厄贝沙坦联合心宝丸治疗老年慢性心力衰竭合并窦性心动过缓的临床效果

陈振岭+郑玉水+李为

[摘要] 目的 观察厄贝沙坦联合心宝丸治疗老年慢性心力衰竭合并窦性心动过缓患者的临床效果。 方法 选取2014年 5月～2017年5月宿州市皖北煤电集团总医院收治的100例老年慢性心力衰竭合并窦性心动过缓患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各50例。在西医常规治疗的基础上，对照组采用厄贝沙坦治疗，观察组采用厄贝沙坦联合心宝丸治疗。于治疗前和治疗8周后，对比分析两组患者的心功能、血浆N末端脑钠肽原（NT-proBNP）水平、血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）水平和心电监测24 h动态心电图变化。 结果 治疗后，两组患者左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径、心室射血分数、心输出量、每搏量及6 min步行距离均较治疗前有明显改善（P < 0.05），且除LVEDD外，观察組其余各项指标改善程度优于对照组（P < 0.05）；观察组血浆NT-proBNP和血清H-FABP水平下降程度大于对照组（P < 0.05）；24 h DCG改善的程度和临床疗效优于对照组（P < 0.05）。 结论 厄贝沙坦联合心宝丸可明显改善患者心功能、提高患者心率，改善患者临床症状。

[关键词] 慢性心力衰竭；心动过缓；心宝丸；厄贝沙坦

[中图分类号] R541.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）01（b）-0054-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Irbesartan combined with Xinbao Pills in treating elderly patients with chronic heart failure complicated with sinus bradycardia. Methods From May 2014 to May 2017， 100 elderly patients with chronic heart failure complicated with sinus bradycardia in Wanbei Coal and Electricity Group General Hospital were selected and divided into observation group and control group by random number table， with 50 cases in each groups. On the basis of routine treatment of western medicine， the control group was treated with Irbesartan， and the observation group was treated with Irbesartan and Xinbao Pills. Before treatment and 8 weeks after treatment， the cardiac function， plasma N-terminal proBNP （NT-proBNP）， H-FABP and 24 h DCG were compared between the two groups. Results After treatment， LVEDD， LVESD， LVEF， CO， Stroke volume and walking distance of 6 min in the two groups were improved， exepted for LVEDD， the improvement of cardiac function in the observation group was better than that of the control group （P < 0.05）. The levels of plasma NT-proBNP and serum H-FABP in the observation group decreased compared with the control group （P < 0.05）. The improvement rate of 24 h DCG clinical curative effect of the observation group and were better than those of the control group （P < 0.05）. Conclusion Irbesartan combined Xinbao Pills can obviously improve patients′ cardiac function， improve heart rate and clinical symptoms.

[Key words] Chronic heart failure； Bradycardia； Xinbao Pills； Irbesartan

慢性心力衰竭是由于心肌损伤使心脏排血功能障碍，不能满足代谢需求而导致心功能不全一种综合征，是多数心脏疾病的最终阶段，也是造成老年心脏病患者死亡的主要原因。随着社会人口老龄化进程，老年人心衰的发生率呈现逐渐升高的趋势[1-2]。窦性心动过缓是指患者窦性心率小于60次/min，同时窦性心动过缓往往加重心力衰竭患者的病情[3-4]。窦性心动过缓多并发于冠心病和心肌炎等心脏疾患，亦伴发于功能性心脏病。临床上，心动过缓可通过心脏起搏器植入法进行治疗，但此法费用往往较高，手术成功率偏低，因此往往不作治疗的首选。而西医药治疗以对症为主，所采用药物主要有β-肾上腺素能受体兴奋剂、抗胆碱能药物等，但采用这些单一的治疗途径效果不甚理想，难以遏制患者死亡率和心律失常的发生率[5]。因此，此类疾病应采用多途径、多靶点的治疗方法。心动过缓在中医学中属于“心悸”的范畴，临床上以胸闷、气短、乏力、眩晕等症为主要表现。本研究采用厄贝沙坦联合心宝丸治疗老年慢性心力衰竭合并窦性心动过缓，取得了较好的临床效果，现报道如下：endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年5月～2017年5月宿州市皖北煤电集团总医院（以下简称“我院”）收治的100例老年慢性心力衰竭合并窦性心动过缓的患者，采用随机数字表法分为两组，每组各50例。观察组中，男25例，女25例；年龄46～70岁，平均（63.67±8.69）岁；心功能Ⅱ级19例，心功能Ⅲ级19例，心功能Ⅳ级12例。对照组中，男26例，女24例；年龄45～70岁，平均（62.92±7.89）岁；心功能Ⅱ级20例，心功能Ⅲ级18例，心功能Ⅳ级12例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究通过我院医学伦理委员会审查。

1.2 纳入标准

①符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]有关慢性心力衰竭的诊断标准。根据纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级法，所有患者心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，二维超声心动图射血分数≤40%；动态心电图分析，平均心率< 60次/min，心室率40～60次/min；年龄30～70岁；②所有患者签署治疗知情同意书。

1.3 排除标准

①急性心梗、心源性休克或伴有严重室性心律失常者；②肝肾功能不全者；③合并精神性疾病者。

1.4 治疗方法

根据2007年中华医学会制订的心血管指南[6]，所有患者根据病情采用基础治疗和对症治疗，包括硝酸酯类、利尿剂、降糖药、地高辛和活血化瘀类等药物。

对照组采用厄贝沙坦胶囊治疗。厄贝沙坦胶囊（珠海润都制药有限公司生产）0.15 g/粒，1粒/次，1次/d。

观察组采用厄贝沙坦胶囊联合心宝丸治疗。厄贝沙坦胶囊（珠海润都制药有限公司生产，生产批号：201309026）0.15 g/粒，1粒/次，1次/d；心宝丸（广东心宝制药有限公司生产，生产批号：201312091），60 mg/粒，3粒/次，3次/d，口服。两组的治疗周期均为12周。

1.5 观察指标

①根据美国纽约心脏病学会NYHA心功能分级法评定患者心功能[6]。②6 min步行实验（6-MMT）：根据“慢性心力衰竭诊断治疗指南”进行评测[6]。③左心功能检测：采用美国GE vivid 7型彩色多普勒超声心动分析仪测定左室舒张末期内径（LVEDD），左室收缩末期内径（LVESD），心室射血分数（LVEF），心输出量（CO）=每搏量×心率，每搏量（SV）。④心脏相关指标检测：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行血浆N末端脑钠肽原（NT-proBNP）和血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的检测。ELISA试剂盒购自美国R&D公司，酶标仪型号为Bio-Rad 680，购自美国Bio-Rad公司。NTproBNP和H-FABP的检测严格按照试剂盒说明书操作。⑤心率测定：采用24 h动态心电图（DCG）测定平均心率。

1.6 临床疗效评定

根据NYHA心功能分级进行评定。显效：患者心功能改善在2级或以上，心率> 60次/min；有效：患者心功能改善1级，心率> 60次/min；无效：患者心功能无改善，心率< 60次/min。總有效率=（有效例数+显效例数）/例数×100%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心功能指标比较

治疗前，两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、CO、SV及6-MMT等指标比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者各项指标均较治疗前有明显改善（P < 0.05）。除LVEDD外，观察组其余各项指标改善程度优于对照组（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者NT-proBNP和H-FABP水平比较

治疗前，两组患者血浆NT-proBNP水平和血清H-FABP水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，各组血浆NT-proBNP水平和血清H-FABP水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者24 h DCG比较

治疗前，两组患者24 h DCG平均心率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者24 h DCG平均心率较治疗前明显改善，且观察组优于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组患者的临床疗效对比

观察组总有效率明显优于对照组（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

慢性心力衰竭是各种心脏病发展最终的一种常见临床综合征。流行病学调查显示，中国慢性心衰患者年龄多在60岁以上，国外也有相关报道，60岁以上慢性心力衰竭发病率可达到6%～10%，且随着年龄的逐渐增大，发病率也会逐渐上升[7]。近年来研究表明，NT-proBNP是心肌细胞分泌的一种神经激素，与心衰患者病情的严重程度及预后密切相关，能够反映心力衰竭的程度；H-FABP在心肌细胞中含量最高，是反映心肌损伤的标志物[8-11]。研究发现，厄贝沙坦是临床上常用的一种高选择性血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）I型受体拮抗剂，该药通过阻断RAAS，而降低AngⅡ的含量，从而抑制心肌细胞肥大，抑制间质细胞增殖和胶原蛋白的合成，能够阻断CHF的发展过程，逆转心室重构，改善心功能[12-14]。

心宝丸由洋金花、附子、人参、肉桂、鹿茸、三七、冰片、麝香、蟾酥等组成。现代药理研究表明，方中洋金花有阿托品样作用，能兴奋交感神经、解除血管痉挛，改善循环，解除迷走神经对心脏的抑制，提高心率的作用。附子含有消旋甲基乌药碱，能够增强心肌收缩力，调节心律，增强窦房结和房室传导功能，增加冠状动脉脉血流量，提高患者心室率。人参补益心气，保证了血液运行的原动力。人参肉桂相使为用，温阳益气，相得益彰。鹿茸生精益髓，养血益阳，使脉搏输出量，降低心脏耗氧量。冰片麝香相伍，开窍醒神的协同作用增强，且寒温适宜，优势互补，故能提高疗效，与蟾酥配伍，具有芳香启闭、开窍醒神的作用；三七具有活血化瘀、扩张血管、改善循环和抗心肌缺血的功效。诸药合用，共奏益气温阳，活血通脉之功效[15-20]。endprint

介于厄贝沙坦和心宝丸的药理特性，二者联用治疗慢性心力衰竭合并窦性心动过缓，结果表明，该疗法能够有效提高患者心率，改善心功能、改善患者临床症状和生活质量，表明了厄贝沙坦和心宝丸联合应用的疗效，是一种有效的中西医结合治疗方法，同时是临床上治疗病态窦房结综合征的有效方法。该疗法从多途径提高患者窦房结自律性，改善心功能，安全有效，特别适合无条件安装起搏器的一些基层医院，尤其对于那些经济条件差的患者，或因为合并有其他的疾病而不能采用起搏器治疗时，应用本疗法可达到加快心率、改善心脏功能和临床症状的目标，进而避免或推迟应用起搏器。但是针对临床上那些严重病例，而无其他解决办法时，仍需积极安置永久性心脏起搏器进行治疗为宜。本资料因病例较少，观察时间短，仅作短期疗效观察，远期疗效及安全性有待进一步探讨。

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（收稿日期：2017-09-12 本文编辑：李岳泽）endprint