活络消痛胶囊联合艾瑞昔布治疗膝关节炎临床疗效观察

刘润婵

（太原理工大学校医院，山西 太原030024）

膝关节炎是骨科临床常见疾病，我国55 岁以上人群中膝关节炎患者占60%，其中65 岁以上老年人发病率高达85%。膝关节炎主要以关节疼痛、肿胀、压痛、关节僵硬、关节变形及活动受限等为主要临床表现，可累及肌肉、组织，严重影响患者日常活动。如不及时治疗会带来后遗症及并发症，对患者生活、工作造成极大不便［1］。艾瑞昔布为非甾体抗炎药，通过抑制环氧酶发挥镇痛作用，对关节疼痛有一定疗效。活络消痛胶囊是以刺五加浸膏、制川乌、制草乌等为基础研制的传统中药制品，用于治疗风寒湿痹，筋骨疼痛。我院对膝关节炎患者采用活络消痛胶囊联合艾瑞昔布进行治疗，效果明显。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 以2016 年5 月-2019 年5 月在我院治疗的膝关节炎患者76 例作为研究对象，均符合膝关节炎诊断标准［2］。随机分为观察组与对照组，对照组女17 例，男21 例；年龄42～70 岁，平均年龄（53.11±3.21）岁；观察组女20 例，男18 例；年龄43～68 岁，平均年龄（55.12±2.36）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.1.2 排除标准 ①肝肾功能异常者；②合并全身性疾病及恶性肿瘤患者；③过敏体质者；④有精神疾病者；⑤运动员；⑥小儿及体弱者；⑦严重高血压患者。

1.1.3 观察指标

1.1.3.1 骨关节指数评分（WOMAC） 包括关节疼痛、僵硬、关节功能3 个方面，共24 个项目，最大分值96 分。其中疼痛部分有5 个项目，僵硬部分有2 个项目，关节功能部分有17 个项目，分值大于38 分表示结果差，29～38 分表示尚可，15～28 分表示良好，0～14 分表示优秀［3］。得分越低，关节功能越好。

1.1.3.2 视觉模拟评分（VAS） 该方法简单易行，在白纸上面划一条10 cm 直线，横线一端为0，表示患者无痛。另一端为10，表示剧痛，无法忍受。让病人根据自己疼痛的感觉在这条横线上做好记录，来记录疼痛的程度。0 分：代表病人没有任何疼痛感；3 分以下：病人出现了轻微的疼痛，但是尚能忍受，能正常生活睡眠；4～6 分：病人有明显的疼痛，会影响睡眠，需口服止痛药；7～10 分：病人出现剧烈疼痛，难以忍受，严重影响睡眠和食欲，并伴有其他症状或被动体位［4］。

1.1.3.3 关节活动度量表评分（ROM） 在特定的体位下，关节可以完成的最大活动范围，即在运动时所通过的运动弧或转动的角度。分为正常、轻度受损、中度受损、重度受损4 个级别，0～150 度表示关节活动无受限；20～150 度表示关节伸展受限；0～120 度表示关节屈曲受限；20～120 度表示关节屈曲与伸展均受限［5］。

1.2 方 法

对照组口服艾瑞昔布片（国药准字：H20110041，产品批号：190311JS，江苏恒瑞医药股份有限公司成都盛迪医药有限公司，规格0.1 g×10 片）0.1 g/次，2 次/d；观察组在此基础上加服活络消痛胶囊（国药准字z20133042，产品批号：171103，湖南天地恒一制药有限公司，规格0.35 g×36 粒）4 粒/次，3次/d。治疗12 周。

1.3 统计学方法

采用SPSS19.0 软件对所有数据进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效标准

显效：临床主要症状和体征获得显著改善；有效；临床主要症状和体征有所好转；无效：临床主要症状和体征无改变［3］。

2.2 疗效观察

2.2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为94.74%，对照组总有效率为81.58%，观察组疗效高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 （例）

2.2.2 两组患者骨关节指数（WOMAC）评分比较治疗后两组WOMAC 评分均显著降低，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组WOMAC 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组WOMAC 评分低于对照组（P＜0.05）。结果见表2。

表2 两组患者WOMAC 评分比较 （分，±s）

表2 两组患者WOMAC 评分比较 （分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组 38 72.19±3.74 54.17±2.58 25.05 ＜0.05观察组 38 72.21±3.71 42.02±2.49 41.33 ＜0.05 t 值 -0.024 20.95 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.2.3 两组患者疼痛视觉模拟（VAS）评分比较 治疗后两组VAS 评分均显著降低，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组VAS 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组VAS 评分低于对照组（P＜0.05）。结果见表3。

表3 两组患者VAS 评分比较 （分，±s）

表3 两组患者VAS 评分比较 （分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值观察组 38 7.94±2.31 3.59±0.26 11.76 ＜0.05试验组 38 7.92±2.42 2.38±0.19 13.85 ＜0.05 t 值 0.037 23.27 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.2.4 两组患者关节活动度（ROM）评分比较 治疗后两组ROM 评分均显著升高，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组ROM 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组ROM 评分低于对照组（P＜0.05）。结果见表4。

表4 两组患者ROM 评分比较 （分，±s）

表4 两组患者ROM 评分比较 （分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组 38 43.07±3.47 86.73±5.10 -44.10 ＜0.05观察组 38 42.84±3.50 82.14±3.64 -47.93 ＜0.05 t 值 0.2874 4.52 P 值 ＞0.05 ＜0.05

3 讨 论

膝关节炎由关节退行性病变引起，临床治疗以抗炎、镇痛为主，辅以理疗、针灸、拔罐、穴位注射等。本次研究中艾瑞昔布为非甾体抗炎药，能抑制炎症细胞花生四烯酸代谢过程中的环氧酶，减少炎症介质释放，可以快速解热、镇痛、抗炎、抗风湿，减轻疼痛引起的不适，但单用疗效欠佳。活络消痛胶囊由刺五加浸膏、威灵仙、当归、制川乌、制草乌、竹节香附、丹参、乳香（制）、没药（制）、麻黄组成，可通经活络、舒筋止痛，用于风寒湿痹，经络闭塞，筋骨疼痛，四肢麻木等。该药通络、镇痛、祛风、散寒、除湿、活血，六效合一。痹证日久不愈，反复发作，易致气血亏虚，脏腑损伤，故在祛邪的同时，重用刺五加补中益精、滋养脾胃；当归、丹参活血祛瘀、止痛；乳香、没药对内宣通脏腑气血，对外能透达经络。现代药理研究表明，活络消痛胶囊具有镇痛、抗炎、改善血流动力学、改善微循环、免疫调节等作用，在骨伤科、风湿科、疼痛科、痛风科、神经内科均有广泛应用。本品含制川乌、制草乌，可以祛风除湿、温经止痛，临床使用过程中严重心脏病、胃溃疡患者及孕妇忌服；小儿及体弱者，严重高血压患者，需遵医嘱服用；运动员慎用。

膝骨关节炎属中医“痹症”范畴，随着年龄的增长，肝肾渐虚不能充养筋骨，骨质疏松日久，因负重而致变形，筋不得滋润则关节活动不利；加之风寒湿邪外侵经络，骨节气血运行不畅发而为“痹”［6］。病位在骨与关节，在脏为肝、肾、脾。虚证多见肝肾亏虚，精血不足，骨髓生化无源，筋脉失其濡养滋润则见腰膝酸软，关节屈伸不利，疼痛；痹久而萎，见双下肢无力；脾肾阳虚，津液无法蒸腾运化全身，痰湿内生，流注关节则见关节肿胀，屈伸不利；痹久成瘀，瘀滞关节则见关节刺痛［7］。痰湿、瘀血既为病理产物又是致病因素，如此造成恶性循环。目前膝骨关节炎的治疗多采用个性化、阶梯化的治疗方法，可以采用基础物理疗法如按摩、针灸、推拿等，药物治疗包括镇痛药物配合中草药、关节腔内注射药物，还可以选择局部外用药如贴剂、膏剂、凝胶贴膏等。

此次研究数据显示，治疗后两组患者ROM 评分显著升高，WOMAC、VAS 评分显著降低，且观察组WOMAC、VAS、ROM 评分明显优于对照组。表明艾瑞昔布联合活络消痛胶囊治疗膝关节炎可有效缓解关节疼痛，改善患者临床症状，增加患者治疗信心。综上所述，膝关节炎采用艾瑞昔布联合活络消痛胶囊治疗效果明显，安全性较高，值得临床推广。