2015年济源市非传染性输血不良反应联动处置与分析*

贾波

2015年济源市非传染性输血不良反应联动处置与分析*

贾波

目的 对输血不良反应联动处置成效进行分析。方法 统计2015年不良反应发生率，从多环节多因素分析原因，包括用血量与反应例数，质量核查，反应类型、输血史、妊娠史，复核验证结果和救治效果。结果 2015年不良反应发生率0.51%（38/7 484），高于2013、2014年的0.25%（12/4 798）、0.17%（14/8 393），χ2=15.62，P＜0.01；输血不良反应多发科室、医院用血量分别占3.10%（2 883/93 004）、12.81%（11 937/93 004），反应例数分别占42.11%（16/38）、39.47%（15/38）；质量核查符合；非溶血性发热反应占47.37%（18/38），过敏反应占34.21%（13/38），其他占18.42%（7/38）；有输血史占73.68%（28/38），无输血史女性（有妊娠史）占60%（6/10）；血型血清学结果符合率100.00%（38/38）；受者HLA-Ab阳性70.00%（7/10），HNA-Ab阳性20.00%（2/10）；供者HLA-Ab阳性10.00%（1/10）；救治有效率100.00%（38/38）。结论 联动机制应用于不良反应的分析、鉴别、处置和防控过程，对减少漏报、规避风险、提高疗效、保障安全具有重要意义。

联动 非传染性 输血不良反应

“血液安全性”是输血医学关注的首要问题，采供血机构（简称血站）引入核酸检测技术，进一步缩短了“窗口期”，降低了经血传播相关性疾病输血后感染风险[1]，血液安全性得到进一步提高；“输血安全性”涉及“血管到血管”全过程，在重视血液安全性前提下，还要严密注意输血各环节和步骤，其中非传染性输血不良反应是影响输血安全性、有效性的主要因素。所以，输血工作重点潜移默化发生两个转移，即“血液安全性”向“输血安全性”转移，“血站”向“临床”转移[2]。笔者探讨“供血一体化[3]”管理模式下建立输血不良反应联动机制，在反应的快速分析、鉴定、处置和防控等方面取得初步成效，现报告如下。

材料与方法

1 材料 2015年全市临床医疗机构反馈的输血不良反应发生的相关数据。

2 方法 参考文献[4]制定《输血不良反应反馈单》，内容包括11类临床提示和18类输血不良反应症状、鉴别、诊断要点等，随血液制品一同发放，临床一旦出现输血不良反应立即启动“临床-血库-血站”联动机制，即临床在采取快速鉴别和救治措施的同时填写《输血不良反应反馈单》反馈到血库及血站，共同分析制定后续输血策略和防范措施，并定期开展多环节的原因分析。

2.1 输血不良反应发生率：统计2015年输血不良反应发生率，与2013年、2014年发生率比较。

2.2 用血量和反应例数：对比分析输血不良反应多发科室、医院的用血量和反应例数。

2.3 关键环节质量核查：对采供血关键环节进行质量核查，是否因质量问题导致输血不良反应。

2.4 反应类别、影响因素：分析反应类别、疾病分布、输血史、妊娠史等。

2.5 复核、验证试验：征得受血者或其监护人同意，重新采集血液标本进行复核验证试验。HLA检测委托上级科研协作部门，血型血清学复核由血库完成，发生高热反应（＞40℃）受血者的血液细菌培养由临床检验部门完成，发生反应后未输注完毕的供者血液的细菌培养由血站质控部门完成。

2.6 救治措施和效果：分析反应症状、救治措施、处置结果、防范效果等。

3 统计学处理 采用χ2检验。

结 果

1 输血不良反应发生率统计分析结果见表1。2015年发生率高于2013年和2014年，差异具有统计学意义。

表1 2013～2015年输血不良反应发生率

2 2015年血液用量、反应例数对比分析见表2。反应多发科室（血液病科）、医院（血液病科所在医院）用血量分别占3.10%、12.81%，反应例数分别占42.11%、39.47%；其他医院合计用血量占84.09%，反应例数占总反应例数18.42%。

3 采供血关键环节质量核查分析结果见表3。从人、机、料、法、环等环节进行核查分析，影响输血安全的质量控制关键过程满足预期要求。

表2 血液用量、反应例数对比分析

表3 采供血关键环节质量核查分析

4 38例反应类别主要为发热、过敏反应，分别占47%、34%（图1）；疾病分布（图2）为血液病科占42%；既往有输血史占74%（图3）；10例无输血史者女性（有妊娠史）占60%（图4）。

图1 38例不良反应类别

图2 38例不良反应疾病分布

图3 38例不良反应者输血史

图4 10例无输血者史性别比

5 复核、验证结果见表4，血型血清学结果符合率100%；对血液病科10例反复受血者验证，9例受血者、1例供者检出HLA/HNA抗体；对1例高热反应（＞40℃）受血者血液和13例发生发热反应后血袋剩余血液细菌培养均为阴性。

6 常见反应联动处置效果分析见表5。参照典型症状提示进行快速鉴别，采取措施及时有效，反应症状消退时间（min）分别为30～180、10～140，8例患者后续输血采取选择性血液成分应用/药物预防措施，未再次发生反应。

表4 血型血清学及部分特殊项目复核、验证结果

表5 本地区常见反应症状、采取措施、救治效果、输血建议和防控效果分析

讨 论

输血是临床治疗的重要措施之一，是抢救急危重患者生命行之有效的手段。但输血存在一定风险，可能发生输血反应及感染经血传播疾病[5]。发生输血不良反应常牵动多方面，包括受血者及其家属，临床、血库、血站等。签署《输血治疗同意书》是规避输血风险的首要措施，而发生输血不良反应后，有效的快速鉴别处置和后续输血的风险防范非常重要，这也是建立本地区输血不良反应联动机制的重要原因之一。

研究结果显示：2015年输血不良反应发生率0.51%，高于2013年、2014年的0.25%、0.17%（χ2=15.62，P＜0.01）（表1），分析原因为：①2015年伴“非传染性输血不良反应快速鉴定法的研究与应用”项目实施，临床、血库、血站进一步强化了不良反应的分析、处置、报告、防范等联动机制，输血不良反应认知逐步增强，降低了反应漏报率；②随血液制品同时发放的“输血不良反应反馈单”涵盖18类反应特点和鉴别要点，起到了较好的提示指导作用；③科研协作部门提供新的检测手段，包括HLA、IgA、铁蛋白等，在一定程度上佐证了输血不良反应的诊断和存在；④血液制品搭配使用，38例反应中有15例（39.5%）采用红细胞搭配血浆输注，除大量输血时红细胞需配比血浆输注以外，其他指征少见，在今后的输血实践中应引起注意。

多部门参与的多环节、多因素调查分析显示：反应多发科室（血液病科）、医院（血液病科所在医院）用血量分别占3.10%、12.81%，反应例数分别占42.11%、39.47；其他医院合计用血量占84.09%，反应例数占18.42%（表2），提示反应率与用血量无直接联系，结合采供血关键环节质量核查分析结果（表3），可初步排除因质量问题引起不良反应发生率增高；进一步对反应者进行复核验证（表4），血型血清学结果符合率100%，排除血型不合导致输血不良反应；对1例高热反应（＞40℃）受血者血液和13例发生发热反应后血袋剩余血液细菌培养均为阴性，排除细菌污染反应；对血液病科10例反复受血并发生反应者验证，9例受血者、1例供者检出HLA/HNA抗体，证实与白细胞抗体有关，对该例供者追踪显示为女性，孕2产2，提示女性有生育史供者的血浆使用应谨慎。

38例反应（图1）主要以非溶血性发热反应和过敏反应为主，分别占47%、34%。前者是在输注全血或血液成分期间，或输血后1～2 h内，体温升高1℃以上，以发热、寒战为主要临床表现，大多数与多次输入HLA不相合的白细胞、血小板有关；输血次数与反应发生率呈线性关系，由于多次输血或妊娠（图2、3、4间接佐证），受血者产生白细胞、血小板等抗体，再次接受输血发生抗原抗体反应，激活补体，进一步引起白细胞、血小板溶解，释放致热源导致非溶血性发热反应；另外血液储存过程中白细胞产生多种细胞因子（IL-1、IL-2、TNF-α等）[6]，以及血浆中免疫球蛋白和结合珠蛋白个体间差异，能激发产生同种抗体，也可引起发热反应。引起过敏反应的原因常见于受者多次输血产生抗-IgA抗体/同种异型抗-Gm抗体，或受者属于过敏体质，供者有过敏性抗体随血液转移给受者等[7]。由此可见，即使是最常见不良反应其诱因也较复杂，单纯依靠确诊实验进行鉴别诊断，无论在时间还是技术上都存在很大困难，而参考不良反应典型症状进行快速鉴别和处置相比较更容易实现，也更具现实意义。

在分析反应症状、措施、救治效果的同时，结合不良反应诱因和特点，提出后续输血治疗建议：①应用药物积极治疗纠正贫血，尽量减少输血频次；②针对性去除/减除血液制剂中反应成分，如对供者血浆反应，输注红细胞制品时去除血浆；对供者白细胞反应，输注红细胞制品时去除白细胞；③有输血史、妊娠史者发生不良反应几率上升，应在输血全程严密监控，多次输血患者，既往发生过反应，再次输血考虑药物预防措施；④选择性应用血液制品，如既往反应者纠正缺氧首选洗涤红细胞，可避免再次引起同种异型白细胞抗体和输入血浆中某些成分（如补体、凝集素、蛋白质等）。上述措施经过临床实践已收到较好效果，8例患者后续输血采取选择性血液成分应用/药物预防措施，未发生反应（表5）。有关多次输血产生HLA/HNA抗体的配合性输血及既往输血/妊娠史HLA/HNA抗体阳性供者血液安全性有待下一步探讨。

广大输血工作者追求的目标是输血100%安全。由于血液来源于千千万万爱心捐献者，每一袋血液都是独一无二的，其红细胞、白细胞、血小板和血浆蛋白型的不同，加之经血传播相关性疾病的感染风险和输血前三项试验的局限性等，都是可能影响输血安全有效的因素，也是不良反应种类繁多、不能完全避免的主要原因，所以工作重点在于不良反应的识别、分析、鉴别、处置和后续防控。对于基层，困难更多来自技术上的壁垒（确诊实验限制，更多的是依靠临床经验）。联动机制建立以来，取得初步成效：①进一步提高输血工作者对不良反应的安全防范意识，促进临床合理用血水平不断提升；②输血不良反应综合防控体系逐步形成，规范化、程序化快速分析处置不良反应的方法得到推广应用；③有利于优势互补，血库为桥梁纽带，临床充分发挥在输血不良反应监测、救治方面的专长，血站则发挥特殊血液制品制备和供给的作用，相互配合，相互支持，科学制定后续合理化输血方案和风险防控策略；④争取更多部门参与协作，人才、设备、技术等优势资源共享，外送外检常见输血不良反应病例，进一步佐证诊断结果，提高基层处置和综合防控输血不良反应的能力、水平和信心。总之，通过不断完善适宜本地区“供血一体化”特点的输血不良反应联动机制，对减少漏报、规避风险、提高疗效、保障安全具有重要意义。

1 杨忠思，马维娟，冯秋霞.两种核酸检测模式检测结果分析[J].中国输血杂志，2016，29（1）：83-85.

2 吴国光.论非传染性的输血反应和其危险性[J].中国输血杂志，2006，19（增刊）：28-30.

3 李晓雪，靳十周，葛云平.济源市供血一体化管理体会[J].中国输血杂志，2008，21（7）：551-553.

4 兰炯采，陈静娴，蔡玲君，等.推荐非传染性输血并发症三步分析诊断法[J].中国输血杂志，2010，23（5）：333-335.

5 卫医发[2000]字第184号.临床输血技术规范.

6 付涌水，主编.临床输血[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2013：281-283.

7 刘景汉，汪德清.临床输血学[M].北京：人民卫生出版社，2011：399-400.

R457.1+3

A

1671-2587（2017）04-0332-04

2017-02-10）

（本文编辑：王虹）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.04.006

﹡本课题受济源市科技发展计划项目（No.15013042）资助

459000 河南省济源市中心血站

贾波（1973–），男，河南济源人，副主任技师，学士，主要从事血液质量管理工作，（Tel）18539820599（E-mail）937931065@qq.com。