考虑质量、成本、效益和售后来筛选供应商[4]；优先选择市场占有率高、售后服务好、处于主导地位的3家以上主流品牌，从货源上确保招标设备的质量与安全[5]；通过优化采购流程提高采购效率，如对部分批量使用的设备进行集中定点招标，既节约时间又方便日后维修售后管理[4]。

在采购实施过程中，应遵循公开、公平、科学的原则，充分发挥工程师的专业优势，根据采购方案及标书相应内容对设备保修期、具体配置、功能和其他常规条款和中标厂商进行约定及澄清，确保医院利益不受损害。

1.1.4 签订合同

对于采购合同，采取电子版和纸质版双重管理，待电子版合同通过审核后方可签订纸质版合同。在合同审核过程中，重点把握采购医疗设备的名称、数量、型号、金额和保修期等内容[6]。此外，要求合同中附经销商资质和设备资质等，具体应包括：经营企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记、经营企业医疗器械经营许可证、中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表，凡列入《检验检疫机构商品目录》的进口医疗器械需提供国家检验检疫局的商检证明，凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械需提供3C 认证证书和3C 认证标志，凡国产医用消毒用品需提供原卫生部颁发的《卫生许可证》、产品的代理授权书、生产厂家销售授权、法定代表人对销售人员的委托授权书、销售人员身份证及联系电话、产品彩页、售后服务承诺、采购廉洁协议等。对于合同的审核，应遵循严谨原则，根据招标文件核对合同中的信息是否正确，重点审核供货一览表、价格、质保期、付款方式等[7]。

1.1.5 设备验收

医疗设备验收是整个采购环节中的关键，不能流于形式，应认真对待。在验收设备时，需要填写《设备验收单》，验收内容包括两部分，一部分是对物资进行验收，应根据签订合同有关条款和装箱单对所购设备名称、数量、配件、外包装完好状况进行核定验收，并协助设备管理员检查设备的商检、合格证、说明书、操作手册、维修手册等资料是否齐全[8]；另一部分是对设备的性能、功能进行验收，待厂家工程师安装调试好设备后，由设备科工程师和科室使用人员共同对设备技术指标的各项要求进行测试[9]。总之，设备验收是一项系统工程，涉及面广、工作繁杂，需要相关人员分工协作、共同把关[10]；待设备开箱验收和性能测试合格后，医院应要求设备试用1～3个月，并进行现场技术培训，以便科室积累经验，发现使用过程中易出现的问题和掌握解决突发问题的技巧。

1.2 设备卡片信息的完善

医疗设备采购是一套完整的流程，应做到任一环节可追溯、可查询。待完成设备采购工作后，将来会面临设备保养、维修、资产管理等一系列问题，尤其因大型医院每年采购的设备数量庞大、种类繁多，所以在设备验收入库后应及时建账、建卡，将设备主要信息录入系统，方便日后查询、维修和资产管理[11]，例如，应及时录入设备卡片信息，保证设备信息完整，为今后设备电子化管理提供保证[12]。其中，设备卡片中的设备名称、规格、产地、注册证号、质保期、验收日期、维修工程师联系方式等信息非常重要，应及时完善以上信息，方便工程师及资产管理员后期使用和查询[13]。

2 薄弱环节讨论及改进的方向

2.1 采购论证应涵盖多方面

医疗设备采购应优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，注重资源共享，提高使用率，避免盲目为开展业务配置而造成闲置浪费[14]。可重点考虑以下几点：（1）临床科室开展业务常规必需设备的新增或更新，此类设备使用频率较高，易损坏，采购频率较高；（2）从学科自身发展角度考虑能够推广新技术开展、提高同行业知名度的设备，采购此类设备时应充分调研各家品牌的优劣势和更新换代情况，优选同行业使用率较高且口碑较好的设备；（3）在利用采购的设备开展诊疗项目时可增加科室效益，给科室带来一定的经济效益，缓解科室经费紧张情况，一定程度上利于引导科室良性发展，保障科室良好运行，此类设备的采购频率较高；（4）重点推进项目或学科、引进人才配套设备的采购，此类设备一般较集中，涉及面较广，品类较多，应参考同行业发展趋势，引进较为先进的配套设备助其业务开展，基于医院实际情况对科室长远发展进行合理有效的资源配置。

2.2 对于有配套耗材的设备，应加强论证

部分医疗设备需要配套医用耗材使用，2019年9月，国家卫生健康委员会印发的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》正式实施，文件明确要求加强对医疗设备配套使用医用耗材的管理。国内多数医院分开管理医疗设备与医用耗材，对于配套有医用耗材的医疗设备，应分别进行论证，充分考虑引入设备后耗材年使用量、预估额、收费情况以及对医保超标的影响等，并将耗材论证依据作为采购设备的重要参考，若引进，则应同时引进，保证诊疗工作顺利开展[15]。

2.3 合同签订应规范准确

在投标过程中，医疗设备名称多以常用名称或经销商熟知名称进行报价投标，因此，投标人在签订合同时不仅应仔细核对设备型号，还应对设备名称进行规范管理，一般将医疗器械注册证名称和型号作为标杆，以设备规范名称和型号签订合同，目的是为了在固定资产管理中，同种设备名称和型号可以保持一致，方便在需要时准确地抽调出同类设备，且同一产品均应以注册证名称和型号体现在设备库内，使固定资产管理更加规范化[16]。对于单独进行议价的设备，应体现在合同一览表中，其他配件及随机附带产品则应以配置清单的形式附在合同后。

3 小结

三级甲等医院每年在医疗设备采购方面的投入占比较大，为了切实利用好每一笔采购资金，节约成本，合理配置，必须对医疗设备论证进行合理规划，构建一个标准化、程序化的设备管理体系，最终实现闭环管理[17]。设备管理部门应通过不断探索科学的设备管理流程与方法，提高工作效率，在不断努力的基础上逐步优化流程，实现对医疗设备的精细化、科学化管理。