阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺治疗失眠症的效果对比研究*

邓丽华 曾纪财 胡少红 章志娟 廖明生 胡安全

失眠症患者可出现入睡困难、早醒、睡眠维持困难等，严重影响生活质量及社会功能，且持续的失眠状态可增加抑郁、焦虑、药物滥用，甚至自杀风险[1-2]。因此，寻找有效药物改善失眠症患者的睡眠状况十分必要。目前，临床治疗失眠症的方法较多，阿戈美拉汀是5-HT2C 受体拮抗剂和褪黑素受体激动剂，可通过激动G 蛋白偶联受体MT1 和MT2 调节睡眠觉醒周期，同时有抗焦虑、抑郁的作用，但效果并不理想[3-4]。认知行为疗法是非药物治疗方案，也是临床治疗失眠症的重要方法，但因其起效慢、患者接受度及依从性差等，临床应用受限[5]。失眠症属于祖国医学中的“不寐”“不得眠”，主要因饮食不节，情志失调或病后体虚引起的阴阳失调，气血失衡有关[6]。针刺是一种非特异性刺激，通过对失眠症患者的特定穴位进行刺激，具有调节气血、疏通经络及协调阴阳的作用[7]。结合上述，失眠症患者或可在阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺的治疗中获益。基于此，本研究将重点观察失眠症患者采用阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年8 月-2022 年2 月赣州市第三人民医院收治的失眠症患者68 例。（1）纳入标准：符合失眠症的诊断标准[8]；病程≥1 个月；年龄18～65 岁；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥12 分[9]。（2）排除标准：合并恶性肿瘤；严重心、脑、肾、肝脏疾病；难以配合治疗；妊娠期、哺乳期妇女；对本研究药物过敏。根据随机数字表法将68 例患者分为两组，各34 例。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者及家属均知晓本研究方案，并签署知情同意书。

1.2 方法 （1）对照组采用阿戈美拉汀+认知行为疗法治疗。口服阿戈美拉汀片（生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20143375，规格：25 mg），25～50 mg/d，睡前服用。认知行为疗法包括刺激控制、睡眠健康教育、认知疗法、睡眠限制、放松疗法。刺激控制：改变患者的睡眠节律，根据患者睡眠时间采取相应的光照治疗。睡眠健康教育：对患者进行健康教育，告知睡眠的重要性，嘱咐患者睡前避免服用兴奋性物质（如烟酒），避免剧烈运动，进食不宜过饱，睡眠环境应安静，光线、温度适宜，改变不良睡眠习惯，并实施同伴教育，促使患者认识并掌握相关睡眠技巧。认知疗法：向患者讲解服药、撤药过程及睡眠周期、多梦、失眠，将患者的睡眠顾虑消除。睡眠限制疗法：控制患者实际睡眠时间，促使睡眠集中于特定时间段，建立持久的睡眠-觉醒时相。放松疗法：每日下午，指导患者瑜伽练习，每次1 h，每周练习4 次。（2）观察组采用阿戈美拉汀+认知行为疗法与针刺联合治疗。阿戈美拉汀+认知行为疗法同对照组。针刺治疗方法：取四神聪、内关、照海、百会、申脉、神门、三阴交，使用0.25 mm×40 mm针灸针与皮肤呈15°斜刺，以200 次/min 快速小幅度捻转2 min，留针30 min，每周治疗5 次。两组均连续治疗12 周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）治疗效果：治疗12 周后，评估两组治疗效果。治愈：PSQI 减分率＞75%；显效：PSQI 减分率在50%～75%；有效：PSQI 减分率在30%～49%；无效：PSQI 减分率＜30%。总有效为治愈、显效、有效之和。（2）睡眠质量及焦虑抑郁情况：治疗前和治疗2、4、8、12 周后，采用PSQI 评估两组睡眠质量，采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评估两组焦虑、抑郁情况。PSQI：包括睡眠时间、入睡时间、睡眠效率等7 个项目，采用0～3 分4 级评分法，得分范围为0～21 分，睡眠质量越差分数越高。HAMA 评分：包括14 个项目，采用0～4 分5 级评分法，总分为56 分，焦虑越严重分数越高[10]。HAMD 评分：量表共17 个条目，其中10 条采用0～4 分5 级评分法，7 条采用0～2 分3 级评分法，总分为54 分，抑郁越严重分数越高[11]。（3）不良反应：治疗2、4、8、12 周时采用副反应量表（TESS）[12]评估两组患者的不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 25.0 软件分析数据。计数资料以率（%）表示，比较用X2检验；计量资料采用（）表示，比较以t 检验。检验水准α=0.05，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 观察组男19 例，女15 例；病程4～28 个月，平均（16.37±3.26）个月；年龄19～62 岁，平均（48.31±5.67）岁。对照组男17 例，女17 例；病程5～27 个月，平均（16.85±4.60）个月；年龄22～61 岁，平均（48.28±5.26）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 治疗效果 观察组治疗总有效率高于对照组（X2=4.221，P=0.040），见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.3 睡眠质量及焦虑抑郁情况 两组治疗前和治疗2 周PSQI、HAMA、HAMD 评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗4、8、12 周，与对照组比，观察组PSQI、HAMA、HAMD 评分均较低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2、3、4。

表2 两组PSQI评分比较[分，（）]

表2 两组PSQI评分比较[分，（）]

表3 两组HAMA评分比较[分，（）]

表3 两组HAMA评分比较[分，（）]

表4 两组HAMD评分比较[分，（）]

表4 两组HAMD评分比较[分，（）]

2.4 不良反应 两组治疗2、4、8、12 周的TESS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组TESS评分比较[分，（）]

表5 两组TESS评分比较[分，（）]

3 讨论

现阶段，失眠症的主要治疗方式为药物治疗，其中阿戈美拉汀是临床常用的失眠症治疗药物，与褪黑素受体的亲和力较强，且可拮抗5-HT2C 受体，经口服后吸收迅速，可有效改善患者的睡眠质量，但长期应用效果并不理想[13-14]。认知行为疗法是根据患者不恰当认知行为特点提出的，包括刺激控制、放松疗法、睡眠健康教育、认知疗法及睡眠限制等，在临床治疗失眠症中应用广泛[15]。

祖国医学认为，失眠症属于“不寐”范畴，与心、肾、脾三脏密切相关，多因阴虚火旺，心胆气虚，心肾不交，心脾两虚所致，故应以健脾和胃，强心益肾，滋阴降火，养心安神为主要治则[16-17]。针刺具有操作简单、安全、经济、有效等优点，通过对内关、四神聪、百会、神门、申脉、三阴交、照海进行针刺，可养心、安神及健脾和胃。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗4、8、12 周的PSQI、HAMA、HAMD 评分均低于对照组（P＜0.05），说明失眠症患者采用阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺治疗效果显著，可改善焦虑抑郁情绪，提高睡眠质量。究其原因：针刺具有调节气血，疏通经络，协调阴阳的作用，通过对各穴位进行针刺，可有效改善机体血液循环，促进神经元能量的代谢，将机体的睡眠功能激活，改善睡眠质量，缓解患者的焦虑、抑郁情绪。同时通过对百会、四神聪等进行针刺，可达到养脑填髓，醒脑安神的作用，且穴位在头部，可直接刺激机体额顶的神经，增加脑部血液循环，改善睡眠质量[18-20]。此外，本研究结果显示，各时点两组TESS 评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），说明失眠症患者采用阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺治疗并未增加不良反应发生风险，安全性好。

综上所述，失眠症患者采用阿戈美拉汀+认知行为疗法联合针刺治疗效果显著，可有效提高患者的睡眠质量，改善焦虑抑郁状况，且不增加不良反应，安全性好。