补肾导浊颗粒治疗良性前列腺增生

王 勇，孙大林，金保方*，张新东，夏国守，徐福松

(1.南京中医药大学男科学研究所，南京 210046；2.昆山市第一人民医院泌尿外科，江苏 昆山 215300；3.南京中医药大学第三附属医院，南京 210001)

男性40岁以后，前列腺的体积开始增大，平均每年增加约0.4 mL,60岁以后，平均每年增加约1.0 mL，当逐渐增大的前列腺压迫尿道并影响排尿时，称之为良性前列腺增生(BPH)[1]。目前BPH的治疗方法有观察等待、药物治疗和手术治疗，但总体疗效欠佳，且容易复发[2]。笔者常以补肾导浊颗粒治疗BPH，疗效确切，见效迅速，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 于2009年5月—2010年7月在南京中医药大学男科学研究所、南京中医药大学第三附属医院男科及昆山市第一人民医院泌尿外科收集病例，共纳入良性前列腺增生患者80例，随机分为治疗组45例，对照组35例。2组的一般资料经t检验差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 参考《2011版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南手册》诊断标准。1)年龄50～80岁。2)下尿路梗阻症状：排尿困难，踌躇，尿细无力，费时费力，尿流中断，尿频、夜尿频数，甚者尿潴留。3)泌尿系超声见前列腺大部密度均匀，对称性扩大，质量>20 g。4)国际前列腺症状评分(IPSS)为0～19分。5)残余尿≤150 mL。6)血前列腺特异性抗原(PSA)<4 ng/mL或4～10 ng/mL且伴游离PSA>25%或≥4 ng/mL，活检排除肿瘤。

1.3 研究方法 对照组患者口服甲磺酸多沙唑嗪(可多华)4 mg,每晚1次。治疗组采用补肾导浊颗粒(萆 10 g，菟丝子10 g，车前子10 g，五味子10 g，马鞭草20 g，乌药10 g,益智仁10 g，黄芪20 g，桂枝10 g，石菖蒲3 g，煅牡蛎20 g，制水蛭10 g，王不留行20 g,瓜蒌30 g)，水冲服，2次/d。

1.4 观测指标 国际前列腺症状评分(IPSS)和生活质量评分(QOL),并检查、记录不良反应事件。

1.5 疗效标准 参照《2009版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》，根据IPSS改善程度判定疗效。临床治愈：IPSS较治疗前降低90%以上。显效：IPSS较治疗前降低60%～89%。有效：IPSS较治疗前降低30%～59%。无效：IPSS较治疗前降低不足30%。

2 结果

2.1 治疗效果 所有入选患者的资料完整，4周治疗结束后，对照组和治疗组的IPSS、QOL评分较治疗前均有显著降低(P<0.05)，对照组的IPSS、QOL评分分别由(17.8±2.7)和(4.8±1.1)下降至(16.1±2.4)和(3.1±1.0);治疗组的IPSS、QOL评分分别由(18.0±2.8)和(4.9±1.2)降低至(14.1±2.3)和(2.3±0.7),治疗后治疗组的IPSS、QOL评分明显低于对照组(P<0.05)。具体数值见表1。

表1 对照组及治疗组在治疗前后IPSS和QOL评分 分

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.2 疾病疗效 对照组显效9例，有效13例，无效13例，总有效率62.9%;治疗组临床显效18例，有效20例，无效7例，总有效率84.4%。2组总疗效经Ridit检验，P<0.05，差异有统计学意义；总有效率经卡方检验，P<0.05，差异有统计学意义。具体数据见表2。

表2 2组治疗后疾病疗效比较 例

注：与对照组比较，△P<0.05

2.3 不良反应 2组在治疗期间未见明显不良反应事件的发生。

3 讨论

BPH是中老年男性人群中的常见疾病，其发病率随着老年男性的年龄增长呈S型曲线上升趋势，51～60岁的男性有50%出现病理上的前列腺增生，80岁的男性有83%有前列腺增生，而90岁的男性患病率可达90%,严重地影响了老年人的生命健康和生活质量。随着我国社会老龄化的到来，老年人口占总人口的比例逐步增加，BPH也越来越受到重视。

BPH属于中医学“癃闭”“ 积”的范畴,本虚标实是其基本病机特点[3]，本虚是指肺脾肾不足，尤其以肾气亏虚为主，标实是指增生之腺体形成肿块梗阻尿道，导致水湿停留、郁而化热的湿热之证。其次，前列腺属于“奇恒之腑”的范畴，既能藏精存液，又能泄精泌液，亦藏亦泻，相辅相成[4-5]。

奇恒之腑的共同特点是相对密闭的组织器官，却不与水谷直接接触，似腑非腑；但具有功能类似于五脏贮藏精气的作用，似脏非脏。奇恒之腑，除胆属六腑外，其他都没有和五脏的表里配属关系，但有的与八脉相联系。“女子胞”多被认为是女性的内生殖器，而在男子体内就缺少相对应的奇恒之腑。因此，唐容川认为：“女子之胞，名血海、名子宫，以其行经孕子也；男子之胞，名丹田、名气海、名精室，以其为呼吸之根，藏精之所也”。精室又名男子胞，为生殖之精的产生和贮藏之处。位置在直肠之前，膀胱之后，关元和气海之间，主要包括现在解剖学所说的睾丸、附睾、前列腺和精囊腺等。精室与肾相通，为肾之外系，睾丸之所系。因此，前列腺属于中医奇恒之腑的范畴。奇恒之腑的生理特点也与前列腺有实质腺体、腺管的组织形体和分泌前列腺液的整体功能相符合。根据“脏病多虚，腑病多实”的特点，奇恒之腑的病变，多以补虚泻实并用的方法来治疗。

补肾导浊颗粒是金保方教授结合BPH中西医特点,根据著名中医男科学家徐福松教授创立的萆菟汤加减而成。全方由萆 、菟丝子、五味子、车前子、乌药、益智仁、石菖蒲、煅牡蛎、马鞭草、生黄芪、桂枝、制水蛭、王不留行、瓜蒌等组成，其中萆 与菟丝子清热利湿，益肾固精共为君药。车前子通淋化痰，乌药行气散寒，石菖蒲祛湿开窍，益智仁温脾益肾，马鞭草清热活血利湿，共为臣药。五味子安神固涩，煅牡蛎重镇安神、收敛固涩，黄芪配水蛭、王不留行补气活血，瓜蒌化痰通便，宽胸理气，桂枝温阳化气，共为佐药。全方共奏补肾化湿，活血行气，安神止痛之功。其中，萆菟汤由萆 、菟丝子，车前子、五味子、乌药、益智仁、石菖蒲、煅牡蛎等药物组成，一泻一补，一利一收，正契合前列腺的亦脏亦腑的生理特性[6]。萆菟汤在临床上治疗慢性前列腺炎,效果显著[7-9]。金保方教授根据其组方原理，基于BPH的病理特点,在萆菟汤的基础上加入黄芪、桂枝、马鞭草、制水蛭、王不留行、瓜蒌等而组成补肾导浊颗粒，在临床上治疗BPH,疗效确切。其中，马鞭草清热解毒，活血散瘀，利水消肿。《本草拾遗》载其“主 癖血瘕，久疟，破血。作煎如糖，酒服”。《天宝本草》载其“利小便，平肝泻火。治赤疮，火眼”。实验证实，马鞭草具有调节人体的免疫功能，止痛，抵抗炎症反应的作用[10-11]。水蛭和王不留行合用，行气、破血、止痛，有散结止痛、消肿利尿的效果。《神农本草经》记载水蛭“主逐恶血，瘀血，月闭，破血逐瘀，无子，利水道”。《本草纲目》云王不留行“利小便”“能走血分，乃阳明冲任之药……可见其性行而不住也”。现代药理实验[12]报道，活血化瘀药物具有软化、缩小腺体体积的作用。瓜蒌，具有清热化痰，宽胸散结，润肠通便。《本草纲目》言其“润肺燥，降火，治咳嗽，涤痰结，利咽喉，止消渴，利大肠消痈肿疮毒”。临床研究发现，大便异常与慢性前列腺炎(CP)有一定的相关性，大便干燥可能会影响盆腔内的血液循环，进而加重CP的症状[13]。杨家辉[14]也认为便秘与CP存在一定的相关性,便秘症状可能会加重BPH患者的下尿路梗阻和尿路刺激症状。金保方教授在临床上更是重视直结肠与盆腔特别是前列腺的关系，主张诊治前列腺疾病时必须关注直结肠因素[15-16]。本研究结果也表明，补肾导浊颗粒能显著改善BPH患者的IPSS、QOL评分等指标(P<0.05)，并且优于对照组甲磺酸多沙唑嗪(P<0.05);其疾病疗效和总有效率也均优于对照组(P<0.05)。笔者在临床主张中药治疗4周左右后，改为西药继续稳定疗效，这样既可以较快地缓解BPH患者的排尿症状，也能改善中老年男性常见的其他全身症状，如老年便秘及心血管系统的疾病，进而提高其整体的生活质量。因此具有较好的医从性，这也充分展示了中医的整体观念和辨证论治的先天优势。

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