装量
- 细菌在两种容器的乙醇酸盐流体培养基中生长差异性探讨
定量供试品接种至装量不少于15 mL 的硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的试管中进行培养观察。薄膜过滤法则是取规定量供试品，用一次性封闭式薄膜过滤器进行过滤冲洗，滤干后在薄膜过滤器里加入体积为100 mL 硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基进行培养观察。本文研究5 种细菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌和洋葱伯克霍尔德菌）在一次性封闭式薄膜过滤器与试管的硫乙醇酸盐流体培养基中生长是否存在差异，旨在为检测机构和药品生产
药品评价 2023年7期2023-11-03
- 小儿青香外洗散剂质量标准研究 *
查（粒度、水分、装量差异、外观均匀度）等方面系统研究其质量标准，为小儿青香外洗散剂的进一步开发利用提供基础。1 仪器与试药1.1 仪器预制硅胶G 薄层板（青岛海洋化工厂分厂，规格：10 cm×10 cm）；硅胶G（青岛海洋化工厂）；KS-150EI 型超声波清洗机（宁波海曙科生超声波设备有限公司）；E200 型显微成像系统（日本尼康）；ML32+MC50 型生物显微镜（日本尼康）；WFH-203B 三用紫外分光仪（上海精科实业有限公司）；MSE125P-O
中国中医药现代远程教育 2023年14期2023-08-03
- 铅基模块化核电不同功率水平经济性初步分析
要考虑寿期初的U装量和235U装量。目前常用的铅铋快堆燃料芯体类型为UO2和U-10Zr，UO2燃料芯体在压水堆中具有丰富的使用经验和辐照数据，而U-10Zr燃料芯体具有在单位体积内更多U装量的优势，同时其堆芯能谱相对稍硬，燃料增殖性能更好。因此本文也将着重分析UO2和U-10Zr两种燃料芯体在不同功率水平堆芯的特性。核电厂堆芯的装机容量需要考虑的因素较多，其中从反应堆物理角度需要考虑单堆功率水平的经济性，进而采用模块化核电的概念根据核电厂的功率需求进行多
中国核电 2023年2期2023-07-10
- 关于中药新药用饮片取样法的探讨
（1）USP：包装量＜1 kg，混合样品，取足够试验用量；包装量为1～5 kg，从上、中、下取3份样，每份应满足试验用量；包装量＞5 kg，从上、中、下取3份样，每份净质量250 g，共750 g，充分混合样品，取样应满足试验需要。（2）ChP：从包件至少2～3个不同部位取样。每个包件一般抽取100～500 g；粉末状抽25～50 g；贵重药材及饮片取样5～10 g。（3）EP、BP未直接给出包件内取样的数据，但明确了待检批次药物总量与总取样量的比例关系；
中草药 2023年4期2023-02-21
- 基于新处方工艺的尿素乳膏长期稳定性考察*
批200盒，每盒装量50 g。2.2 尿素含量测定2.2.1 色谱条件［3］色谱柱：Zorbax NH2柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈 - 水（90∶10，V/V）；流速：1.0 mL/min；检测波长：190 nm；柱温：25 ℃；进样量：10 μL。2.2.2 溶液制备取尿素对照品30.7 mg，精密称定，置50 mL棕色容量瓶中，加流动相溶解并定容，摇匀，即得质量浓度为0.614 mg/mL 的对照品贮备液；取 5 mL
中国药业 2022年23期2022-12-20
- 一种小体积注射液装量检查方法的探讨
岛 266000装量即净含量，是定量包装产品的基本属性。国家质量监督检验检疫总局颁布的《定量包装商品计量监督规定》（总局令第 75 号）于 2006年 1 月 1 日在各行业中施行［1］。我国早期药品标准对单剂量药品重（装）量差异、装量检查项目进行了规定，以保证药品的有效性、安全性和均一性。目前，计算药品装量的方法有两种：重量法和容量法［2-3］。其中，重量法适用于以重量计的药品制剂，不适用于小体积注射液的装量检测；而容量法采用注射器量取体积，仅能精确到小
中国生物制品学杂志 2022年8期2022-08-17
- 基于不同插值法的装载机自主铲装轨迹的寻优
值法对单位时间铲装量进行预测分析，不同深度的铲掘轨迹作为自变量，单位时间铲装量作为因变量。1.1 插值法说明装载机铲装物料时，铲斗插入越深，铲装的物料应该越多，循着这个思路去寻找较高满斗率的自主铲装轨迹。通过前期直观的数据分析，发现单位时间铲装量随着铲装深度的增加并没有呈现出严格的单调增加。相关性分析表明，铲装深度与单位时间铲装量的相关系数为 0.886。通过 4 种插值法的比较，采用误差较小的插值法，希望近似反映出一定深度范围内单位时间铲装量的变化趋势，
矿山机械 2022年2期2022-03-02
- 气冷微堆燃料设计的中子学特性影响研究
床堆设计的，其铀装量稍小，安全裕量很大[2]，而石墨基体受辐照的影响也较大[3]，在气冷微堆这类小型棱柱式高温气冷堆上的适用性有待改进。为满足不同应用场景的设计要求，气冷微堆有立式和卧式等不同的堆芯设计。同一堆芯内相同的燃料组件在轴向分层、径向分区布置，不失一般性，本文选择某一卧式堆芯的方形燃料组件作为研究模型，利用蒙特卡罗程序RMC研究燃料设计中TRISO颗粒、燃料芯块的主要设计参量对组件寿期(组件寿期定义为基于全反射边界条件的组件模型在一定功率下进行燃
原子能科学技术 2021年11期2021-11-11
- 有关装量差异验证方法的讨论
需要控制每一瓶的装量差异。例如在无菌冻干粉针的生产过程中，需对每一瓶的液体装量差异进行控制。从而保障冻干后的成品制剂与标示量的差异在一定的范围之内。按照一般的要求，装量应在标示量的95%～105%之间[1]，有些药品甚至要求会更严一点。下面就以无菌冻干粉针的生产过程中，液体装量差异作为案例进行讨论，如何用科学的方法验证装量差异。1 方法分析1.1 传统的验证方法在装量差异的传统验证方法中，以无菌冻干粉针为例。由于其成品必须在标示量的95%～105%之间，在
化工与医药工程 2021年2期2021-05-19
- 基于模糊数学评价法优化凡纳滨对虾真空微波干燥工艺
33 dm3，载装量75 g、功率400 W、真空度0.08 MPa。固定其他条件不变，改变其中某个因素条件分别分析对虾干感官评分、咀嚼性和中心温度的影响。3个因素的梯度分别设置为载装量25、50、75、100、125 g，加热功率250、300、350、400、450 W，真空度0.075、0.080、0.085、0.090、0.095 MPa。凡纳滨对虾真空微波干燥处理后，对其色泽、滋味、香气、组织质地4个指标进行感官评定（表1），以这4个指标评分的加
广东海洋大学学报 2021年2期2021-04-11
- 铅铋合金固态氧控旁路性能影响因素研究
）内温度、PbO装量的影响。研究表明主回路质量流量、PbO装量与回路建立平衡的时长及平衡氧浓度值正相关，氧控旁路质量流量与主回路质量流量比与其反相关，而MX内温度与平衡氧浓度值正相关。因此，可通过提升氧控旁路与主回路的流速比提高控氧性能，MX的运行温度和氧化铅装量应与回路匹配。固态氧控；影响因素；点堆模型铅铋合金（LBE）固态氧控相对于气态氧控和电化学氧泵氧控具有明显优势[1]，且易通过回路和流经质量交换器（MX）旁路（即氧控旁路）的流体参数控制氧化铅（P
核科学与工程 2021年6期2021-04-08
- 血液透析浓缩物的质量评价与改进建议
度、细菌内毒素、装量等关键技术要求[3]，该标准的发布对行业监管和产品质量的提高起到了积极作用。近年来，国家药品监督管理局逐步加大对该类产品的飞行检查以及监督抽检力度，通过加强监管，血液透析浓缩物的质量有较大提高，从监督抽检结果看，血液透析浓缩物的不合格率有所降低，部分企业改进了生产工艺，完善了生产体系的符合性和质量管理。值得关注的是，近5年来新取得注册证的企业较多，国内血液透析浓缩物生产企业接近50家，部分中小企业自检能力有限。我们在日常注册检验和监督抽
医疗装备 2021年21期2021-04-03
- 人纤维蛋白原装量差异试验的摸索
品生产过程中对于装量的差异越来越小，但是为了使药品的装量保持更好的一致性，保证药品有效成分的适量摄入，在药品生产过程中依然需要对其装量进行一定的控制与检查[1]。由于目前市面上药品种类繁多，药典针对不同类型的药品所提出的装量差异检查方法均有所不同，2015 年版《中国药典》中提出针对不同容器，用适宜的溶剂清洗干净。虽然药典针对不同种类药品提出了不同的装量差异检查方法以及计算方法，但是对于同一类型的药品来说，方法过于单一，存在大量对装量差异检查方法结果的影响
中国卫生标准管理 2021年1期2021-01-27
- 冻干技术及其在兽药生产中的应用分析
因制品种类和制品装量上存在差别，对于制品浓度应控制在8%-20%之间为最好，若制品浓度过低的情况下，就会使得抽真空时造成活性成分损失，另外经过干燥处理后产品也会出现一定程度的萎缩情况；相反，若制品浓度过高时，就会制约水分溢出，而积累的水分就会使得干燥层吸潮，产品因此出现萎缩、塌陷等情况。基于以上，在进行实际兽药生产过程中，应结合产品的不同来进行制品质量浓度的调整，例如在进行小装量的头孢类药物时，就可以根据产品实际来降低制品浓度，以此来减少产品干燥需要的时间
商品与质量 2020年8期2020-11-27
- 自制美洛昔康注射液装量、可见异物及无菌检查
制美洛昔康注射液装量、可见异物及无菌检查郭华亮 王强 董凤妍 徐海生 李法红（山东金瑞生物科技有限公司 山东 潍坊 261061）本试验主要针对美洛昔康注射液的装量、可见异物及无菌方面进行了检查，结果显示：3个批次的美洛昔康注射液平均装量在50.3~51.2ml之间，单个样品的装量都在表示量的97%以上，符合注射液装量要求；3个批次美洛昔康注射液样品均未检出明显可见异物，均符合规定；无菌检查显示3个批次的美洛昔康注射均无菌，合格率100%，符合注射液要求。
山东畜牧兽医 2020年7期2020-07-24
- 经典名方化肝煎胶囊剂的制备工艺研究
肝煎胶囊的制备及装量差异制备出化肝煎颗粒剂后，通过手工胶囊分装板进行手动装胶囊。装填完毕后，即得到化肝煎胶囊剂，随机抽取10粒胶囊检查装量差异限度，装量差异限度按公式2计算。《中华人民共和国药典》（2015版）规定，装量≥0.3 g的中药胶囊装量差异限度为±10%[9]。平行制备3批胶囊，计算平均装量及装量差异限度。2 结果与分析2.1 最佳提取工艺表3所示为正交试验结果，可知最佳提取工艺为A2B2C3，即最佳水提工艺为：加10倍量水，提取3次，每次提取时
生物化工 2020年3期2020-07-06
- 减少冻干粉针剂灌装不合格品数的措施
集中于药饼异物、装量差异以及瓶身撞击。2 原因分析从药饼异物、装量差异、瓶身划痕方向分析，得出以下可能因素，下阶段进行要因确认。3 要因确认需要确认见表1。表1 要因确认续表4 制定对策对策实施如表2所示。表2 对策实施表续表5 组织实施5.1 解决“胶塞机腔体异物较多”问题为了最大限度地去除胶塞清洗机腔体内异物问题，车间联系设备部进行胶塞机腔体内腔拆卸清洗，并根据生产现状将清洗频率由半年一次增加到一月一次。加数据对比图标5.2 解决“联动线易产生炸瓶”问
化工设计通讯 2020年5期2020-06-08
- 浅谈螺杆分装机的装量影响因素及应对策略
之一，是把控分装装量命脉的设备，同时也是把控粉针制剂产品质量最关键的设备。螺杆分装机是利用伺服电机控制螺杆的间歇旋转将药粉装入瓶内，从而达到精确的定量分装目的。其分装原理实质是按体积定量的将药粉旋转至玻璃瓶中。和气流分装机相比，螺杆分装机无需净化的压缩空气及真空泵等附属设备，再者它具有调节范围大，原料损失小等优点，所以正逐步被应用于粉针生产中，并且应用越来越广。螺杆分装机影响装量的因素：1、药粉的物理性质：①是药粉的流动性。流动性好的药粉易于分装，装量好且
人人健康 2019年19期2019-11-06
- 基于星点设计－效应面法优化清宁胶囊填充工艺
性,造成清宁胶囊装量过程较难控制,成品的质量稳定性不够理想。本研究旨在更好地控制清宁胶囊的填充工艺,确保制剂装量均一稳定,提高清宁胶囊质量的稳定性。本试验对影响清宁胶囊装量差异的药粉粒径、料斗加料量、环境相对湿度等因素进行了考察,优化了清宁胶囊的填充工艺,有效地控制了清宁胶囊装量,提高了制剂的质量控制水平,以期为该制剂批量化生产奠定工艺基础。1 材料半自动胶囊填充机(DTJ-C型,浙江华联制药机械股份有限公司)；电子天平(METTLER AE240型；德国
亚太传统医药 2019年9期2019-10-19
- 浅谈螺杆分装机的装量影响因素及应对策略
的生产中。结论：装量差异是衡量分装机性能好坏的重要指标，与螺杆分装机所使用的螺杆等配件有着密切的关系，本文将结合螺杆分装机的现状，提供给实践工作有价值的指导。【关键词】螺杆分装机;装量;螺杆;下粉嘴【中图分类号】TP273 【文献标识码】A 【文章编号】1004-597X（2019）19-0273-01分装机作为粉针剂生产中最为关键的设备之一，是把控分装装量命脉的设备，同时也是把控粉针制剂产品质量最关键的设备。螺杆分装机是利用伺服电机控制螺杆的间歇旋转将药
人人健康 2019年10期2019-10-14
- HPLC法测定注射用青霉素钠含量的不确定度分析
品溶液的制备：取装量差异下的内容物，混匀，精密称取0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备：精密称取青霉素对照品10mg，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。分取上述供试品溶液及对照品溶液20μl进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.0658，即为供试品中（C16H17N2NaO4S）的含量，测得结果按平均装量计算为96.2%。2 不确定度的评定2.1 数学模型式中 Q-按平均装量计算
兽医导刊 2019年2期2019-08-14
- 胶囊剂生产过程中的质量控制因素浅析
括两个指标即平均装量和装量差异。平均装量控制在0.30g 以下的，装量的差异应该控制在±10%以内的范围;如果平均装量在0.3g 以上，差异装量应该控制在±7.5%以内的范围。目测送囊部件内胶囊可以正常分离，在分离中没有飞帽以及缺粒。在硬胶囊填充的过程中不得有黏结、变形、渗漏以及囊壳破裂的现象。1.2 胶囊铝塑的控制在硬胶囊剂生产的过程中，需要控制铝塑的速度以及温度，要定期的对铝塑进行抽样调查，检查铝塑板的密封性是否完好，对铝塑的批号打印是否正确，取样检测
神州·下旬刊 2019年6期2019-07-19
- 精益QC小组：向装量超重说“不”
文丨叶菲“又出现装量超重了，这对车间的胃苏颗粒灌装生产效率影响很大呀！”装量问题犹如一块大石盘桓在扬子江药业集团江苏制药股份有限公司固体制剂2号车间每一位生产人员的心头。“我们也‘QC’一次，解决装量超重问题解吧。”2017年1月，由此，该车间9人组成的精益QC小组踏上了“降低胃苏颗粒装量不合格品数量”这个课题的攻关之路。经过多日现场统计和分析，精益QC小组成员确定了胃苏颗粒装量不合格品数量，平均值为2907袋/批，经目标可行性分析，他们将本次攻关目标设定
中国质量监管 2019年5期2019-01-27
- 核电厂再循环冷却水系统应急补水逻辑触发的探讨
CW温度，压力，装量等角度分析探讨下这些因素是如何触发RCW应急补水逻辑，以及相应的解决方案。【关键词】RCW应急补水逻辑;温度;压力;装量中图分类号： TM621文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2019）36-0270-002DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.36.128Discussion on Emergency Refill Logic Trigger of Recirculating
科技视界 2019年36期2019-01-10
- 浅析降低颗粒剂产品包装剪袋率的控制措施
出现外观不合格和装量及装量差异不合格的情况，对不合格产品的唯一处理办法就是将小袋产品的一侧剪开，收集里面的颗粒重新分装，最多一批产品的剪袋率可达到7%，严重浪费人力物力，增加企业生产成本。更重要的是，一旦不合格产品漏检销售至市场，出现质量问题，后果不堪设想。本文以小儿氨酚烷胺颗粒生产为例，对颗粒剂分装过程中导致产品外观不合格和装量及装量差异不合格的原因进行了研究分析，并提出了相应的解决办法。1 颗粒剂生产流程颗粒剂生产流程如图1所示。图1 颗粒剂生产流程简
机电信息 2018年17期2018-06-21
- 蓝莓酒肝清胶囊的制备工艺研究
测定胶囊的水分和装量差异；醇提最佳工艺为70%乙醇，料液比1∶15（g/mL），回流提取2次，每次3 h。水提最佳工艺为料液比1∶15（g/mL），水煎提取3次，每次3 h。最佳成型工艺为可溶性淀粉与干浸膏粉末按质量比1∶1混匀，制得的填充粉末流动性好，吸湿性较小；蓝莓酒肝清胶囊的制备工艺切实可行。蓝莓胶囊；制备工艺；正交设计；指标成分；辅料酒精性肝病（alcoholic liver disease，ALD）是由于长期大量饮酒导致的一系列肝脏疾病，是我国目
食品研究与开发 2017年23期2017-12-02
- NJP700型全自动胶囊填充机装量的调整控制
，主要探讨影响其装量精度的主要因素及其调整控制方法，以更好控制药品装量的精确度，保证药品质量。关键词：NJP700型全自动胶囊填充机；装量；精度；调整控制在各种药物中，粉状或细颗粒等松散药品计量比较困难。这不仅与他们的物理特性直接有关，视比重不稳定，易吸潮易与接触材料粘附，还与模板式计量机构调整控制有密切的关系。本文探讨影响NJP700型全自动胶囊填充机装量精度的主要因素及其调整控制方法。1 NJP700型全自动胶囊填充机模板式计量机构概述模板式计量机构由
科学与财富 2017年23期2017-09-24
- YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读
度 微生物限度 装量 微粒污染血液透析浓缩物是指血液透析、血液透析滤过等相关治疗用浓缩液或干粉。浓缩液是指一种含有高浓度电解质的液体，可含葡萄糖。使用时按规定比例用透析用水稀释成透析液后使用，其溶质成分取决于临床需要。干粉是由一种或者多种固态化学物质按一定比例组成。使用时需用透析用水溶解成浓缩液。其溶质成分及离子浓度取决于临床需要，是血液透析治疗的重要组成部分，在透析中的作用是带走血液中的代谢废物，调节血浆电解质和酸碱平衡。血液透析及相关治疗用浓缩物属于医
中国医疗器械信息 2017年11期2017-08-10
- 蜡油热裂解生产低碳烯烃工艺条件的探索
油质量比和石油焦装量等条件对蜡油热裂解反应低碳烯烃产率的影响。结果表明,反应温度对蜡油快速热裂解产物分布的影响最大;随着反应温度的升高,乙烯产率单调递增,丙烯和丁烯的产率则存在一个最佳值,总低碳烯烃产率单调递增。水油质量比决定油气与石油焦的反应时间,水油质量比增大,低碳烯烃产率降低。石油焦装量影响着反应器内的反应状态,由反应器设计尺寸决定。在反应温度700 ℃、水油质量比2.04、石油焦装量60 g的优化条件下,乙烯、丙烯和丁烯产率分别为16.36%、10
浙江科技学院学报 2017年1期2017-06-01
- 梅花香自苦寒来
降低罗红霉素胶囊装量差异”课题，获得了全国QC小组一等奖的好成绩。罗红霉素胶囊是扬子江药业集团固体制剂3号车间主要生产品种之一，也是集团的拳头产品。在生产罗红霉素胶囊时发现，充填过程中胶囊装量差异较大，一定程度上增加了产品的质量风险。“我们要解决罗红霉素胶囊装量差异问题。”课题总负责人刘炳顺部长拍板决定。第一次小组讨论时，设备工程师陈亚对课题充满了激情：“我们一定能做好，但是从哪里着手呢？”课题副组长田毓银接过话：“我们先讨论个思路出来，方向很重要。”“大
中国质量监管 2017年5期2017-01-26
- 排石合剂质量标准制定
值平均为4.8，装量与标示装量相比较符合中国药典2010年版一部规定。结论:薄层色谱检测可用于排石合剂质量控制，专属性强，重现性好，方法简便易行。排石合剂;薄层色谱;金钱草排石合剂为我院制剂，由金钱草，木通，石韦等15味药材组成，除大黄外其余14味，置夹层锅内(滑石粉、车前子、海金沙布包)，加水浸泡30 min。加热前煮40 min，滤过。滤渣加入大黄，再加水煎煮40 min，压榨弃渣，滤过。合并两次滤液，静置沉淀1 h，再过滤，即得。排石合剂的功能为清热
包头医学院学报 2016年5期2017-01-16
- 中药胶囊剂装量差异的影响因素与对策研究进展
30）中药胶囊剂装量差异的影响因素与对策研究进展陈 曼1＊，胡启飞2#，韩 峰2，杜晓佳2，孙朝霞（21.成都医学院检验医学院，成都 610083；2.丽珠集团四川光大制药有限公司，四川彭州 611930）目的：为解决中药胶囊剂装量差异提供参考。方法：以“胶囊”“装量”“质量”“中药”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“Traditi
中国药房 2016年34期2016-12-22
- 滴眼液对儿童的安全隐患不可忽视
的儿童滴眼液只在装量上与成人药品有所区别或仅在包装上绘有儿童相关的图案， 本身成分却与成人药品无任何区别，也没有标明儿童的使用剂量。北京大学第三医院眼科中心布娟主任坦言，作为临床医生，整天都要和病人和病人家属打交道，被问到最多的问题就是这个药能用于儿童吗？这个药是不是专门给儿童用的药？“如果细追究的话，我们临床医生大多数时候都有超说明书用药的情况，这其实也有很大风险。所以我们在给儿童用药的时候会耗费很多的精力、时间去和家长沟通。”布娟主任无奈地说道。记者调
首都食品与医药 2016年5期2016-10-17
- 盐酸雷尼替丁胶囊的质量研究
状、鉴别、检查(装量差异、微生物限度)、含量等指标进行质量研究，为工艺、处方设计以及质量控制提供全面的质量依据。盐酸雷尼替丁胶囊；质量；研究1 样品样品来源：自备；样品批号：20150201、20150202、20150203；试剂：均为分析纯。2 仪器RCZ-8A溶出试验仪；TLCSCANNEER3型薄层色谱扫描仪；UV－2550型紫外分光光度计；YOKO-BD型薄层电动点样仪。3 质量研究3.1性状取三批样品，倾出内容物进行性状检查，结果见表1，表明：
黑龙江科学 2016年7期2016-09-09
- 复方硫酸锌活性炭胶囊处方研究
配方，以休止角和装量差异为观察指标。其结果显示，最佳处方为（以主药10 g计算）硫酸锌0.683 g、活性炭9.320 g、羧甲基纤维素钠0.400 g，用水量为23.0 ml。硫酸锌；活性炭；胶囊；制备工艺；质量标准近年来，许多研究证明硫酸锌具有促进伤口愈合[1]、抗溃疡[2]等作用，活性炭来源广泛，临床研究证实其具有解毒、止血、消炎功效[3]。硫酸锌与活性炭药理作用与临床应用广泛，且不良反应少而轻，两者联合应用能增强药效。因此，研发新的疗效好且副作用少
卫生职业教育 2015年8期2015-12-30
- 二甲双胍片标准化包装调研Δ
量，但药品的包装装量普遍较小，这给个人和医疗卫生机构用药带来一定的问题。探索国家基本药物的标准化包装，不仅能够方便药物的使用，还能降低用药成本，因此具有重要的意义。目前，我国已经成为世界糖尿病第一大国。根据北京协和医院2010－2012 年处方随机抽样数据分析，我国6 个城市（北京、上海、天津、杭州、广州、成都）排名前10 位的降糖药日用药总金额达280万元。二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药[1]，为国家基本药物目录品种，以北京市为例，0.5 g×20 片/
中国药房 2015年27期2015-03-09
- 盐酸洛美沙星滴耳液的制备工艺研究
4 灌封 ①调整装量, 标示装量为每瓶5 ml, 平均装量不低于标示装量, 每瓶装量限度不得低于标示装量的93％；②每小时抽查1次装量, 如有异常可随时增加抽查装量次数；③抽查拧盖的严密性。剔除不合格品, 将合格品与不合格品分别做好标记, 并将合格品转入中转站, 不合格品单独存放,及时销毁。2.5 待包品检验 质检员取样送检, 检验项目为全项检验。2.6 包装 ①包装规格：5 ml×1瓶×10盒×40中包；②确认使用的包装材料与该产品批包装指令相符；③在药
中国现代药物应用 2015年6期2015-03-08
- 液化气储存容器中充装量的探讨
计中明确给出其充装量。TSG R004－2009《固定式压力容器安全技术监察规程》3.13条要求“储存液化气体的压力容器应当规定设计储存量，装量系数不得大于0.95”。此条款只原则上规定了装量系数，没作具体规定。可是，液化气的储存量却直接影响容器的工作压力，关系到容器的设计与使用安全，应予以高度重视。1 液化气储存容器工作压力与充装量的关系众所周知，液化气是将气体加压或降温后，液化成液体，液化气在压力作用下，大部分应呈液态，但实际上是气液并存的饱和状态。液
山西化工 2014年2期2014-09-11
- 感冒清热颗粒制粒工艺优化
袋合格率, 减小装量差异, 保证产品质量。方法采用正交试验法调整喷雾速度及进风温度, 考查装袋合格率、装量差异。结果最佳试验条件是在喷雾速度及进风温度均采用二水平时制粒质量最好。结论采用喷雾速度及进风温度二水平, 装袋合格率高, 装量差异小, 生产周期较短, 提高了产品质量, 降低了生产成本。感冒清热颗粒；一步制粒；正交试验法感冒清热颗粒在生产中, 采用一步制粒工艺, 由于生产过程工艺参数控制的差异, 造成颗粒的粒度不均匀、装袋时夹袋或产品装量差异不易控制
中国现代药物应用 2014年20期2014-07-18
- 小儿健胃糖浆灌封工艺优化与质量控制
相对密度、pH、装量、微生物限度等质量指标，除另有规定外，一般要求糖浆剂澄清、贮存期间不得发霉、酸败、产生其他或其他变质现象[2]。在配液工序中基本确定了药液的性状、外观、相对密度、pH等质量情况，而在药液灌封工序中主要控制产品的装量、微生物限度、轧盖密封性、外观。糖浆剂的特点为含糖量高(大于45%)，药液黏稠，不能最终灭菌。药液温度和灌装速度均影响装量，生产环境、人员、药瓶洁净度等则影响产品的微生物限度。随着制药现代化的发展，目前多采用洗-烘-灌轧自动生
亚太传统医药 2014年18期2014-04-26
- 浅谈散剂的装量差异检查和最低装量检查
量包装的散剂要做装量差异检查，多剂量包装的散剂要做最低装量检查。我们在实际检验工作中发现，药品质量标准中收载的一些散剂从用量和规格上看，可以认为是单剂量包装也可以认为是多剂量包装。装量差异检查与最低装量检查所需要的样品袋数不同，判断标准也不同，因而常常出现同一批号的散剂因装量差异检查和最低装量检查结论不同而导致总结论不同的情况。例如：《中国药典》2010年版收载的马钱子散，用法与用量为：“每晚用黄酒或开水送服，一次0.2g，如无反应，可增至0.4g，最大服
首都食品与医药 2014年22期2014-04-05
- 红曲霉固态发酵产洛伐他汀的响应面优化
初始含水量和大米装量分别为17 d、25.4%、53.3 g/250 mL，在此条件下，洛伐他汀的产量可达15.35 mg/g，与预测值(14.73 mg/g)较为接近。结果表明响应面法优化红曲霉固态发酵产洛伐他汀的条件合理可行。红曲霉；洛伐他汀；固态发酵；响应面分析红曲霉（Monascus ruber）属于真菌门，子囊菌亚门，不整囊菌纲，散囊菌目，红曲科，红曲霉属。红曲霉能产食用色素，在我国具有上千年的食用历史，在食品着色、食品防腐及医疗上具有广泛的应用
中国酿造 2014年10期2014-02-24
- 螺杆分装系统的设计与优化
，要想获得精确的装量，应从容积和密度2个方面考虑。理论上，物料的密度是一定的，只要保证容积精确，即可达到装量要求。螺杆分装利用螺旋内槽的容积来计量物料，由于每个螺距都有一定的理论容积，因此，只要精确地控制螺杆的转数，就能获得较为精确的计量值。每次充填物料的重量G可由式（1）求出：式中V——每圈螺旋内槽的容积，cm3；ρ——粉体的密度，g/cm3；n——充填1次螺杆的转数，r。可见，若想取得精确的装量，应从容积、密度和螺杆的精确转数3个方面着手。随着伺服电机
机电信息 2013年32期2013-10-10
- SCM-DF400型单头螺杆高速分装机
西林瓶）；（2）装量精度：≤±3%（0.2～0.5 g），≤±2%（1 g），≤±1.5%（2～5 g）；（3）装量范围：0.2～5 g；（4）适用规格：3～32 mL 西林瓶；（5）功率：8 kW；（6）机器外形尺寸：1 400 mm×1 300 mm×2 500 mm（包括 FFU）；（7）重量：600 kg。上海超玛机电科技有限公司地址：上海市松江区甘德路866号 邮编：201617 联系人：庄育斌（18149783673）电话：021-578439
机电信息 2013年29期2013-10-10
- 青钱柳胶囊的装量稳定性及其降糖功效评价
剂的广泛应用，其装量稳定性成为影响硬胶囊质量的主要因素之一［9］，也是产品开发过程中需要解决的问题之一。本实验对青钱柳硬胶囊颗粒的装量稳定性进行了考察，并通过链佐霉素(STZ)诱导建立了小鼠糖尿病模型，由小鼠的多项生理生化指标变化评价了该硬胶囊的降糖功效，为青钱柳的这一新型药用资源的深入研究开发提供实验科学依据。1 材料与方法1.1 材料与仪器青钱柳胶囊 南京林业大学食品科学实验室研制提供;链佐霉素 美国Sigma公司产品;柠檬酸、甲醛、蒽酮、浓硫酸等药品
食品工业科技 2013年19期2013-09-04
- 胶囊充填机充填控制技术分析
对胶囊充填机充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素的系统性分析，使操作者能有对策性的认识。【主题词】胶囊充填机 控制 技术【中图分类号】TP271 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5158（2013）03-0374-02国内的胶囊充填机大都数以填塞式定量法机型为主，其充填量大小由计量盘的厚定来确定，与充填物料的松密度有关。同时，充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素有关。一、充填结构控制分析对填塞式定量法
中国信息化·学术版 2013年3期2013-06-25
- 喷司他丁发酵条件的优化
最佳发酵参数为：装量60 mL，种龄42 h，按5%接种量，28℃下发酵168 h，喷司他丁发酵效价达183μg／mL，比对照提高20%以上。喷司他丁；发酵；工艺；正交试验喷司他丁（pentostatin）是 1974年 Warner⁃Lambert等［1］从 土 壤 微 生 物 Streptomyces antibioticus中分离得到的一种拟嘌呤类的抗肿瘤药，为白色结晶。该药物于1992年首先在美国上市，1998年2月美国FDA正式批准注射粉针制剂喷
生物技术进展 2013年5期2013-06-09
- 高速栓剂灌封机组的智能检测机构设计
纠偏、瘪泡检测、装量检测及废品的剔除的智能检测机构设计。栓剂药品外观的设计非常重要，特别是制版印刷。现在很多栓剂药品都是斜板印刷，这样不仅不美观，有时还会造成切板后印刷的文字不完整。设备有了自动纠偏功能之后，可以让字体和图案竖直排版，保证每一枚栓剂泡形上都有完整的文字和图案，使消费者使用更加方便。由于塑带（PVC/PE）质量或模具温度不佳，栓剂生产过程中有时可能会出现瘪泡现象，这就需要机构能够及时检测出来，以免造成灌注时冒药情况的发生，保证顺利灌注。有缺陷
机电信息 2013年8期2013-01-31
- 辅料对多微元素胶囊工艺的影响
到胶囊填充，出现装量不稳定等现象。选择适宜的辅料种类和配比[1]，上述问题可以得到不同程度的改善，提高产品质量稳定。笔者通过正交试验，考察多微元素胶囊制备过程中，辅料种类和配比对胶囊填充工艺及装量稳定性的影响[2]，选择出适宜的辅料种类和最佳配比，确保多微元素胶囊工艺可行和产品质量稳定。1 材料与设备1.1材料1.1.1原料 碳酸钙(德兴市明缘化工材料有限责任公司，批号20100415112)；氯化镁(天津市塘沽金轮盐化有限公司，批号2011-3-18)；
天津药学 2012年5期2012-05-29
- 猫棒束孢真菌液体发酵工艺研究
。2.2 培养基装量的选择将猫棒束孢菌种接种于培养基1装量分别为1000mL、800mL、500mL、300mL的3000mL的三角瓶中，于26.5℃进行发酵培养48h，分别收集菌丝体及上清液，于80℃烘干24h，测干重。结果见表2。表2 装量筛选结果Table 2 Effect of culture medium volume on Isaria felina production由表2可见，培养基装量在500mL以上时，菌丝体及上清液的收率随着装量的增
中国酿造 2012年11期2012-04-13
- 注射液含量计算问题商榷
含量，分别用标示装量和实际平均装量计算，可能引起合格与不合格两种结论。结果实际平均装量更接近注射液的真实含量。结论用实际平均装量代替标示装量的方法，准确、可靠，可用于注射液的质量控制。注射液;含量;计算问题注射液的含量测定是药品质量控制的一项重要内容。《中国药典》采用容量法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等适当的方法测得注射液中药物的浓度，并根据药物的标示质量和标示体积求得药物的标示浓度，然后，再用测得的药物浓度除以其标示浓度，就认为得到了该药物占其
中国现代药物应用 2012年15期2012-01-23
- 复方乳酶生胶囊活菌质量的标定
.0%。2.2 装量差异 取胶囊剂10粒，除去包装，分别精密称定每粒内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。每粒的装量差异应小于标示装量的±10%，超出装量差异限度的胶剂不得多于2粒，不得有超出装量差异限度1倍者。2.3 其他 应符合胶囊剂项下有关各项规定(《中国药典》2010 年版二部附录 IP)［1］。2.4 稀释浓度选取 取复方乳酶生胶囊内容物用注射用水分别稀释2千、5千、1万、2万、4万倍(方法:取复方乳酶生胶囊三粒，精密称重。在水平流净化工作台
中国现代药物应用 2011年17期2011-08-28
- 中药颗粒剂包装过程中常见质量问题和解决方法
。结果 有效解决装量差异和外观不合格问题,分析了产生原因并找到了解决办法,提高了一次包装合格率。结论 发现并解决中药颗粒剂包装过程中的问题,可提高产品质量,提高一次包装合格率。颗粒剂包装;质量问题;解决方法颗粒剂是将主要药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂,具有可以直接吞服,也可以水冲服,携带方便,溶出和吸收速度较快等特点。复合膜内包装材料是生产颗粒剂的主要包装方式。气滞胃痛颗粒是本车间生产的主要产品之一,主要成分 :柴胡、延胡索 (炙 )、枳壳、香附
中国实用医药 2011年4期2011-08-15
- 影响头孢克肟胶囊填充装量稳定性因素分析*
填充过程中易出现装量不稳，其充填量大小由填充机计量盘的厚定来确定，本文对充填结构及充填物料的松密度、流动性、吸湿性进行分析，探讨装量控制稳定影响因素。1 材料与仪器SYH-500三维运动混合机(常州星干干燥设备有限公司)；QF-100型气流粉碎机(天津化工研究院)；NJP-1500B全自动胶囊充填机(北京翰林精工科技有限公司)；药典筛(浙江上虞五星冲压筛具厂)。头孢克肟(广州白云山化学制药厂)；微晶纤维素(PH302，日本旭化成工业株式会社)；乳糖(DOM
天津药学 2011年4期2011-06-21
- 注射用丹参无菌粉末冷冻干燥工艺研究Δ
方式、药液浓度及装量的考察配置不同浓度、装量的丹参药液（见表1），置于西林瓶中，装入冻干箱，半压塞。通过改变预冻阶段的降温程序，模拟控制压缩机开停来控制丹参预冻速度[2]。采取阶段性降温和直接降温到最低温度2种方法，得到的产品性状见表2。表1 丹参药液浓度、装量Tab 1 Concentration and amount of Salvia miltiorrhiza表2 不同药液浓度和装量、降温方式下的产品性状Tab 2 The property of d
中国药房 2011年31期2011-05-22
- 探讨药品装量设计对医院药房运作的影响
加,但很多药品的装量设计却没能做到合理化和人性化,本文将探讨药品装量设计对医院药房运作的影响。1 医院处方对药品装量设计的诉求为了顺应病情的进展和治疗,更好地协调院内各部门的运作,提高工作效率,很多医院普遍实行协定处方制度。即规定处方所开具的天数,多为7、14、28d,这样无形中也对药品的装量设计就有了相应需求。2 药品拆零对医院药房运作的影响(1)药品拆零对药品的保存质量的影响:很多的药品的保存条件相对严格,如果药品在拆零后,就容易受到光线、湿气、氧化、
中国卫生产业 2011年6期2011-05-16
- 优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限
差，从而影响胶囊装量差异；在储存一段时间后，崩解时限会延长。笔者参考文献[1-5]对田七痛经胶囊的处方工艺进行了优化，以改善该产品的质量，报道如下。1 仪器与药粉辅料全自动胶囊填充机（丹东金丸集团）；SZH-1型双螺旋锥形混合机（上海日升通用机械厂）；崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂）。处方中各种药材（称取药材，置高速万能粉碎机中粉碎，过100目筛，混匀，得药粉）；羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、滑石粉（TP）、淀粉和0号胶囊等均符合药典要求。2 方法与结
中国药业 2010年5期2010-04-09
- 中药散剂内包装机械化的实践体会
大，而多品种、多装量的中药散剂内包装在同一台包装机生产的难度更大。长期以来中药散剂多为人工内包装，散剂内包装质量难以保证，随着GMP的深入，散剂人工内包装难以满足GMP要求，我公司在2003年下决心实现散剂内包装机械化。在市场比对后购买常见的DXDK-60F全自动包装机（图1所示）做试验，该机最大生产能力为60包/min，包装材料为复合铝膜，计量手段为容积式充填螺杆。2 问题的提出及解决方法我公司散剂常年生产的品种有八个，装量从0.26g到0.8g，装量差
化工与医药工程 2010年6期2010-02-27