新癀片在甲型H1N1流感中的干预作用

万 勇， 林云华

(江西省南昌市第九医院，江西南昌)

人类流行性感冒早在2400多年前就已出现，从那时起，流感病毒就不断造成流感流行或大流行。2009年4月在墨西哥首先发生甲型HlN1流感病例，并迅速出现世界性蔓延。该新型甲型H1N1流感病毒的基因片段已在猪甲型流感病毒中存在了10年以上，其编码神经氨酸酶(neuraminidase，NA)的基因片段则源于20多年前的1种流感毒株［1］，此外，该病毒还包含禽流感和人流感二种流感病毒的基因片段［2］，正是因为流感病毒基因的频繁突变和整合能力，使我们人类的免疫系统对其防不胜防，部分感染甲型流感的人迅速演变为严重进展性肺炎而死亡。目前，针对病毒的神经氨酸酶的基因片段，采取神经氨酸酶抑制剂治疗，取得了不错的疗效，奥司他韦(oseltamivir)，其活性代谢产物是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂［3］，奥司他韦不良反应主要为胃肠道反应、恶心、呕吐、上腹部不适［4］及神经症状［5］，肾功能不全患者奥司他韦的应用需要慎重。同时，我们注意到，即使应用了奥司他韦，许多患者的流感样症状未见迅速缓解，因此，如何迅速缓解流感样症状，减少重症病例的发生，是我们临床工作者仍需要迫切关注的问题。

我们通过大量的临床实践，发现新癀片在甲流的治疗中，对于迅速退热，缓解症状起到了一定的作用，为分析新癀片在甲流中的治疗作用，我们制定了回顾性调查表，做了以下相关数据统计及分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2009年5月—2009年12月31日共诊治甲型流感2456人，收入住院458人，其中257人使用过新癀片对症治疗，我们把符合纳入条件的236人列入新癀片组，将201份无新癀片治疗的甲型流感住院病例为对照组，两组患者一般情况见表1，两组病例中，新癀片组男性123例，女性113例，对照组中男性107例，女性94例，两组间性别比较(P＜0.356)，无统计学意义，，提示甲流感染无性别易感倾向;两组平均年龄及轻症、重型分布无统计学差异，存在可比性。

表1 两组患者的一般情况

1.2 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部甲型H1N1流感诊疗方案(第三版)［2］，经南昌市疾病防治控制中心或我院实验室确诊为甲型H1N1流感病毒核酸检测阳性，试剂盒购自中山大学达安基因股份有限公司的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR－荧光探针法)。

1.3 纳入标准

(1)符合甲型H1N1流感的诊断。

(2)必须服用新癀片3次以上符合纳入新癀片组。

(3)此次起病未服用过新癀片符合纳入对照组。

1.4 治疗方法 参照中华人民共和国卫生部甲型H1N1流感诊疗方案(第三版)的治疗方案。

(1)对于重症倾向以上的患者均给予奥司他韦抗病毒治疗。

(2)合并细菌和/或真菌感染时，给予相应抗菌和/或抗真菌药物治疗。

(3)部分危重症患者给予了糖皮质激素治疗;

(4)出现其他脏器功能损害时，给予相应支持治疗。

(5)新癀片组:给予新癀片口服，成人2片/次，3次/日;儿童按20 ～30 mg/(kg·次)，3 次/日。

(6)对照组根据患者发热情况选择给予对乙酰氨基酚、布洛芬混悬剂等退热药物治疗。

1.5 观察指标 治疗后患者的发热持续时间;流感样症状维持时间，包括:咽痛、鼻塞、咳嗽、乏力、纳差、肌肉酸痛;患者住院天数等。体温观察均采用腋温法测量，其他主观症状采取由医生每天询问患者，填写观察表的方式采集。

1.6 统计学方法 以SPSS13.0软件分析，对临床资料进行统计学处理。计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，P＜0.05(双侧)认为有显著差异。

2 结果

通过两组对比(见表2)发现，新癀片组在发热、咽痛、乏力及肌肉酸痛的症状改善上存在优势，两组对比P＜0.05，有显著差异;而在鼻塞、咳嗽、纳差及住院时间上，两组无明显差异。

3 讨论

新癀片是一种中药制剂，其主要成分由九节茶、三七、牛黄、珍珠层粉等组成。九节茶为金粟兰科植物按骨金粟兰的枝叶，性平味辛，主要化学成分含香豆酮、内酯、黄酮苷、氰苷、挥发油及鞣酸，具有抗菌消炎、祛风除湿、活血止痛的作用;《生草药性备要》有“煲水饮，退热”的记载。三七:性温味甘微苦，入肝胃经，化瘀止血、消肿定痛，是活血化瘀、定痛止血的代表药;据《中国医药大辞典》记载:三七还具有较强的镇痛、抗炎作用，同时具有免疫调节剂的作用，能使过高或过低的免疫反应恢复到正常，但不干扰机体正常的免疫反应。牛黄:性凉味苦，入肝心经，清心开窍、凉肝熄风定惊、清热解毒;珍珠层粉:性寒味甘咸，入心肝经，清肝明目、镇心、收敛生肌。诸药合用，共奏清热解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效，临床主要用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿瘤等症［6］。近年来随着临床研究的不断深入，新癀片已广泛运用于多种疾病中，如急慢性咽炎［7-8］、急性痛风性关节炎［9］、口腔溃疡［10］等等，而针对甲型 H1N1流感的运用，目前较少见到报道，通过在甲型流感流行期间，我们的大量运用和对比分析后认为，新癀片能够有效缓解甲型H1N1流感引起的发热、咽痛、乏力及肌肉酸痛等症状，较对乙酰氨基酚等药物有更明显的疗效，同时，其对儿童及青少年的使用也未见明显副作用。对于患甲型流感的儿童和青少年，应禁止给予阿司匹林，以防出现Reye综合征［11］，因此，新癀片是一个较好的选择。

表2 两组发热、流感样症状维持时间、住院天数比较(±s)

表2 两组发热、流感样症状维持时间、住院天数比较(±s)

注:组间比较:*P ＜0.05

/d新癀片组 1.2 ±0.5* 4.2 ±4.0* 3.4 ±1.2 5.3 ±3.8 4.1 ±3.2* 3.4 ±2.3 2.1 ±1.4*组别 发热时间/d 咽痛时间/d 鼻塞时间/d 咳嗽时间/d 乏力时间/d 纳差时间/d 肌肉酸痛/d 住院时间4.8 ±3.2对照组 2.6 ±1.1 7.6 ±5.3 3.2 ±1.5 5.2 ±4.0 5.6 ±3.3 3.5 ±2.5 3.7 ±2.4 5.0 ±2.3

甲型H1N1流感与普通感冒相比，流感样症状更严重，持续时间更长。绝大部分患者可在1～2周内恢复，但也有部分患者会发生致命的并发症，如肺炎、ARDS等，在老年人、体弱者、肥胖以及有慢性疾病人群中可导致严重的后果。因此，如能迅速缓解流感症状，将有可能缩短病程，避免向重症转化，有着非常大的意义。目前认为，流感病毒感染会诱导干扰素表达和细胞免疫激活，造成一些自身免疫反应，包括高热、头痛及全身肌肉疼痛等，病毒代谢的毒素样产物以及细胞坏死所释放的产物也会造成和加剧上述反应［13］，因此，往往单纯使用抗病毒药物并不能迅速缓解患者的流感样症状，通过我们的临床实践，在病程早期使用神经氨酸酶抑制剂的基础上联合新癀片治疗，达到了较理想的治疗效果，且早期使用新癀片有可能减少危重症的发生。同时，我们注意到部分病人在未使用抗病毒的基础上，单纯服用新癀片也取得了较好的治疗效果，因病例数量较少，未作对比分析，有待进一步的观察探讨。

［1］Trifonov V，Khiabanian H，Rabadan R.Geographic dependence ，surveillance，and origins of the 2009 influenza A(H1N1)virus(2009-06-02)［J/OL］.http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMp 0904572.

［2］中华人民共和国卫生部.甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)［J］.环球中医药，2010，3:(1):28.

［3］Treanor JJ，Hayden FG，Vrooman PS，et al.Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza:a randomized controlled trial［J］.JAMA，2000，283(8):1057-1059.

［4］邓伟吾，李庆云，钟南山.流感季节磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者的疗效与安全性研究［J］.中华医学杂志，2004，(24):21.

［5］王孟昭，孙武装，王亚梅，等.磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效和安全性［J］.中华传染病杂志，2003，2:13.

［6］杜 光，刘 东.医院临床用药手册［M］.武汉:湖北科学技术出版社，2006:520.

［7］黄瑞琴，曾渊华.新癀片治疗急性咽炎96例临床观察［J］.中国中医药信息杂志，2007，14(12):60.

［8］刘文学，杨 慧，新癀片治疗慢性单纯性咽炎110例疗效观察［J］.社区医学杂志，2008，6(6):13-14.

［9］谢英姿，陈世宏，中西药合用治疗急性痛风性关节炎30例观察［J］.实用中医药杂志，2007，23(8):509.

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