保妇康栓与干扰素对宫颈HPV病毒感染的疗效分析

陈吉美

宫颈感染人乳头瘤病毒(HPV)后，会破坏细胞而发生感染性病变，甚至肿瘤性病变，其与宫颈癌的发生有密切关系［1］。因此，有效降低宫颈癌发病率的关键就在于早期筛查与尽早发现癌前病变，清除生殖道HPV持续感染，阻断CIN形成［2］。保妇康栓是由莪术油和冰片两味药组成，具有广谱抗病原微生物及抗炎作用，可直接抑制和破坏癌细胞，且对正常组织无影响，可防治宫颈癌的发生，抑制组织异常增生，促进增生组织萎缩。本研究对58例宫颈HPV病毒感染患者应用保妇康栓治疗，以34例HPV感染患者应用干扰素治疗作对照，比较两组治疗前后HPV-DNA负荷量的变化、HPV-DNA转阴率。现将具体情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年7月至2011年9月间到本院就诊的宫颈HPV病毒感染患者共计92例。应用人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒或PCR(反向点杂交法)检测出宫颈高危和低危型HPV-DNA，治疗组58例，年龄为20～48岁，平均(24.58±12.25)岁;对照组34例，年龄为22～49岁，平均(25.26±13.37)岁。所有患者均行液基薄层细胞学检查(TCT)或阴道镜检查排除宫颈癌及宫颈上皮内瘤变。排除标准:HPV 病毒(高危组16、18、31、33、35亚型暂不列入药物治疗组中);内科慢性疾病并发症及免疫系统疾病并发症患者。纳入标准:HPV感染不同程度并宫颈糜烂，对于暂有生育要求人群，暂无宫颈手术指征，同意接受药物治疗，有条件复查或宫颈糜烂并高危HPV感染患者经局部手术治疗后列入治疗对象。两组患者在一般资料方面比较差异不明显P＞0.05。

1.2 方法 两组患者均于月经干净2～5 d后开始用药，治疗组患者每晚睡前清洁外阴后将保妇康栓(1.74/粒，每粒含莪术油80 mg)置于阴道深部，每晚1次，每次1粒，2周为一疗程，连续3个疗程后复查。对照组应用干扰素(含重组人干扰素以6万u)按照与治疗组同样的用法用量使用，同样2周为一疗程，连续3个疗程后复查(其中5例因价格原因不能坚持改用保妇康栓)。未转因个例最后列入高危门诊宫颈科随访治疗。

1.3 疗效判定 采用人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒进行HPV不同亚型检测，治愈:HPV亚型检测完全阴性;好转:HPV检测至少一种亚型转阴;无效:HPV检测无一种亚型转阴或有增加。总有效为治愈与好转之和。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件对数据进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，统计学差异标准σ=0.05。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者HPV-DNA值变化 经治疗，两组患者HPV-DNA值均有下降，但治疗组下降幅度明显大于对照组。具体数据见表1。

表1 治疗前后两组HPV-DNA值比较(Pg/ml)

2.2 疗效比较 治疗结束后，治疗组34例HPV亚型完全转阴，至少一种亚型转阴18例，总有效率为89.66%(52/58);对照组14例患者HPV亚型完全转阴，至少一种亚型转阴6例，总有效率为70.59%(24/34)，两组治疗有效率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，如表2所示。其中，对照组中治愈的14例中包括后来因价格原因不能坚持使用干扰素而改用保妇康栓的5例患者。

表2 两组患者治疗后疗效比较(例，%)

3 讨论

随着近年生殖道HPV感染发病率的日益增长，高危型HPV在宫颈的持续存在导致宫颈癌发生的概率也逐渐增长。宫颈癌是一种妇科临床常见的恶性肿瘤，是世界女性癌症的第2号杀手，80%发生在发展中国家，我国宫颈癌的发病率在国际上处于较高水平［3］。医学界逐渐认识到人乳头瘤病毒(HPV)可导致宫颈癌的发生，它是一种嗜上皮性病毒，具有高度的特异性。人乳头瘤病毒通过损伤鳞状上皮感染不成熟鳞化的细胞或基底细胞，病毒会随着鳞状上皮的成熟分化进行完整复制，开始破坏宿主细胞，形成感染性病变或肿瘤性改变。正常宫颈暴露于HPV后多数是短暂感染，大部分感染者可通过自身免疫力自行清除，携带低负荷量的HPV感染并不意味着患病。流行病学调查发现90%以上宫颈上皮内瘤变(CIN)存在有HPV感染，高危型HPV生殖道持续感染及病毒负荷是进展为宫颈疾病的重要因素［4］。

积极治疗和定期随诊可减少宫颈疾病尤其是宫颈癌的发生，而针对HPV的治疗将对宫颈癌及癌前病变的预防和治疗提供极大的帮助。但迄今为止HPV感染尚无十分有效的病毒特异性治疗手段，故寻找安全有效的抗HPV的治疗方法一直是宫颈癌防治的研究热点。主要成分为中药莪术油，冰片等的保妇康栓，具有清热止痛、活血化瘀、去腐生肌的作用［5］。它具挥发性，可均匀分布整个阴道壁及子宫颈并渗人到豁膜皱褶处，充分发挥治疗作用。莪术油具有抗病毒、抗滴虫、抗细菌、抗真菌和抗支原体、衣原体等病原微生物的作用;促进炎症等损伤黏膜的更新修复;能有效促进机体免疫反应，增强吞噬细胞的吞噬能力，增加末梢血管的白细胞数;促进炎症等损伤黏膜的更新修复;并能直接抑制和破坏癌细胞，预防宫颈癌的发生。冰片具有开窍醒神、去腐生肌、消肿止痛、凉血止痒的作用。保妇康栓能有效抑制HPV病毒，从根本上阻断HPV对子宫颈移行带士二皮细胞的局部长期刺激，从而降低CIN患者向宫颈癌进展的危险性［6］。同时，保妇康栓的价格较干扰素便宜，易于被诸如劳务工等广大低收入阶层的人群接收，具有很强的实用价值。

本研究采用保妇康栓和干扰素治疗宫颈HPV病毒感染，治疗组和对照组的总有效率分别为89.66%、70.59%，差异显著，且对照组因价格原因不能坚持使用干扰素而改用保妇康栓的5例患者均得到治愈。说明保妇康栓用于宫颈HPV病毒感染的疗效确切，治疗后HPV-DNA总转阴率、总有效率高于干扰素，且应用方便，价格便宜，实用性高，无毒、副作用，值得临床推广应用。

［1］ 章文华.子宫颈病的诊治要点.北京:人民卫生出版社，2006:4-5.

［2］ 辛亚兰，冯晓芬，王卡娜，宋照萍.阴道镜联合HPV-DNA测定诊断351例宫颈病变临床分析.中国妇幼保健，2011，26(8):1252-1255.

［3］ 杨年，马涛，邹冰玉.鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)在宫颈鳞状细胞癌的辅助诊断及随访监测中的意义.华西医学，2008，23(4):778-780.

［4］ Sandri MT，lentati P，Benini E，et al.Comparison of Difene HC2aay and the Roche.AMPLIOCOR human papilloma-virus(HPV)test for detection of high-risk HPV genotypes in cervical ample.J Clin Microbiol，2006，44(6):2141-2146.

［5］ 李校坤，姚崇瞬，黄亚东，等.现代技术在获术研究中的应用.药物生物技术，2005，12(2):134-137.

［6］ 李隆玉，乔志强.宫颈癌前病变患者治疗前后HPV病毒负荷量变化的临床分析.中华肿瘤防治杂志，2006，13(4):298-300.