微生物实验室的质量控制管理

朱妍 朱叶 方琳 李大为

[摘要] 该文从人员、标本、仪器设备，培养基等几个方面对微生物实验室的质量控制管理进行了分析。结论 微生物实验室质量控制管理有较高的利用价值和参考价值，实验室应该加强对此管理的推广。

[关键词] 微生物;实验室;质量控制;管理

[中图分类号] R446.5 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）08（c）-0056-02

微生物的检疫工作在预防和诊断感染性的疾病以及相关疾病的过程中有着相当大的作用，微生物实施检疫也能够保证检验结果的正确性。在日常的实验室工作中，要注意质量控制管理，其中包括室内质量控制和室间质量控制。室间质量控制是各实验室进行质控管理的一种方法，也是管理的一种手段。因此，加强微生物实验室的室内质量控制管理，确保检测的安全与使用合理性，从而确保检测安全，消除不定项因素，保证检验结果的准确性。其中室内质控的方法主要由技术人员的质量控制、培养基的质量控制、标本的质量控制以及常规仪器设备的质量控制。经过探讨分析，将所得的报告做了以下的总结。

1  实验室开展质量控制管理的意义

质量控制是保证微生物实验室能够得出准确具体数据的前提，确保检测安全，消除不定性因素，保证检验结果的准确性。在对微生物进行检测的过程中，手工操作、主观判断以及定量实验记录都会造成错误的结果，从而影响数据的准确性。而进行室间质量控制正是可以避免这些错误的方式导致结果的错误，其意义在于确保检验结果检测的安全与使用合理性[1]，从而得到正确或者误差较小的结果。因此，实验室的所有人员都要正确认识到室间质控工作的重要性和应用意义，从根本上客观评价实验室的检测能力，做好实验室内部的质量控制管理工作。

2  制定计划是质量控制管理工作的前提

2.1  内部质量控制管理

实验室内部的质量控制计划相对于外部来说更具有针对性，可结合本实验室的实际情况，以及公共卫生事业的需要对内部的质量控制提出相应的计划，针对检测项目的薄弱环节进行改进，对人员不足以及设备问题进行针对性的改革。详细具体的列出检测方法、人员、时间、设备、方法、技术指标等内容[2]，做到万无一失。

2.2  外部质量控制管理

根据《能力验证规则》《能力验证领域和频次表》的具体要求，通过实验室国家认可的工作单位要求，在结合本工作单位的实际情况制定实验室的外部质量控制计划，例如领域覆盖、频次覆盖和人员覆盖，根据项目计划去联系参加能力验证的活动。另外，活动计划者也要根据具体情况，合理安排活动时间，错开忙碌时间，确保计划能够准确实施。对于微生物实验室来说，一定要符合实际要求，根据实际情况安排活动，并确定活动计划是否可行。根据外部的质量控制能够看出实验室技术的实际水平，及时发现自身的问题并提出对应的解决方案，从而提升实验室的检测水平和知名度[3]。

3  质量控制管理工作的过程

3.1  实验室内人员的质量控制管理

参与对微生物检测的实验都是复杂危险的，每一环节都可能发生变化，可变性很强，因此对检疫人员有较高的要求，具体需要具有以下几方面的要求：①具有对应的专业知识，并且接受过对应方面的教育、培训、考核以及具有微生物检疫资格的人员，才能确保检测结果的质量[4];②对实验室内部人员进行岗前培训，包括各种检测方法标准、仪器操作、法律法规以及各种安全措施等，只有培训合格后才能被准许上岗从事微生物检疫的工作;③工作人员在进行检測过程中要对重点的地方进行严格的监督检查，以防万一。

3.2  标本检验的质量控制管理

3.2.1 标本的采集  ①注意标本采集的时间，一般选择疾病早期或者急性期以及发病典型症状的标本进行采样，这些时期的标本检测结果可较准确，流行病的采集标本时间一般是发病早期或者急性期等[5];②注意采集方法，不同的微生物可有不同的生活习性，可具有不同的采集方法;③注意盛装标本的容器，除去大便、肛门拭子以及痰液等之外，都需要使用无菌操作进行采集，避免感染;④采集的标本量，所采集的标本量需要合适;⑤注意安全，进行采集标本时，要注意自身安全，避免被微生物感染。

3.2.2 标本的保存和运送  一般的样品可就近采集并及时送检，若离检验的地点较远，就需要将采集的标本妥善保存，可采用保温、冷藏等方法，以避免标本变质。

3.3  细菌标本直接涂片检测管理

除血液标本之外，大部分临床患者检查的标本大多为细菌标本以及食物中毒的标本可以直接进行做涂片检测。这样可以尽快发现标本中的细菌类别，并且有助于细菌的鉴别和培养。

3.4  标本细菌的分离和培养管理

3.4.1 细菌的分离培养  依旧细菌的种类、性质以及患者的临床表现和涂片检查的结果，选择合适的培养基、方法和培养条件来分离培养病原菌。

3.4.2 鉴定  根据分离培养出的菌落的形态、生长方式、营养需求、染色特性、菌体形态、生化反应、抗原构造、血清学试验和分型、细菌分型、药物敏感实验、毒素以及毒素测定、动物实验等特点对细菌进行鉴别[6]。

3.5  仪器设备的质控管理

除去对微生物检测的实验室内人员的质量控制，也需要对所需用的设备进行管理，以保证在检测过程中设备在受控的状态，从而完成检测工作。对于微生物检测设备的管理需满足以下5个条件：①建立健全完整的设备档案，达到对实验室设备的核查标准;②定期对酶标读数仪、洗板机、移液器以及冰箱等设备进行维护和维修，并建立对设备维修计划的制度，严格进行记录和执行《设备管理程序》;③设备管理人员要与使用人员相互配合，爱护设备，并且做好设备核查工作;④做好设备的校准工作，并且以《量值溯源程序》为依据对设备进行校准核查，达到实验室的校准标准，对设备的三色进行标识，以表示设备处于的状态;⑤对设备使用的记录、计划以及设备的维护工作做好完整的记录[7]。

3.6  培养基的质量控制管理

不同的微生物，具有不同的生物特性，需要的培养基也不同，培养基的好坏直接影响着微生物实验检验的结果的准确性。因此必须要对培养基进行质控管理：①一般性状：培养基的一般性状由外观、厚度、pH值组成，类型包括液体培养基、固体培养基以及半固体培养基。液体培养基的外观一般为清亮透彻、无浑浊沉淀，颜色正常;固体培养基表面湿润、平整、光洁以及无气泡。要及时观察培养基的外观以及质量是否发生变化，若液体培养基液面下降，说明水分被蒸发;固体培养基颜色发生变化，表面也变干燥，此类培养基应该不再使用[8]。②无菌实验：对于新配置的培养基，要从中抽取一定数量的样品进行无菌实验，作为对照组。③细菌生长实验：所选用的培养基在试用前，除去无菌实验之外，还必须要做细菌生长实验，用来确定培养基的性能是否符合实验的需求，也要根据检验才能确定培养基的质量是否合格，并且需要把质量鉴定报告交给客户进行保存。

4  讨论

微生物的检疫工作比较复杂多变，因此需要在发出细菌鉴定前要进行质量控制管理，质而量控制是保证微生物实验室能够得出准确具体的数据的前提，确保检测安全，消除不定项因素，保证检验结果的准确性。质控管理的最终目的也是要是发出的检验报告准确，有较高的利用价值和参考价值，但也需要坚持这方面的管理，才能充分发挥质量控制管理的作用。

[参考文献]

[1]  王立芸.微生物实验室的质量控制及管理[J].医学信息，2016（39）：9.

[2]  楊培培.微生物实验室的质量管理控制[J].中外食品工业，2017（8下半月）：65.

[3]  安静.疾病预防控制系统微生物实验室内部质量控制[J].按摩与康复医学，2016，2（2中旬刊）：235.

[4]  谢达禄.微生物检验实验室质量控制[J].中华全科医学，2017，9（2）：302.

[5]  刘燕敏.质量控制措施在卫生防疫工作中的应用[J].中国公共卫生管理，2016，17（4）：263-265

[6]  沈惠发.微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防和诊断治疗中的作用[J].转化医学电子杂志，2016（1）：123.

[7]  郭丽清.外周血淋巴细胞微核标本制备质量控制探讨[J].中国辐射卫生，2016（3）：148.

[8]  聂尚丹.医学检验实验室的分析前质量管理[J].中国当代医药，2017（1）：256.

（收稿日期：2019-05-24）