2011年我院221例药品不良反应报告分析

张利芳

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下所出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。我院积极开展对门、急诊及住院患者在用药过程中发生的不良反应进行搜集，并及时上报江苏省药品不良反应监测网站。现将我院2011年上报的211例不良反应进行统计分析，为临床合理用药提供信息。

1 资料与方法

对我院2011年上报的221例ADR报告，分别对发生不良反应的药物种类、给药途径、涉及器官、患者年龄、性别等方面使用Excel进行分类汇总分析。

2 结果

2.1 一般情况 我院221例ADR中男105例，女116例，女性多于男性。在患者年龄方面，60岁及60岁以上的102例，10岁及10岁以下的16例，10岁至60岁的有103例，其中最小的为1月龄，最大的为87岁。

221例ADR报告涉及113种药品，按给药途径统计，静脉滴注给药引起药品不良反应最多，共有164例，占74.2%;其他依次为口服给药43例，皮下注射5例，静脉注射2例，局部外用2例，硬膜外注射1例，眼内外用1例。

2.2 涉及的药品种类 我院221例ADR共涉及18大类113种药物。其中，抗菌药物引起的 ADR有 99例占44.80%，中成药19例，维生素、脂肪乳及氨基酸类药物15例，心脑血管系统药物13例，消化系统药物13例，影响骨代谢药8例，麻醉用药及其辅助药6例，抗肿瘤药及其辅助药5例，镇静催眠抗惊厥药5例，解热镇痛抗炎药3例，降血糖药物2例，麻醉药品2例，眼科外用药2例，泌尿系统药物1例，血液系统药物3例，抗病毒药物4例，抗结核药1例，其他药物20例。由上可知，抗菌药物引起的ADR占首位，具体分类统计见表1。

2.3 累及系统/器官及临床表现 我院221例ADR报告累及的系统/器官损害主要表现在皮肤及其附件的损害、消化系统损害、心血管系统损害、神经系统损害及全身系统损害。其中皮肤及其附件的损害最多，具体统计见表2。

表1 引发ADR的抗菌药物种类、例数及药品

表2 ADR累及系统/器官及临床表现(例，%)

3 讨论

在本次221例ADR报告中，女性患者多于男性患者，男女比例为1∶1.1，与文献［1］报道基本一致。从患者年龄分布看，60岁以上的老年患者比例较高。这可能是因为不同年龄段的患者血浆蛋白与药物结合率、药物的代谢、排泄速度及免疫抵抗能力的不同，导致药品不良反应的发生率也会不同。老年患者由于年龄较高，相对营养状况下降，药物与血浆蛋白的结合率下降，特别是在几种药物同时应用时，导致游离药物浓度增高，药物的副作用增强而易发生不良反应;另外，老年患者由于肝脏血流量的减少和肾功能的的肌酐清除率的自然降低，机体对药物的代谢和排泄功能会下降;以及对药物的敏感性增强和耐受性降低，都容易造成药物不良反应的发生［2］。而且，许多老年患者往往会存在多种疾病，多种药物的联合使用比较常见，药物的相互作用也会增加不良反应的发生率。因此，老年患者是药物不良反应监测的重点人群。

从给药途径看，221例ADR报告中，静脉滴注的发生率明显高于其他给药方式的发生率，共有164例，占74.2%，可见，静脉滴注比其他给药方式更容易引发不良反应。这一方面与静脉滴注给药方式在临床上应用广泛且该用药方式可以使药物直接进入人体血液循环、作用较迅速有关;另一方面，静脉输液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等许多药物自身因素及药物相互作用、输液器具、操作、患者机体状况、季节等多方面的外在因素都会诱发或导致不良反应的发生［3］。特别是在使用成分比较复杂的中药注射剂、输液配伍不当、输液滴速过快时更易导致不良反应发生。因此，在给患者用药时能口服给药的尽量不要选择静脉注射或补液或肌内注射。在必须输液治疗时，应注意药物的配伍、浓度的配制、滴注速度等方面。

从涉及药物的分类看，抗菌药物在ADR报告中占居首位，原因是感染性疾病是临床常见病、多发病，手术患者均会常规预防性使用抗菌药物，加上无指征的预防用药和无指征的治疗用药等不合理现象存在［4］，导致不良反应发生率很高。临床应加强抗菌药物使用的管理，依照病源学和药敏试验合理使用抗菌药物，同时在围手术期应合理地预防性应用抗菌药物，从而不断提高抗菌治疗水平，减少细菌耐药，保障患者用药安全。

在不良反应的临床表现中，以皮肤及附件损害为主，皮肤过敏占首位，与文献报道一致［5］，主要表现为皮疹、瘙痒、红肿等，一般给予停药及抗过敏和对症处理后均能缓解。

为保障临床患者用药安全，临床上应严格掌握药物的药理作用、适应证、用法用量、不良反应、配伍禁忌等，并在使用过程中，特别是对在医院输液的患者，加强对患者输液过程中的监测，如发现异常，立即停药并采取处理措施。作为医务工作者，应重视药品的不良反应，尽可能避免或减少不良反应的发生，加强对药品不良反应的监测，确保临床用药的安全、合理、有效。

［1］ 熊百莉，何晓霞，柴中平.我院2005-2007年102例药品不良反应报告分析.中国药房，2008，19(23):1818.

［2］ 蒋国中.药品不良反应报告196例分析.淮海医药，2010，28(1):58.

［3］ 田元春，马儒清，陈金月.我院340例药品不良反应报告分析，中国药房2009，20(17):1346.

［4］ 王定营.我院226例药品不良反应报告回顾性分析，中国药房，2008，19(8):622.

［5］ 杨志伟.209例药品不良反应报告分析.中国医药导报，2008，5(1):108.