一马当先，步步为“赢” 麝香保心丸成为唯一入选“十大医药影响力品牌”的中成药

2020年1月9日，由中国医师协会《医师报》主办的“第五届《医师报》医学家峰会（2020)”在北京举办。会上集中表彰了一批在中国医药领域具有社会影响力和较强关注度的产品品牌和企业品牌。上海和黄药业有限公司入选“中国公益星”之“十大公益企业”，旗下核心产品麝香保心丸凭借在行业的影响力，荣获“助力医学”之“十大医药影响力品牌”，并且是唯一入选中成药。

“十大医药影响力品牌”伴随着“医学家峰会”的脚步，已经走过了5个朝气蓬勃的春秋。该奖项评选出的产品具有创新性研发，并取得显著临床获益，在学术推广过程中具有典型的品牌塑造示范性，具有引领意义。

国家保密品种麝香保心丸此次获奖可谓实至名归，自20世纪80年代上市以来，在和黄人的不断努力下，麝香保心丸走出了一条“产、学、研、医”合作的中药现代化之路，在不断传承创新发展的道路上，满载荣誉。2019年1月8日，国家科学技术奖励大会上，麝香保心丸的现代研究荣获国家最高科研成果奖励——2018年度国家科学技术进步二等奖，为我国中成药现代化发展树立了典范。

从御用“圣药”走来“小药丸”散发大魅力

记载于《太平惠民和剂局方》的苏合香丸在被奉为“圣药”后，于公元1445年远传朝鲜、日本，对日韩汉方医学的发展产生了深远影响。1974年，在上海市卫生局牵头下，上海中药一厂(现上海和黄药业)和华山医院戴瑞鸿教授为主的团队成立专家组，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后，最终优化确定了现有麝香保心丸的7 味药组方和含量。专家组还采用了独特的微粒丸技术，研发出了标定含量22.5 mg、直径仅2.85 mm的名副其实的“小药丸”。

成功研制麝香保心丸后，科学家们继续对麝香保心丸进行了积极探索。上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，阐明了麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点，包括快速扩张冠状动脉是其快速缓解心绞痛症状用于急救的依据等。

步步为“赢”为中药现代化研究提供示范

由于中西医哲学理念不同，国际社会，尤其是西方社会对于中成药的物质基础、作用机制和临床疗效存在疑虑。于是，上海和黄药业与海军军医大学(原第二军医大学)、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学张卫东教授领衔，开展了麝香保心丸物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究。

自2009年起，麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究，其中6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头，启动了麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究，全国100 家三级医疗机构参与，入组了2 700例患者。目前该历时8年的临床研究已进入收官阶段，文章即将发表。

科研不辍 循证医学研究成绩斐然

科研荣誉

·1989年：麝香保心丸荣获国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖；同年，在捷克举办的世界传统药学大会，中国仅有青蒿素及麝香保心丸2项药物研究成果被邀请。

·1991年：麝香保心丸荣获首届上海市科学技术博览会金奖。

·2000年：麝香保心丸被列入《国家基本医疗保险甲类目录》。

·2005年：麝香保心丸荣获中国中西医结合学会科学技术二等奖。

·2006年：麝香保心丸入选国家中药保密品种。

·2008年：麝香保心丸入选“国家重大新药创制科技专项”。

·2009年：麝香保心丸被列入《国家基本药物目录》、《上海自主创新产品目录》，入选“上海市科委中药大品种”项目。

·2010年：麝香保心丸指纹图谱专利荣获“上海市十大优秀专利”。

·2011年：麝香保心丸创新研究项目荣获“上海市科技进步一等奖”。

·2014年：麝香保心丸被评为国家重点新产品。

图1 麝香保心丸荣获“助力医学”之“十大医药影响力品牌”

图2 十大医药影响力品牌颁奖现场

图3 麝香保心丸的现代研究荣获“国家科学技术进步奖”

图4 张卫东教授(左2)、上海和黄药业周俊杰总裁(右2)等在国家科学技术奖励大会现场

·2015年至今：麝香保心丸创新研究获6项“国家自然科学基金项目”支持。

·2018年：麝香保心丸创新研究项目荣获“国家科学技术进步二等奖”。

共识/指南推荐

·2015年：《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治疗；《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于急性心肌梗死的治疗。

·2016年：《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》发布，该共识反映了麝香保心丸的临床应用整体概况，以芳香温通类药物在冠心病领域的应用为切入点，深入探索中西医结合的发展之路。《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治疗；《中西医结合Ⅰ期心脏康复专家共识》推荐麝香保心丸用于心脏康复期的治疗。

·2017年：《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于动脉粥样硬化的治疗；《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于PCI围手术期的治疗；《心血管疾病预防与康复临床路径》推荐麝香保心丸用于心脏康复期的治疗。

·2018年：《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》推荐麝香保心丸用于急性心肌梗死的治疗；《冠心病合理用药指南(第2版)》推荐麝香保心丸用于冠心病的治疗。

·2019年：《心力衰竭合理用药指南(第2版)》将麝香保心丸作为慢性心衰患者的推荐中成药。

三十多年来，麝香保心丸现代研究成果共发表论文2 700余篇，SCI论文80余篇，并于2015年在《科学》(Science)杂志上发表综述；2017年出版中英文专著2部；2018年，《自然》(Nature)杂志旗下子刊《实验室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果；期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。

结 语

习近平总书记日前对中医药工作作出重要指示：“中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念和实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。”麝香保心丸作为我国传统中药传承创新的代表之一，其未来将继续深化研究，继续探索，引领祖国传统中医药创新发展的风向，为冠心病患者的治疗贡献力量。