头痛宁胶囊治疗偏头痛的疗效观察

王月霞，刘慧斌，陈春艳，高阳阳

（内蒙古巴彦淖尔市医院，内蒙古 巴彦淖尔 015000）

偏头痛是一种常见的神经系统疾病，是反复发作的临床常见血管性头痛，它以单侧或双侧头痛反复发作为特征，并伴有恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。16岁以上成年人偏头痛的患病率为7.7%～18.7%，女性较男性多见。偏头痛可分为先兆偏头痛和无先兆偏头痛，前者是指头痛发作前或发作时出现包括可逆的视觉异常（如闪光、暗点或视力丧失）、感觉异常（如针刺感或麻木感）、失语、肢体无力等症状，持续数分钟或数十分钟。2008年2月至2011年5月，我院对60名偏头痛患者采用头痛宁胶囊治疗，收到了较好的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院神经科门诊和住院的偏头痛患者共120人，其中男42人，女78人，年龄12～60岁，平均35.5岁，均符合1998年国际头痛协会的偏头痛诊断标准[1]，排除高血压、颅内占位性病变、癫痫和其他器质性疾病引起的头痛患者，以及孕妇及有明显出血倾向的头痛患者。将120名患者随机分为治疗组和对照组，各60人，两组一般资料无显著性差异，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组服用头痛宁胶囊（国药准字Z 20026851），每日口服3次，3粒/次，西比灵胶囊（每粒含氟桂利嗪5 m g，国药准字H 10930003），每晚睡前口服一粒；对照组只服用西比灵胶囊，用法、用量同治疗组。两组均服用1个月后进行疗效评定。

1.3 观察指标

包括治疗前后患者的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间以及伴随症状的变化情况。

疗效评定标准参照中药新药治疗头痛的临床研究指导原则评定疗效。疼痛强度参照1998年国际头痛协会标准：Ⅰ级：不痛；Ⅱ级：轻度疼痛，但不影响活动；Ⅲ级：中度疼痛，但不停止活动；Ⅳ级：重度疼痛，不能活动。临床痊愈：头痛及伴随症状消失；显效：疼痛程度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数，或疼痛持续时间减少2/3以上；有效：疼痛强度减轻1级或发作间隔时间延长，或头痛持续时间缩短不足2/3；无效：疼痛程度减轻不足1级，或头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重且持续时间延长。

1.4 统计学方法

采用χ2检验，并进行对比分析。

2 研究结果

2.1 两组患者临床疗效比较（见表1）

表1 两组患者临床疗效比较

由表1可知，治疗组痊愈率及总有效率均高于对照组（P＜0.01）。

2.2 不良反应

治疗中，两组有少数患者出现头胀、困倦、思睡、胃部不适等症状，但均未影响治疗。

3 讨论

（1）偏头痛是一种周期性、发作性头痛，发病机制至今尚不明确，目前认为可能与遗传、饮食、内分泌及精神因素等有一定关系。较为公认的理论有血管学说、皮层扩散性抑制和三叉神经血管学说[2]。通常认为偏头痛是一种发作性神经—血管功能障碍，主要与颅内、颅外血管的神经调节不稳定以及某些血管活性物质改变有关，因此，有血管源性学说和神经源性学说之争。

（2）头痛宁胶囊是由土茯苓、天麻、制何首乌、防风、全蝎、当归6味药材组成的中成药。主药天麻含有天麻素等10余种活性成分，3种有免疫活性的多糖，14种人体必需微量元素以及16种氨基酸，对脑神经、肝脏有很强的保护作用。全蝎含有蝎毒多肽，为小分子形式，活性极强，能刺激血脑屏障开放，使药物直接作用于头痛的调控位点，有效止痛。天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎这些中药成分具有熄风涤痰、逐瘀止痛功效，可缓解脑血管痉挛，增加大脑供血、供氧、改善大脑微循环、降低血管阻力和血粘度，抑制血小板聚集，改善脑细胞功能，有较强的镇静、镇痛作用，且头痛宁为纯中药制剂，无明显不良反应，患者容易接受。

本研究结果表明，治疗后，治疗组患者的疼痛降低程度与减少疼痛持续时间显著优于对照组，且发作次数较治疗前明显减少，副作用少，值得临床推广。

[1]各类脑血管病诊断要点[J].中华神经外科杂志，1996，29（6）：379.

[2]吴江.神经病学[M].北京：人民卫生出版社，2005.■