苏桔口服液配合小儿清热利肺口服液治疗小儿痰热型咳嗽的临床效果观察

韦泓娟，徐嘉辉，李亮华，李杨杰

（广东省第二中医院儿科，广东 广州 510095）

小儿痰热型咳嗽主要与外感热邪入侵、 饮食不当、 情志不调等有关，在中医理论中，热邪会伤及肺部，使肺气失和，导致肺热壅盛，痰浊不化，从而引起咳嗽症状［1］。在临床治疗中，西医多选择抗炎、 祛痰等对症治疗，可在短时间内改善患儿症状，但使用的药物可能导致恶心、 呕吐、 腹泻、 头晕等不良反应。目前临床上常采用中西医联合治疗方案。苏桔口服液是本院根据古代名方——止嗽散合三子养亲汤，并结合治痰之经验，化裁而成。小儿清热利肺口服液是治疗小儿风热咳嗽的常用中成药制剂，具有显著的治疗效果［2］。本研究观察苏桔口服液配合小儿清热利肺口服液治疗小儿痰热型咳嗽的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2022年12月我院收治的80 例痰热型咳嗽患儿为研究对象。纳入标准： ①符合 《实用中医儿科学》 中的诊断标准［3］，主症为咳嗽、 咳痰、 痰黄粘稠，次症为口渴发热、 燥热难安、 小便色黄少、 大便干结； 脉诊：脉腻、 脉滑数； 舌诊： 舌质红、 苔黄； ②病程＜14 d； ③年龄1～ 5 岁； ④家属均知晓本研究，并签署知情同意书； ⑤听诊呼吸音粗糙或有干湿啰音。排除标准： ①合并其他肺部疾病者；②合并先天性疾病如先天性心脏病者； ③对本研究所应用药物存在禁忌证者； ④过敏体质者。以抽签法随机分为观察组与对照组，各40 例。观察组男23 例，女17 例；年龄1 ～5 岁，平均 （2.15 ± 0.48） 岁； 病程1 ～9 d，平均 （5.31 ± 1.03） d。对照组男22 例，女18 例；年龄1 ～5 岁，平均 （2.17 ± 0.45）岁； 病程1 ～10 d，平均 （5.33 ± 1.04） d。两组患儿的一般资料比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均予以常规抗感染治疗，其中细菌感染者予以头孢克洛干混悬剂 （礼来苏州制药有限公司生产，国药准字H10983028，规格： 每袋0.125 g） 治疗，每天30 mg／kg，分3 次服用； 肺炎支原体感染者予以阿奇霉素干混悬剂 （辉瑞制药有限公司生产，国药准字H10960112，规格： 每袋0.1 g）序贯治疗，首日按10 mg／kg 顿服，第2 ～5 日按5 mg／kg 顿服。对照组给予丙卡特罗口服液、 吸入用复方异丙托溴铵配合布地奈德混悬液雾化治疗： 0.25 mL／kg 盐酸丙卡特罗口服液 （江苏汉晨药业有限公司，国药准字H20103117，规格： 40 mL／瓶）口服，2 次／d； 0.5 mg 布地奈德混悬液 ［健康元海滨药业有限公司，国药准字H20203343，规格： （2 mL ∶0.5 mg） × 5 支／袋］ + 1.25 mL 复方异丙托溴铵溶液 ［河北仁合益康药业有限公司，国药准字H20213548，规格： 2.5 mL （0.5 mg ∶2.5 mg）× 5 支／盒］ 与生理盐水混合均匀，以压缩雾化机 （百瑞医疗科技有限公司产生，苏械注准20182210520，型号： BRM-075II）雾化吸入，持续加压，时间＜15 min，1 次／d。观察组给予苏桔口服液配合小儿清热利肺口服液治疗： 小儿清热利肺口服液（广州潘高寿药业股份有限公司，国药准字Z19991010，规格：10 mL × 6 支） 口服，1 ～2 岁每次6 ～10 mL，3 ～5 岁每次10～20 mL，每日3 次； 苏桔口服液 （广州市康源药业有限公司，粤药制字Z20110031，规格： 10 mL × 6 支） 1 mL·kg-1·d-1，分2 ～3 次口服。

1.3 观察指标 ①疗效评估： 显效： 治疗后患儿咳嗽、 气喘等症状基本消失，体征及影像学表现基本恢复正常； 有效： 治疗后症状显著改善，体征及影像学表现较治疗前明显好转； 无效： 治疗后症状、 体征、 影像学表现均无明显改善。总有效率= （显效例数+ 有效例数） ／总例数× 100%。②白细胞介素-6（IL-6）、 肿瘤坏死因子-α （TNF-α） 水平。治疗前、 治疗后对两组患儿的IL-6、 TNF-α 进行测定，取患儿清晨空腹静脉血，离心后取上层清液采用酶联免疫法进行检测。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计软件处理数据。计量资料以均数± 标准差 （±s） 表示，采用t 检验； 计数资料以率（%） 表示，采用卡方检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组的治疗总有效率显著高于对照组 （P＜0.05）。见表1。

表1 两组的临床疗效比较 ［n （%）］

2.2 IL-6、 TNF-α 水平 治疗后，观察组患者的IL-6、 TNF-α水平均显著低于对照组 （P＜0.05）。见表2。

表2 两组的IL-6、 TNF-α 水平比较 （±s，ng／L）

表2 两组的IL-6、 TNF-α 水平比较 （±s，ng／L）

组别nIL-6治疗前治疗后治疗前治疗后观察组 40 74.31±8.24 55.83±5.94 170.34±27.49 110.76±20.14对照组 40 74.36±8.27 60.27±6.48 170.57±27.85 132.94±22.05 t 值0.0273.1940.0374.697 P 值0.9780.0020.9700.000 TNF-α

3 讨论

小儿咳嗽为常见的儿科疾病，中医认为本病为小儿营卫功能不足、 外感邪燥、 伤及肺阴所致，患儿以阴虚肺热多见，治疗需用润肺止咳、 清热、 祛痰之法。苏桔口服液为中成药制剂，由止嗽散合三子养亲汤化裁而成，组方有苏子、 桔梗、 款冬花、 紫苑、 法半夏、 莱菔子、 前胡、 瓜蒌、 浙贝母、 葶苈子、 鱼腥草、 甘草等，其中苏子能降气化痰、 止咳平喘，桔梗宽胸祛痰，合为君药； 款冬花、 紫苑润肺下气，法半夏化痰止咳，莱菔子消食导滞，四药合为臣药； 前胡、 瓜蒌、 浙贝母清热化痰，葶苈子、 鱼腥草平喘消肿、 清热解毒，五药合为佐药； 甘草调和诸药，为本方使药。以上诸药合奏清热解毒、 祛痰止咳之功［4］。此院内制剂中苏子、 桔梗为主要生效的中药，故取名苏桔口服液。现代药理学表明，桔梗中有桔梗皂苷可稀释痰液，发挥祛痰之效［5］； 苏子中所含的脂肪油具有抑菌作用，并可止咳平喘［6］。本研究结果显示，观察组的总有效率高于对照组 （P＜0.05），表明苏桔口服液配合小儿清热利肺口服液治疗小儿痰热型咳嗽具有显著效果。

IL-6 和TNF-α 是两种重要的炎性反应细胞因子，在机体免疫系统中发挥着重要的作用。IL-6 是一种白细胞产生的细胞因子，能够促进T 细胞和B 细胞的增殖和分化，同时也能够刺激巨噬细胞的活性，从而对机体的免疫反应起到重要的调节作用。TNF-α 是另一种重要的细胞因子，主要由单核细胞和巨噬细胞等多种免疫细胞产生，能够促进炎性细胞的趋化和激活，在炎性反应中发挥着重要的调节作用。因此，二者水平的高低可以评估小儿痰热型咳嗽的严重程度。本研究结果显示，治疗后，观察组的IL-6、 TNF-α 水平均显著低于对照组 （P＜0.05）。这可能是由于鱼腥草中蕴含鱼腥草素钠，现代药理学研究［7-8］表明，其能通过抑制肺组织中TLR4／NK-κB 信号通路，从而抑制炎性反应。当机体受到病毒、 微生物等外来物侵袭，并被Toll 样受体识别时，将引起TLR4、 TLR2 的过度表达，从而激活转录因子，如NF-κBp65，而该转录因子会促进IL-6 和TNF-α 的产生，加剧炎性反应的程度，导致间质性肺炎等发生。

综上所述，苏桔口服液配合小儿清热利肺口服液治疗痰热型咳嗽患儿的效果显著，可降低炎性因子水平，值得临床应用。