北京市药监局通州分局积极落实科学监管理念三大“新招”让行政受理审批效率更高

文◎张高亮

监管任务繁重，监管人员不足……面对这些在药品监管中一直存在的客观问题，北京市药品监督管理局通州分局积极落实科学监管理念，在实际工作中勇于创新，通过创立行政受理审批办公室，在行政许可体制、培训、廉洁监督工作方面勇创“三新”，保障了行政受理审批的效率，受到了企业的一致好评，较好地解决了这一问题。

“一站式”服务让企业相对人少跑冤枉路

行政受理审批速度慢、手续繁琐……这些问题都让企业相对人在行政受理审批的过程中感到头疼。针对这些难题，北京市药监局通州分局突破业务科室界限，于2010年成立了该分局行政受理审批办公室，将所有药品、保健食品和医疗器械行政许可事项全部综合到一起，从各业务科室抽调业务骨干，在受理窗口的基础上创立行政受理审批办公室，全面负责行政许可事项。行政受理审批办公室人员齐备、资源共享、统筹安排，使“一站式服务”、“一次性告知”、“一体化办结”的宗旨落到了实处，避免相对人多跑冤枉路，同时解决了人力不足问题，避免了以前盲目出现场、重复出现场的现象。行政受理审批办公室的建立，使审批事项全面提速，缩短了行政许可时限，极大地方便了企业相对人，节省了大量人力、物力，节省了行政成本，提高了办事效率。

据悉，2011年，该分局共办理药品、医疗器械、保健食品、GSP材料等的行政许可事项858件。所有行政许可事项全部按时限完成，按照规定办理时限计算，共约缩短6435个工作日。

培训通过后方可经营“三品一械”

在企业法人与负责人的培训和测试方面，北京市药监局通州分局积极创新，2010年，该分局行政受理审批办公室成立后，将传统的开办企业后培训，变为开办企业前培训，并建立了行政许可事项相关法律法规测试制度，努力提高企业相对人的法律意识。该分局还整理法律法规，制成行政许可考试题库，通过北京市药监局通州分局官方网站向社会免费公开，凡在北京市通州区内办理行政许可事项的，企业法人与负责人必须先自学培训，通过法律法规测试，测试合格者才予以办理，前期自学培训、法律法规测试全部免费。这一制度的实施，彻底改变了“文盲”、“法盲”开药店的现象，极大程度地解决了北京市药监局通州分局在监管过程中法人与负责人“一问三不知”的问题，使企业法人与负责人的整体素质上了一个新台阶，为其守法经营、保证药品安全打下了良好的基础。

2011年，北京市药监局通州分局共组织测试45次，累计考试2207人（次），及格率由最初的一般不足20%提高到现在的30-50%。

企业为监管人员检查情况打分

▲药监通州分局接受企业赠送锦旗

北京市药监局通州分局创立“多位一体”的监督机制，加强对行政审批行为监督，保证行政许可行为的公平、公正、公开。内部互相监督机制保障了行政受理审批的公正性。在法律法规测试时，监考人员都是行政受理审批办公室主任临时指定，判卷时相互交叉，互相查分，登分后，卷子封存备查。在出现场时，该分局坚持工作人员在两名以上，轮流组合，所有工作相互制约，相互监督。同时，北京市药监局通州分局工作人员出现场时须随身携带《现场检查人员情况反馈表》，由企业现场填写好后，封存盖骑缝章，带回交给该分局纪检监察部门，纪检监察部门随时监测依法行政情况。此外，北京市药监局通州分局纪检组还在每季度深入企业实地进行调查暗访，了解行政审批人员廉政工作情况。多年来，北京市药监局通州分局还公开监督举报电话，设立举报奖励，发动群众对腐败行为进行监督举报。多层监督机制的建立，有效地防范了贪污受贿、腐败堕落问题的发生，保证了行政受理审批人员清正廉洁。