PBL教学法在中药新药研究思路与方法课程中的应用

盛华刚

（山东中医药大学药学院，山东 济南 250355）

中药新药研究思路与方法是中药学专业本科学生的选修课。通过课堂讲授、实验设计，应使学生了解中药新药研究开发现状；明确新药研究开发的意义与指导思想；熟悉新药研究开发的程序与方法，新药报批程序，新药的监测管理及技术转让等基本知识；掌握新药的含义与新药的注册管理规定，具有一定的从事新药研究开发的能力。传统中药新药研究思路与方法课程的教学以课堂讲授为主，考试以试卷答题的方式，新药设计多采用卷面设计，由教师进行评分。通过对多年教学效果的分析，笔卷发现不少学生在新药设计中仍然缺少思路，不知如何下手，或者设计缺乏合理性，看不到亮点，给教师的评分带来困难。为了提高课程教学质量，构建学生在新药设计中的整体构思和设计，提高学生的实践能力、创新精神等综合素质，培养创新型、复合型人才，对原教学模式进行改革就显得日益紧迫。

PBL，即以问题为基础的教学模式，是以学生为中心，以小组讨论的形式，由教师引导学生分析问题和解决问题的一种新的教学模式[1]。PBL教学模式强调学生的主动学习，使学生投入问题中，自主探究，教师激发和支持学生的高水平思维，鼓励对学习内容和过程的反思[2]。从实践性来说，PBL教学法更适合中药新药研究思路与方法这门课程。因此，笔者于2011年在中药新药研究思路与方法课程中引入PBL教学模式。现介绍如下。

1 教学对象

我校2008级中药学某班60名学生。

2 教学方法

中药新药研究思路与方法课程共32学时，其中课堂讲授16学时，学生研究设计16学时。

2.1 理论授课

首先由教师对中药新药研究现状，《药品注册管理办法》中有关中药新药报批的相关规定，新药基本概念、分类，注册分类，申报资料要求，审批程序以及中药新药研究与开发的系统思路，包括选题方法、途径、程序实验设计和新药申报资料的撰写等基本内容进行全面系统的讲授，利用PPT和Flash课件，以真实的新药申请案例吸引学生，鼓励学生走上讲台表达自己的观点，提出意见，提高学生的学习热情和课堂教学质量。

2.2 PBL教学法的实施

在进行理论讲授的同时，将学生分成若干个新药设计小组（每组3人），为采取PBL教学模式做准备。

2.2.1 教学目的 通过设计一种传统中药复方新制剂，或对已有国家标准的中成药做剂改研究设计，使学生熟悉中药新药研究的程序与方法；培养学生获取文献资料信息的能力；提取、分检、加工、合成、应用信息的能力；鉴别、评价、判断、选择信息的能力；分析综合能力以及写作能力。

2.2.2 明确任务 从《中国药典》或《部颁药品标准》中选择适宜的中药成方制剂，按“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”（新药注册第9类），或者拟定新处方，按“未在国内上市销售的由中药制成的复方制剂”（新药注册第6类）的要求进行新药设计。

2.2.3 设计要求 在理论课讲授过程中，布置新药设计任务。设计内容主要包括：新药名称、新药研究的意义、方源与处方分析、选择剂型及依据、工艺研究、质量标准、稳定性研究、临床前药效学研究和毒理学研究、临床试验方案等。最后以小组为单位写出完整的书面设计报告。

2.2.4 收集资料，形成方案 每组推选一名小组长，要求由小组长负责，组员之间互相协作，利用课余时间通过网络、图书馆或教材进行资料收集，并进行充分的讨论，设计合理的新药研发路线，并以书面形式提交各组方案。

2.2.5 课堂讨论 每组选出一名代表陈述其新药设计方案，教师针对设计中的重点问题提问，并对共性问题进行讲解，学生针对问题进一步查阅资料，确定最终方案并再次进行课堂汇报。

2.2.6 教师讲评 教师总结性讲评是实验设计极重要的步骤，是学生收获大小、满意与否的关键。教师应有高度的组织驾驭能力，针对学生书面设计报告和口头汇报中存在的问题进行恰当讲评。重点针对新药设计各环节中存在的问题，结合学生设计中的普遍性问题进行讲评，给出新药设计成绩。

2.2.7 考核方式 课程考核方式采用平时成绩与期末考试成绩综合的方式，突出新药设计比重。平时成绩包括两方面：（1）学生出勤率（占平时成绩的20%）；（2）新药设计（占平时成绩的80%）。平时成绩与期末考试成绩各占50%。

3 教学效果评价[3]

采用调查问卷的形式了解学生对PBL教学法的评价。问卷内容包括学生对PBL教学法的了解，该教学方法对查阅文献能力、学习兴趣、分析解决问题能力有无提高，对掌握中药新药设计有无帮助等。通过问卷调查可以看出学生以前对PBL教学法了解甚少，通过此次学习，所有学生都了解了这种教学方法，95%的学生对PBL教学法应用于该课程反映良好。他们认为PBL教学法增加了主动学习的机会，提高了学习的主动性、积极性，培养了创造能力，提高了查阅文献和分析解决问题的能力，同时锻炼了语言表达能力，增强了团队精神。

4 讨论

对于缺少实践经验的学生来讲，中药新药研究思路与方法课程内容相对枯燥抽象，难以理解。PBL教学法改变了学生只注重知识记忆的现状，给学生充分的自我思考空间，使学生加深了对课程的认识，把学习真正变成创造性的活动，提高了学习效率和学习兴趣，体现了以人为本的核心理念。

在新药研究与评价的教学中，引入PBL教学法可培养学生在掌握基本理论与基本技能的基础上，开阔视野、开拓思路，形成创新的开放思维模式，引导学生在药学、药理学、毒理学和临床医学等学科之间更好地融会贯通，多角度、多层次、多方位地思考与学习；初步培养学生的科研能力、知识的综合运用能力和创新能力，提高学生的科研素质，使其不但掌握中药新药研发的内容与要求，而且学会在新药设计中获取资料及更新知识的方法，最终实现创新型人才培养的目的。

[1]弓雪莲，陆国才，马秀娟，等.新药评价教学在创新型医药人才培养中应用的思考[J].西北医学教育，2011，19（4）：697-699.

[2]刘忠秀.医学教育中PBL教学模式应用的探讨[J].中国高等医学教育，2008（1）：16.

[3]尹艳艳，公惠玲，李维祖，等.PBL教学模式在药理学实验教学中的初探[J].安徽医药，2010，14（2）：245-246.