药监
- 平衡计分卡在药监部门绩效监管中的适用性研究
的一个框架。2 药监部门绩效监管中应用平衡计分卡的可行性设计平衡计分卡系统的最初目的为对营利性企业的绩效管理进行改善，但是诺顿、卡普兰在后续研究中指出，平衡记分卡由于给予各方面的平衡以充分重视，也可以应用于公共部门。平衡记分卡是一种绩效评估工具，具有较高的合理性与科学性，一方面能够在企业中将极好的效果获取过来，另一方面后来也被政府机关等运用于绩效管理工作中,并且在改善政府部门和非营利性组织的管理上发挥良好的作用[5]。公共部门和企业组织性质不同，组织目标也
智慧健康 2021年12期2021-06-18
- 地方药监部门对医疗器械生产企业飞行检查的规范化研究
杂，这就需要当地药监部门采取有效的手段对相关医疗器械产品的质量进行更多的把控。飞行检查就是面对这种现象衍生出的一种非常行之有效的监管手段。虽然飞行检查已经有了较为成熟的手段和比较完善的体系，但对医疗器械的飞行检查其规范仍有不完善之处，有些流程和相关要求都无法严格按照标准去施行，需要对飞行检查的规范性和有效性进行进一步的研究。文章通过对医疗器械生产企业的飞行检查中不规范的问题进行汇总，根据地方药监部门对于医疗器械企业生产过程中存在的现实情况，探究相关飞行检查
中国医疗器械信息 2021年17期2021-04-02
- 国家医保目录调整方案公布
，下同）前经国家药监部门批准上市的药品；第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品；2019 年12 月31日前，进入5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目
法人 2020年9期2020-11-23
- 新冠肺炎相关用药可纳入今年医保目录
月17日前经国家药监部门批准上市的药品。第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应证、功能主治等发生重大变化的药品；2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外。
青春期健康·青少版 2020年9期2020-10-21
- 新冠肺炎相关用药可纳入今年医保目录
17 日前经国家药监部门批准上市的药品。第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品 ；2015 年1 月1 日至2020 年8月17 日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应证、功能主治等发生重大变化的药品 ；2019 年12 月31 日前，进入5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药
青春期健康 2020年18期2020-01-02
- 以信息化建设思维加强药监机构档案管理
展的趋势和方向。药监机构作为药品监督管理行政部门，承担着保障人民群众用药安全，维护人民群众生命健康的神圣使命，做好其档案信息化建设尤其重要。一、档案信息化建设的重要性（一）适应“放管服”改革的现实需求简政放权、优化服务是政府机构“放管服”改革的目标和方向。随着大数据和信息化技术的运用，药监机构的许多职能都实现了网上办理。比如医药大省山东，实现了网上申报、网上受理、网上审评、网上审批和网上发证的全程电子化模式，审批过程实现了“零跑腿”。在此背景下，药监机构档
文化产业 2018年22期2018-03-07
- 生产销售假药案行刑衔接的问题与对策
的判定，需要先向药监部门提出判定检测申请，如果本地药监部门对认定过程有疑议，公安机关和司法机关可以向上级药监部门申请认定，但各地认定的规则和标准可能不一致，导致某些产品在A地被认定为假药，在B地却并没有被认定为假药的情形出现。2011年《刑法修正案（八）》将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节
职工法律天地 2018年16期2018-01-23
- 基于博弈论分析中药饮片质量监管策略Δ
产经营企业与地方药监部门之间的静态与动态博弈模型，并对其进行纯策略纳什均衡分析和混合策略纳什均衡分析；然后，构建上级监管部门与基层监管部门间的博弈模型，并对此模型进行混合策略分析，以找出与饮片质量相关的监管因素。结果与结论：结合中药饮片质量监管的现状和博弈模型的分析结果，建议现阶段我国中药饮片监管部门应着力推动监管体制改革，降低监管成本（包括引导规模化、集中化的中药材生产和对中药饮片统一实施批准文号管理）、建立系统全面的奖惩体系、建设一支专业化的监管队伍（
中国药房 2017年7期2017-04-12
- 论我国药品监管强制制度之完善
，论证了其是我国药监强制措施制度的基石，为制度的完善指明了方向。在具体剖析《行政强制法》对我国药监行政强制措施规范及影响的基础上，提出了完善我国药监强制措施制度的相关建议，以期为提升我国药品行政监管水平做出些许贡献。关 键 词：药监强制；行政强制法；法治化中图分类号：D922.16 文献标识码：A 文章编号：1007-8207（2015）08-0091-07收稿日期：2015-03-06作者简介：卢静（1983—），女，安徽阜阳人，复旦大学博士研究生，南京
行政与法 2015年8期2015-09-10
- 高度重视 充分发挥药监政务微博作用北京市药品监督管理局集中培训网络信息员
▲北京市药监局副局长袁林在培训会上部署药监政务微博工作本刊讯（记者 侯玉岭） 北京市药品监督管理局日前举办2012年度网络信息员培训。袁林副局长在培训班上讲话强调，办好政务微博必须依靠网络信息员发挥作用。政务微博既是重要的舆论宣传阵地，又是政府与公众加强沟通的重要平台，全市各级药品监管部门都要高度重视药监政务微博的作用，不断扩大药监政务微博的影响力。据了解，北京市药品监督管理局2012年3月在新浪网开通“北京药事”政务微博后，很快引起广大网友关注，经过短短
首都食品与医药 2013年1期2013-11-10
- 短讯
展览馆同时举办。药监西城分局获评市级优秀单位本刊讯 2013年8月8日，药监西城分局顺利通过北京市区县机关档案工作测评，被定为市级优秀单位，成为西城区2013年首家通过档案工作测评的单位。测评过程中，北京市食品药品监督管理局和西城区档案局组成的测评工作组，对药监西城分局档案工作的保障情况、基础业务、利用服务和对下属单位的监督指导情况进行细致检查。最终，该分局以109.5分（满分110分）的优异成绩通过测评。测评组对该分局档案工作给予了高度肯定，认为分局领导
首都食品与医药 2013年17期2013-10-19
- 北京药监通州分局以培训创新促进零售药店诚信建设
▲药监通州分局“惠民安全用药讲师团走进药店”活动现场本刊讯 针对部分零售药店因诚信缺失直接影响药品安全的实际，北京市药品监督管理局通州分局从增强零售药店从业人员诚信意识入手，依托“惠民安全用药讲师团”组织开展的“百姓健康大讲堂”活动，对药品从业人员广泛深入地开展诚信教育和专业培训，并努力做到了培训理念创新、培训机制创新、培训方法创新、培训内容创新，从而有力地促进了全区零售药店的诚信体系建设。在培训理念创新上，药监通州分局在坚持“宣传也是监管”理念的基础上，
首都食品与医药 2013年13期2013-10-19
- 药监延庆分局服务窗口建设成效显著
□ 张慧师北京市药监局延庆分局高度重视对外服务窗口建设，坚持对受理办公室高标准、严要求，从而使对外服务水平不断提高，受到广大涉药单位和群众称赞。首先是人员、设施配置强。药监延庆分局的受理办公室是分局的主要对外服务窗口，受理办工作人员均为本科以上学历，具有较强的业务能力。为保障受理工作效率和方便涉药单位，药监延庆分局为受理办公室配备了大屏幕显示屏、电子触摸屏、多部电脑和打印机，并为前来办事的人员预备了相关法律法规资料和包括老花镜等在内的相关用品。第二是严格规
首都食品与医药 2013年3期2013-10-18
- 药监昌平分局“行刑衔接”工作获好评
法衔接工作，确保药监行政执法过程中查办的涉嫌犯罪案件及时移送司法机关处理，昌平区检察院副检察长于丽艳日前率昌平区各有关单位人员组成的排查走访小组，到药监昌平分局听取了该局2011年6月以来的“行刑衔接”工作和案件自查情况汇报。于丽艳副检察长充分肯定药监昌平分局在“行刑衔接”工作中取得的成绩，对该分局在联合执法、联合发文、建立联席会议制度、建设信息联络平台等方面的成功经验给予了高度评价，并对今后的工作提出了希望。
首都食品与医药 2013年15期2013-04-07
- 药监房山分局2013年“三品一械”监督管理工作会召开
月21日，北京市药监局房山分局2013年“三品一械”监督管理工作会召开。北京市药监局副局长郝田仓出席会议并讲话。会议通报了药监房山分局2013年“三品一械”抽验及执法情况。药监房山分局局长曹长安作2012年房山药监工作报告。2012年，药监房山分局成功应对了铬超标胶囊等突发事件；展开多次分层次分领域专项整治行动；药监房山分局主动作为，在“7•21”特大自然灾害中，第一时间作出反应，开展统计核实受损企业情况，控制受污染“三品一械”，协调救灾药品和物资及组织捐
首都食品与医药 2013年5期2013-04-07
- 药监平谷分局深入企业推进新版GMP实施
，给予具体指导。药监平谷分局人员在调研中发现，不少药品生产企业都不同程度存在升级改造任务繁重、专业技术人员缺乏、软件严重滞后，以及对相关规定理解不深、设计不够合理等问题。针对企业存在的上述困难，药监平谷分局采取了多种措施进行指导帮助：一是组织企业人员到已通过新版GMP认证的制药企业参观学习；二是帮助企业邀请资深专家优化GMP改造方案；三是再次组织培训班，引导企业加深对新版GMP相关规定的理解。
首都食品与医药 2013年15期2013-04-07
- 丛骆骆局长带队检查药监房山分局党风廉政建设工作
4日带领检查组对药监房山分局贯彻落实党风廉政建设责任制，推进惩防体系建设工作进行检查。药监房山分局重点汇报了班子建设、履行职责、廉政建设、转变作风等工作的开展情况和取得的主要成效，检查组通过检查认为药监房山分局党风廉政建设工作有五个特点：一是党风廉政工作有思路、成体系；二是各项任务有部署、有监督、有考核；三是教育活动内容丰富、形式新颖；四是执行有力，成效明显；五是资料翔实，工作记录全面清晰。丛骆骆指出，在2012年监管任务繁重、暴雨洪灾侵袭等困难局面下，分
首都食品与医药 2013年5期2013-04-07
- 药监海淀分局在区效能监察评比中夺冠 等
药监海淀分局在区效能监察评比中夺冠本刊讯 日前，北京市药监局海淀分局对海淀区药品生产流通领域集中整治行动的效能监察项目被评为2012 年度海淀区基层专题效能监察优秀项目，在海淀区78 个基层专题效能监察项目中名列第一。据了解，药监海淀分局党组十分重视效能监察工作，并将效能监察工作作为提高监管效能、规范监管工作、培育执行能力的重要抓手，通过对药品生产流通领域集中整治工作实施效能监察，分局廉政风险和监管风险得到有效防控，保障了全区药品市场平稳有序。（王晓巍）药
首都食品与医药 2013年7期2013-04-07
- 药监海淀、房山、石景山分局交流稽查工作经验
活动。会议首先由药监海淀分局党组书记、局长徐来致辞，随后即由何春霭以“从行政复议案件看行政行为”为主题进行中心发言。何春霭通过列举国家总局近几年来受理的一系列行政复议案例，阐述了行政执法工作中必须注意的问题和如何妥善处置各类举报投诉案件，并与参加活动的稽查人员进行了深入交流。各药监分局人员也分别介绍了各自的经验和体会。王福义副局长结合培训内容，要求稽查人员认清当前面临的药品案件日趋复杂、举报人员结构日趋多元化，并注意及时妥善地化解矛盾；郝田仓副局长对本次跨
首都食品与医药 2013年13期2013-04-07
- “多头管理”管不好
生、海关、质检、药监等七八个部门都对食品安全负有监管职责，但现实的情况却如网友调侃：七八个部门管不好一盒奶。周伯华表示，多头管理正是当前食品安全管理方面存在的硬伤。这位局长委员，谈到当前百姓十分关注的食品安全问题，开门见山地点出了许多年来存在的“多头管理”这一“硬伤”。谁若责怪政府对此事不够重视，当然是太冤枉有关部门了，事实上食品安全问题并不是没有人管，从“田间”到“餐桌”、从养殖加工到市场流通的每一个环节都设有 “重兵防守”，农业、工商、卫生、海关、质检
财政监督 2013年8期2013-03-05
- “全国十大药监之星”颁奖仪式暨弘扬药监职业精神座谈会在京举行
12年“全国十大药监之星”颁奖仪式暨弘扬药监职业精神座谈会，传递着温暖和感动，传递着催人奋进的监管正能量。国家食品药品监管局副局长焦红出席颁奖仪式暨座谈会。由人民网和中国医药报社共同主办的2012年“全国十大药监之星”群众性推选活动，自2012年5月启动以来，得到全国食品药品监管系统广大干部职工以及广大网友的积极响应。秉承公平、公开、公正的原则，活动主办方对54名候选人事迹进行了网上展示，通过专家评审委员会的评议投票，最终产生“全国十大药监之星”。受表彰的
中国药房 2013年5期2013-01-25
- 北京市延庆县“360度药监宣传”新模式成效显著
短信、文采飞扬的药监征联征诗赛……这些安全用药宣传活动都来自于北京市药品监督管理局延庆分局。近年来，该分局在药监普法宣传工作中，采用“360度药监宣传”的新思路、新模式，形成无缝隙、全覆盖的“横到边”、“纵到底”的宣传网络，目前已取得显著的成效。精心打造“360度药监宣传”新模式北京市药监局延庆分局成立十余年来，针对延庆县人口居住分布不均衡、人员素质水平高低悬殊较大等实际特点，从“拓宽度、扩广度、挖深度”入手，逐步加大工作力度，每年投入大额财政资金，用于开
首都食品与医药 2012年3期2012-10-26
- 如何完善药监行政执法与刑事司法衔接制度探析
众的根本利益，是药监部门和刑事司法部门共同面临的长期而艰巨的任务。近日，国家食品药品监督管理局与公安部联合发布《关于做好打击制售假劣药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》（国食药监稽[2012]90 号，以下简称《通知》），向社会表明了政府严惩制售假劣药品不法行为的决心。《通知》不仅是对药监行政执法与刑事司法衔接工作中有益经验的总结，还是对药监行政执法案件与刑事司法衔接制度的进一步规范和完善的探讨，这主要表现在以下几个方面：▲ 北京市药监局房山分局
首都食品与医药 2012年11期2012-10-21
- 北京市药监系统廉政文艺汇演精彩纷呈
立 韩尧）北京市药监系统廉政文艺汇演，10 月16 日在北京大兴剧院举行。国家食品药品监督管理局机关党委副巡视员、工会主席冯文强，北京市卫生局纪委书记何群，北京市药监局局长丛骆骆，北京市药监局副局长卢爱丽、袁林，北京市药监局副巡视员初云海，北京市药监局副局长郝田仓、王福义出席了汇演活动。由北京市药监局各区县分局和直属单位演出的、以廉政建设为主题的各个文艺节目，内容丰富多彩，形式别致多样。既有说唱秀、情景剧、歌伴舞，又有小品、相声、音乐快板、锣鼓快板和配乐诗
首都食品与医药 2012年21期2012-10-20
- 如何通过高质量宣传工作提升药监形象
敏2012年对于药监宣传工作来说可谓充满挑战，随着螺旋藻铅超标、美容祛斑类产品重金属超标及胶囊铬超标等负面事件被媒体纷纷炒作，以及事态由此迅速升级的种种事实迹象，已经对药监宣传工作提出了严重的警示。在信息飞速传播的时代，药监工作不仅仅要提高应急处理能力，提高对三品一械的监管能力，更要掌握与媒体及时沟通的交流之道。多次新闻事件的迅速传播趋势表明，通过及时、准确、正面的媒体报道宣传药监工作，提升药监工作良好的政府形象，已成为药监宣传工作的重点。▲北京市药监局石
首都食品与医药 2012年19期2012-10-20
- 北京市房山区药品监管行刑衔接进展迅速
屈洪梅▲北京市药监局房山分局查获“5·11”王氏家族非法收售药品案现场/董晓伟 摄近几年来，在北京市及房山区行刑衔接制度框架下，北京市药品监督管理局房山分局加大违法案件查办力度，不断提升辖区药品市场安全水平。据统计，自2008年至2012年6月底，房山药监分局共受理“三品一械”案源线索551件，办理行政处罚案件143件，向公安部门移送涉刑案件40件，向房山区检察院备案39件（另有1件因直接向朝阳区公安部门移送，故未向房山区检察院备案）。药品监管行刑衔接工
首都食品与医药 2012年19期2012-10-20
- 药监执法程序设计应与时俱进
陈立栋 宋运林▲药监工作人员与公安部门联合执法检查成人用品店/李艳霞 摄《药品监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来，为保证药监部门正确行使行政处罚职权，提高依法行政管理水平，提高行政处罚工作效能，规范行政处罚行为，切实保护公民、法人和其他组织的合法权益发挥了积极的作用。对于每一批加入药监工作的执法人员，《规定》都在处罚程序的实际操作方面起到了重要的作用。然而，随着社会主义市场经济
首都食品与医药 2012年15期2012-10-19
- 《行政强制法》对药监执法的影响探析
陈立栋 宋运林▲药监工作人员在药品经营企业进行快筛检测《行政强制法》［1］于2012年1月1日起施行，这是继《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政许可法》之后又一部规范行政程序的重大立法，三者并称为“行政程序立法”的三部曲。《行政强制法》通过健全和完善制度来限制、规范、约束行政权的行使，兼顾依法保障行政机关的行政强制权，着力寻求行政权力与公民权利、限权与赋权的平衡，其确立的行政强制基本原则和严谨的实施程序可能对行政执法产生深远影响。［2］如何准
首都食品与医药 2012年13期2012-10-19
- 丰台药监全力推进药品安全百千万工程
启动仪式。北京市药监局纪检组长安树果、北京药师学会秘书长袁瑞玲、北京保健品协会会长田大方及各界志愿者共300余人参加了启动仪式。此次活动是北京市药监局丰台分局2012年创建全国药品安全示范区，深入推进药品安全百千万工程的一部分。“药品安全志愿服务”启动后，该分局还计划组织一系列活动，包括：走进600个家庭赠送家庭小药箱；走进社区举办安全用药知识讲座55场，发放各种宣传材料、光盘1万余册（份）；举办“丰台药监开放日”，请市民走近药监，了解药监，参与药监；请专
首都食品与医药 2012年15期2012-10-19
- 集中资源 主打品牌
—— 浅析药监政务微博的发展思路
网开通。部分区县药监分局也相继推出官方微博。“北京药事”及分局官方微博开通后，虽然在报道药监动态、回应社会热点问题、宣传安全用药知识、及时了解社情民意等方面发挥了重要作用，取得了显著成效，但药品监管部门的沟通能力、宣传水平也面临全新的挑战。笔者认为，要将药监微博做大做好，还需要研究诸多问题。第一：北京市药监局各分局官方政务微博是否当建？由于互联网没有地域限制，因此，全国的网民乃至国外的网民都可以任意选择浏览各个地方、各个部门的微博。例如：许多人在关注北京时
首都食品与医药 2012年23期2012-04-12
- 探索基层药监宣传工作方法
往就会把矛头指向药监部门，甚至出现监管不力的指责，这对宣传工作提出了更大的考验。因此，如何做好宣传工作，加强舆论引导就成为重要的议事日程。作为战斗在药品监管第一线的基层药监部门，要充分发挥战斗前沿的作用，在宣传工作上狠下工夫，树立起药监良好形象，争取群众的理解支持。但是，基层药监部门往往受到人员、经费等的限制，在宣传工作的投入上难免捉襟见肘。如何突破限制，创新宣传形式、宣传方法，从而更有利于被公众接受和理解，取得满意的宣传效果，已经成为基层药监部门需要共同
首都食品与医药 2012年10期2012-04-12
- 探讨药监执法风险及防范措施
任越来越重，基层药监执法人员面临的执法风险急速增长[1]。因此，如何提高自身风险防范意识，防范执法风险，建立防范长效机制，成为新形势下药监部门及其执法人员必须重视并急待解决的问题。笔者结合药监执法经验，对此作浅要探讨。1 药监执法风险及表现形式所谓药监执法风险，狭义的是指药监行政机关和执法人员因执法不当、执法错误或行政不作为而引起的不利后果和不利影响，包括行政复议被撤、行政诉讼败诉、错误实施行政许可、行政处罚等而导致被追究刑事责任、行政责任和赔偿责任等。当
首都食品与医药 2012年8期2012-04-12
- 药监部门运用《行政强制法》规范行政强制措施探析
强制法》实施前，药监部门执法依据的程序规定主要是《药品监督行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理局局令第1号）。《行政强制法》实施后，制定了严谨的程序规定。药监部门作为执法者，在实施行政强制措施时更要充分理解并谨慎运用《行政强制法》规定的实施程序。笔者谨以此文，对《行政强制法》实施后药监执法工作中的变化，与广大药监同仁交流探讨。1 实施行政强制措施须听取当事人陈述、申辩意见。《行政强制法》第十八条第一款第（六）项规定，行政机关实施行政强制措施应当听取当事
首都食品与医药 2012年19期2012-04-12
- 积极稳妥处理药品投诉举报案
文 冯茜▲北京市药监局密云分局接到举报后，对一无证行医销售药品的私人诊所进行查处/冯茜 摄药品稽查人员工作的一个重要内容是处理群众涉及药品问题的投诉举报。由于投诉者的处境和出发点不同，所涉及药品投诉的针对性和目的也不同，加之近年来举报数量和类型不断增加，使应对和处置的工作难度增大。新形势下药品稽查人员如何处理群众的投诉举报？怎样真正实现药监部门和群众之间的和谐相处？笔者近日结合工作实际，针对目前药品举报的特点，提出处理投诉举报的技巧和方法，以期对稽查人员处
首都食品与医药 2011年9期2011-10-30
- 北京市药监系统第六届登山健步走比赛圆满结束
月22日，北京市药监系统第六届登山健步走比赛在凤凰岭举行。春日的凤凰岭鲜花盛开，微风中透着几许凉意。8点45分，参赛的运动员整齐地排列在起跑线前。9点整，北京市药品监督管理局局长丛骆骆手中的发令枪一响，参加比赛的运动员争先恐后地奔向山顶。凤凰岭山坡陡峭，挑战着参赛人员的毅力和体力，但丝毫没有减弱运动员的斗志。在互相鼓励中，运动员们迎难而上，勇攀高峰。比赛分为男子中年组、女子中年组、男子青年组和女子青年组。登山比赛结束后，本次比赛各组分别评出一等奖、二等奖和
首都食品与医药 2011年10期2011-10-20
- 百姓走进药监局
——门头沟区2011年第三季度药品安全新闻发布会暨“药监开放月”活动启动仪式侧记
全新闻发布会暨“药监开放月”活动启动仪式的序幕。北京市门头沟区区委常委、常务副区长罗斌，北京市药品监督管理局党组成员、副局长郝田仓出席了启动仪式并讲话。北京市药监局门头沟分局党组书记、局长纪晔主持了该仪式。门头沟“药监开放月”是北京市药监局在全市陆续举办的“药监开放日”系列活动之一。北京市药监局门头沟分局结合该分局成立10周年契机，在全市首次将“药监开放日”扩大为“药监开放月”。此次“药监开放月”活动将持续一个月。活动期间，该分局不仅接受社会群众报名，还将
首都食品与医药 2011年21期2011-10-18
- 新理念引领机关学习不断向纵深发展 北京市药监局延庆分局创建学习型机关推动干部队伍建设
□文 王静茹▲药监人员学习中药饮片鉴别知识目前，我国药品市场管理正在逐步规范，但不法分子仍在利益的驱动下制假售假，药害事件时有发生，药品安全问题成为舆论关注的焦点话题。面对当前复杂的形势，药监部门如何满足公众日益强烈的用药安全需求，如何从提高自身建设的角度出发实施对药品的科学有效监管，是摆在药监人员面前亟待解决的问题。通过近几年来的不断实践，北京市药监局延庆分局通过创建学习型机关，提高了科学监管和服务的水平，提高了应对与处理突发事件的能力，提高了政府部门的
首都食品与医药 2011年11期2011-10-18
- 一起药品召回案例的讨论与思考
李夷新▲药监工作人员现场鉴别药品药品召回制度近年来正在渐渐进入人们的视野。2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新；2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件；2005年，北京市药品监督管理局宣布自2006年起北京市将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度。人们开始对药品召回制度广泛关注是由影响重大的药害事件引起的，但是，其实药品召回制度是国际上已经盛行的、非常成熟的药品市场管理制度。很多发达国家都制定了完备的召回标准，药品召回的程序、监督和赔偿
首都食品与医药 2011年19期2011-10-17
- 中组部、国家食药监管局领导到北京市药监局调研创先争优活动
开展情况。北京市药监局党组书记、局长丛骆骆，党组成员、纪检组组长安树果等陪同调研。邵明立局长、喻云林局长、吴浈局长等一行先后到北京市药品监督管理局朝阳分局、北京市药检所，就北京市药监系统创先争优活动的开展情况进行了调研及座谈。在北京市药监局朝阳分局，各位领导听取了北京市药监局朝阳分局党组书记、局长赵玉杰就该分局开展创先争优活动的汇报，参观考察了该分局办事大厅。在北京市药检所，各位领导听取了北京市药监局党组书记、局长丛骆骆就全局开展创先争优活动的工作汇报。座
首都食品与医药 2011年23期2011-10-17
- 新年寄语
心工作，倾力做好药监喉舌，积极开展各项药监宣传工作，生动展示建局十年来药监事业所取得的巨大而可喜的变化。在打击黑诊所、黑药店的行动及打击非法收售药品的专项整治行动中，都活跃着《首都医药》记者忙碌的身影。针对新医改的热点及难点问题，《首都医药》先后推出一系列有影响的力作。尤令人欣喜的是，我们联合北京中医药学会组织的系列中药饮片炮制与鉴别现场参观活动，已成为弘扬传统中医药文化的窗口，受到了行业各方面的关注和赞许。2010年，《首都医药》在北京市药监局局党组的关
首都食品与医药 2011年1期2011-04-13
- 具有首都水平的药监专职宣传队伍亟待建立
程度的不断加大，药监宣传工作的重要性日益凸显，药监宣传工作已成为社会大宣传的重要组成部分。如何打造一支具有首都水平的药监专职宣传队伍已成为药监部门面临的重大课题。为此，笔者就如何建立一支具有首都水平的药监专职宣传队伍进行了阐述。1 队伍建设必要性1.1 打造一支具有首都水平的药监专职宣传队伍是适应首都城市发展变化，推进北京药监国际化、现代化水平的需要。北京以建设世界城市为目标，首都发展更进入了全面建设现代化国际大都市的新阶段。1.2 引导公众安全合理用药，
首都食品与医药 2011年7期2011-04-12
- 文以化人 廉由心生 北京市药监局石景山分局稳步推进廉政文化建设
玲近年来，北京市药监局石景山分局一直把廉政建设放在工作作风建设的首位，不断创新工作方法，深入推进廉政建设工作。2011年，石景山分局以建党90周年为契机，认真开展机关文化建设，特别是狠抓廉政文化建设，推动各项工作顺利开展。廉政文化的内涵及作用“文”与“化”并联使用最早见于《易•贲卦•象传》:“天文也，文明以止,人文也，观乎天文,以察时变;观乎人文,以化成天下。”意思是日月往来,阴阳并陈,刚柔交错成文,这就叫作“天文”。文化教育旨在使人行当所行,止当所止,这
首都食品与医药 2011年11期2011-04-12
- 争创首都水平 服务首都人民北京市药品监督管理局召开2010年工作会
月24日，北京市药监局召开了2010年北京市药品监督管理工作会。北京市人大教科文卫委员会办公室副主任孙军民，北京市政府副秘书长马林，北京市卫生局党组书记、局长方来英，北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆，党组成员、副局长卢爱丽、袁林，党组成员、纪检组组长安树果，副巡视员初云海以及市相关委办局领导出席了会议，市药监局特约监督员及各处室、各分局、各直属单位800余人参加了会议。会上，丛骆骆做了题为《争创首都水平，服务首都人民，为全力推进北京市药品监管工作的
首都食品与医药 2010年7期2010-10-20
- 临床在用药品不能单靠药监部门监管
——专访全国政协委员、武汉市食品药品监督管理局副局长肖红
我们很想听听您对药监领域一些问题的看法。首先，近些年来发生在合法企业的重大药害事件频频发生，您认为目前药监部门对企业的监管力度如何？肖红：我觉得这需要监管部门下决心，也需要当地政府下决心。就像若干年前加入世贸组织，要规范企业生产行为，会有一大批的生产企业关门，6000家变成3000家。若干年以后的现在，企业不但没有减少，反而增多了。在对企业进行GSP和GMP认证的过程中，当你说要关掉的时候，当地政府就出来做工作，说这个企业的存在会给当地带来税收，企业提供就
首都食品与医药 2010年7期2010-10-20
- 药监十载奏华章 凝心聚力铸辉煌
——北京市药品监督管理局建局十周年暨2010年春节团拜会召开
▲北京市药监局现任领导班子全体成员致新春贺辞▲北京市卫生局党组副书记张秀芳参加团拜会本刊讯（记者 陈卓） 2010年1月27日下午2点，北京市药品监督管理局建局十周年暨2010年春节团拜会在北京国际会议中心二层隆重举行。北京市卫生局党组副书记张秀芳，北京市药品监督管理局原局长冯国安，北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆，党组成员、副局长卢爱丽、袁林，党组成员、纪检组组长安树果，副巡视员初云海以及原北京市药品监督管理局副巡视员李金相等领导到会并向参会人员
首都食品与医药 2010年5期2010-10-19
- 专家现场教市民识别假药 北京药监首个开放日吸引市民踊跃参加
品匆匆赶到“北京药监开放日”活动现场，请专家一辨真假。当日还有 80多名北京市民也一起参加了此次由北京市药品监督管理局主办的首个药监开放日活动。开放日活动吸引了来自北京各地区的市民积极参与，他们纷纷通过网上报名参加活动，远在房山、门头沟的市民也踊跃参加。北京市人大教科文卫体办公室副主任孙军民、北京市政协副秘书长李丽凤、北京市药品监督管理局副局长袁林、郝田仓参加了开放日活动。邓洪涛/摄影活动日上午，在北京市药监局朝阳分局的假药陈列室，专家通过现场演示的方式讲
首都食品与医药 2010年16期2010-10-19
- 药监执法风险表现形式及成因分析
同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件，防范执法风险，是依法行政的内在要求，也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为，药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中，稽查办公室及其所属稽查执法人员由于未依法行政致使相对人合法权益受到侵害或国家利益遭受损失，从而应承担的执法责任，或相对人对药监执法人员实施的人身、名誉、财产甚至心理上的伤害或损失等。药监执法风险表现形式各异药监执法面临的风险，依据风险承担的主体可以分为两种：一种是不当的药监
首都食品与医药 2010年13期2010-08-15
- 不忘辉煌
历史的巧合，首都药监的第一个十年恰恰是新世纪的第一个十年，这在某种意义上也注定了首都药监事业必定辉煌。回顾十年，首都药监人都会感慨，都会澎湃，更会自豪！因为他们经历了白手起家，从无到有，经历了“四、三、二、一”，经历了“两个工程”，更经历了“非典”、“甲流”的洗礼与“百易”“齐二药”等等突发药害事件的考验……他们见证了从多部门整合而成的一支崭新的药监队伍的成长历程，见证了一个完整的大药品监管体系的形成、壮大。回顾十年，是建局一代所付出的汗水、艰辛与满腔热血
首都食品与医药 2010年3期2010-04-13
- 药监执法人员要注重树立十种形象
。爱岗敬业是每个药监执法人员必须遵守的职业道德规范，是完成各项监管任务的基础和根本保证。药监工作岗位重要、责任重大、使命光荣，药监执法人员务必要有殚精竭虑、锲而不舍的韧劲，务必要有执著事业、心无旁骛的钻劲，务必要有铆劲工作、毫不懈怠的拼劲。同时，牢固树立“靠素质立身、凭实绩进步、在胜任中胜出”的观念，以王瑛、沈浩、郑培民等先进模范人物为榜样，视药监工作为自己的第二生命，用心谋事、勇于任事、专心干事、善于成事。在实际工作中力争做到：开展工作之前想明白，有深刻
首都食品与医药 2010年21期2010-04-13
- 基于社会控制理论视角下的药品监管探讨
会性问题，因此，药监部门也应从社会学的角度，运用社会控制理论做好药品监管工作。社会控制理论在药监领域的运用最早提出“社会控制”这一概念的是美国社会学家罗斯。目前大多数社会学家认为，所谓社会控制，就是通过各种社会或文化的手段对个人或集体的行为进行引导和约束，使其符合社会传统的行为模式，以维持社会秩序的过程。近年来，越来越多的学者开始使用“社会性监管”来描述当下各国的政府管理体系。目前我国的药品监管工作也应遵循这种先进的管理体系。药品监管既是一个过程，又是一个
首都食品与医药 2010年14期2010-04-13
- 药监部门“十二五”期间亟待完善的几个问题
之年，更是“喜迎药监十周年，共创监管新篇章”的年份。在过去的十年中，北京药监从筹建，到发展提高，到完善，如今又到了再次发展的时刻。在面向“十二五”规划的今天，我们需要不断提升执法水平，不断优化执法形象，不断改善执法环境。在此，笔者作为一名北京药监人也在思考如何能使北京药监执法工作百尺竿头，更进一步。笔者在多年执法工作中发现了以下几个问题，希望能与药监同仁们共同探讨。“三品一械”相关法律法规亟须统一“三品一械”是药监部门监管的对象，也是监管的权限范围，更是保
首都食品与医药 2010年15期2010-04-12