中草药对子宫内膜异位症患者术后生存质量影响的Meta分析

肖超，赵静，覃正文

中草药对子宫内膜异位症患者术后生存质量影响的Meta分析

肖超，赵静，覃正文

目的：系统评价中草药对子宫内膜异位症（EMs）患者术后生存质量的影响。方法：计算机检索Medline、EMBASE、The Cochrane Library、CNKI、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价文献质量后，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入7篇文献，共计644例患者。Meta分析结果显示，依据世界卫生组织生存质量简化量表（WHOQOL-BREF）评分，中草药干预能够改善患者术后的总体生存质量［SMD=0.19，95％CI（0.11，0.28），P＜0.000 1］。此外，依据研究中的量表EHP-30/5评分，中草药可能提高了EMs患者术后生存质量。结论：研究结果显示中草药可改善EMs患者术后总体生存质量，然而研究中所用量表不是EMs的专用量表，且由于目前相关研究的质量和数量尚不足，还不能提供足够证据说明中草药的干预效果，尚需更高质量研究以增强论证强度。

子宫内膜异位症；中草药；生活质量；Meta分析

【Abstract】Objective：To systematic assess the effectiveness of Chinese herbal medicine on postoperative quality of life of patients with endometriosis.Methods：Such databases as Medline，EMbase，The Cochrane Library，CNKI，CBM，WanFang Database were electronically searched.According to the inclusion and exclusion criteria，literature was screened，data were extracted，and the methodological quality of included studies was also assessed by two researchers.Then，meta-analysis was performed using RevMan 5.2 software.Besides，based on EHP-30/5 scale scores，Chinese herbal medicines may improve the quality of life in patients with endometriosis after operation.Results：7 studies with 644 participants were included.Evidence was found for significant effects on general quality of life［SMD=0.19，95％CI（0．11，0．28），P＜0.000 1］，based on WHOQOL-BREF Scale. Conclusions：Because of the included study used different scales to assess quality of life，therefore，we can only research the final effect according to the different scale.This meta-analysis has found evidence for effects of Chinese herbal medicine on improving general quality of life for endometriosis patients after operation.However，the evidence is not strong enough because of low quality of the included studies.Therefore，more high quality researches are required.

【Keywords】Endometriosis；Drugs，Chinese herbal；Quality of life；Meta-analysis （J Int Obstet Gynecol，2016，43：467-470）

子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指子宫内膜出现在子宫腔以外组织或部位，且具有正常子宫内膜周期性出血特点，该病好发于育龄期妇女，其发病率约为10％～15％，约50％患者合并不孕［1］。EMs患者在接受治疗过程中可能使患者产生焦虑、抑郁等症状，这将会严重影响患者术后生存质量。Demark-Wahnefried［2］提出，一个人的生存质量远比生命本身更重要，生存质量也是疾病治疗效果的一个重要指标。

近年来，国内外有较多临床试验报道中草药治疗EMs具有显著疗效，能够明显改善患者术后生存质量［3-4］，但上述临床试验均未进行严格的方法学质量评价，不足以确认其临床有效性和安全性。本文采用Cochrane系统评价方法，对中草药治疗与EMs患者术后生存质量影响的相关研究进行系统评价，以了解中草药对EMs患者术后生存质量的影响。

1　资料与方法

1.1材料来源计算机检索Medline、EMBASE、The Cochrane Library、CNKI、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库，收集公开发表的所有关于中草药与EMs患者术后生存质量关系的研究文献，中文检索词将“子宫内膜异位症”，“中药或中草药”，“生存质量”，作为关键词或主题词，英文检索词包括“endometriosis”、“chinese herbal medicine”，“quality of life”。检索年限为数据库创建至2014年10月。文献语种限定为中文或英文。

1.1.1纳入标准研究内容：主要干预措施为中草药，对照组为西药或其他有效疗法，剂型与用药途径不限。纳入对象：研究对象为年满18岁以上患者并符合中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的EMs中西医结合诊疗标准［5］。研究类型：随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）或病例对照试验，无论其是否采用盲法。评价指标：采用国际公认的成熟量表测定的生存质量或症状改善情况等。

1.1.2排除标准综述和Meta分析文献；资料的原始数据不完整，未能获取补充数据；EMs合并子宫腺肌病的患者；重复发表文章。

1.2评价方法

1.2.1研究筛选通过阅读文献标题和摘要剔除重复和明显不相关的文献；获取可能相关的研究报告的全文；以上工作均由2名研究人员独立完成并相互核对，如遇到分歧则通过讨论或征求另一位研究人员意见解决。

1.2.2资料提取及文献质量评价基于本文研究目的，由两名评价员按预先设计的资料提取一览表提取纳入文献资料。若原文未叙述清楚或结果未报道，则尽量与作者联系补充信息。

根据Cochrance手册纳入的文献包括随机对照试验和病例对照试验，依照Cochrance手册的建议使用Newcastle-Ottawa Scale（NOS）评分量表［6］，纳入文献质量根据总分分为3级：9～7分为A级；6～4分为B级；3～0分为C级。

1.3统计学方法采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。定量资料采用均数差（mean difference，MD）作为统计量，定性资料采用相对危险度（relative risk，RR）作为疗效分析效应量并计算其95％CI，检验水平α=0.01，P＜0.01为差异有统计学意义。根据可能出现的异质性因素进行亚组分析并采用χ2检验分析各研究间的异质性。当亚组内各研究间无统计学异质性（P＞0.1，I2≤50％），采用固定效应模型进行分析；如各研究间存在统计学异质性（P≤0.1，I2＞50％），采用随机效应模型进行分析［7］。

2　结果

2.1纳入研究的一般情况初检出相关文献148篇，其中中文136篇，英文12篇。经剔除重复文献和明显不符合纳入标准、阅读文题和摘要、获取全文阅读等步骤后，最终纳入7篇文献［8-14］。由于所用量表不同，最后纳入定量合成（Meta分析）的文献有4篇。纳入文献的观察对象绝大部分为门诊患者，年龄18～50岁，疗程为3～6个月，数量28～277例，7篇文献共纳入观察对象644例，纳入文献的基本特征见表1。

2.2方法学质量评价各纳入研究的质量不等，所有研究均存在选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚的高度可能性。纳入研究的方法学质量评分为5～8分，其中A级2篇，B级2篇，C级3篇。其中，质量降低的主要原因为病例与对照组应答率差异或未提及（5篇，71％），各研究个体基线基本一致。各组研究质量无显著差异，总体质量为RCT或病例对照试验的高质量水平，证据等级为中级（B级），总体评分5.14± 0.73，见表2。

表1　纳入研究文献的基本特征

表2　纳入文献质量评价表

2.3生存质量分析

2.3.1量表WHOQOL-BREF的Meta分析结果采用量表WHOQOL-BREF评价生存质量的研究有4篇，采用标准化均数差（SMD），计算95％CI。经Meta分析处理，结果显示中草药对EMs术后患者总体生存质量改善效果优于对照组［SMD=0.19，95％CI（0.11，0.28），P＜0.000 1］，其中生理领域［SMD=0.41，95％CI （0.22，0.60），P＜0.000 1］、心理领域［SMD=0.25，95％CI （0.06，0.44），P=0.01］、独立性领域［SMD=0.70，95％CI （0.34，1.06），P=0.000 2］、社会关系领域［SMD=0.24，95％CI（0.04，0.43），P=0.02］改善效果优于对照组，而在环境领域［SMD=-0.14，95％CI（-0.33，0.05），P= 0.15］和整体健康状况 ［SMD=0.03，95％CI（-0.20，0.25），P=0.82］方面中草药组相比对照组没有明显改善，见图1。

2.3.2量表EHP-30/5结果分析采用量表EHP-30/5评价生存质量的研究有3篇，由于其量表指标不一致，且量表的具体项目未反应于文献中，故无法进行Meta分析。甄海平［14］通过量表EHP-5评价出中药组第7、10条目评分差值较对照组高（P＜0.05），得出结论中药在改善EMs痛经患者的生存质量方面更有优势。赵莉等［12］选择量表EHP-30/5中的部分内容来评价患者生存质量，且阐述了其量表具较好的反应性。其结论为中医药治疗可以改善EMs患者的生存质量，且具有疗效稳定、可靠和不良反应小的特点。Flower等［11］采用的量表EHP-30评价患者生存质量，这个研究得出方法学方面能够实现个体化中草药（安全性）的严格检测，然而中药没有特异性的治疗效果，因此需要长期的调查研究。收集的临时数据显示需要一个更广泛和更加规范的研究来测试中药是否对患者生存质量改善有效。

3　讨论

图1　WHOQOL-BREF生存质量评价表

EMs是一种以慢性周期性盆腔疼痛和不孕为特点的持续性病变，经期持续性盆腔痛或腰骶部疼痛，且呈进行性加重，EMs具有激素依赖性，易于复发，虽为一种良性病变，但具有类似恶性肿瘤的生物学特征。综上，EMs患者承受巨大的生理和心理压力，严重影响患者的生活质量。临床上EMs患者多采用腹腔镜手术治疗，而术后的进一步治疗，减少复发及提高患者的生存质量显得尤为重要。常见的治疗方式有辅以GnRHa、孕三烯酮和达那唑等西药，但由于这些药物可出现绝经期综合征或弱雄激素作用等不良反应而让患者很难坚持使用。中药可能是解决这些问题的方法之一。

对采用量表WHOQOL-BREF的研究进行Meta分析发现，中草药对EMs患者术后生存质量的影响中，生理领域、心理领域、独立性领域和社交领域改善效果优于对照组，而在环境领域和整体健康状况方面中草药组相比对照组没有明显改善。王伟［9］随访了术后6个月情况，中药辅助治疗6个月组患者在整体生存质量和健康状况评价、心理领域有明显改善。对使用量表EHP-30/5评价生存质量的研究进行Meta分析，发现中草药可能提高了EMs患者术后生存质量，但是还需要更多的长期、规范的随访调查研究。

本研究结果显示中草药可改善EMs患者总体生存质量，然而研究中所用量表不是EMs的专用量表，且由于目前相关研究的质量和数量尚不足，还不能提供足够证据说明中草药的干预效果，尚需更高质量研究以增强论证强度。

本研究的主要局限性来源于纳入的研究本身，所纳入的研究均存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性。各个研究对生存质量的观察期限均在术后3～6个月，但具体观察时间不一致，故本结果仅有一定提示作用。目前对EMs生存质量的研究尚在发展，国内也刚起步，在研究中采用的量表也未达成共识。有些研究采用了量表WHOQOLBREF，部分研究采用了EMs的疾病专用量表EHP-30/5。建议以后研究采用国际统一的EMs量表进行诊断及病情轻重评分。

［1］朗景和，谭先杰.第七届国际子宫内膜异位症会议纪要［J］.国外医学·妇产科学分册，2001，28（1）：40-43.

［2］Demark-Wahnefried W.Move onward，press forward，and take a deep breath：can lifestyle interventions improve the quality of life of women with breast cancer，and how can we be sure？［J］.J Clin Oncol，2007，25（28）：4344-4345.

［3］付金荣，詹茹纹，田立霞，等.蔡氏内异系列方治疗子宫内膜异位症的生存质量评价［J］.中医文献杂志，2010，28（4）：42-44.

［4］尹燕，曹阳，张婷婷.红藤方治疗术后复发性子宫内膜异位症41例的疗效及生存质量评价 ［J］.上海中医药大学学报，2011，25 （1）：36-39.

［5］中国中西医结合学会妇产科专业委员会.子宫内膜异位症，妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准 ［J］.中西医结合杂志，1991，11（6）：376-379.

［6］The Cochrane Collaboration.Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0（Updated March，2011）［S/ OL］.［2016-05-06］.http：//handbook.cochrane.org.

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［9］王伟.肾虚血瘀型子宫内膜异位症患者术后生存质量的临床研究［D］.南京：南京中医药大学，2011：3-9.

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［11］Flower A，Lewith GT，Little P.A feasibility study exploring the role of Chinese herbal medicine in the treatment of endometriosis［J］.J Altern Complement Med，2011，17（8）：691-699.

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［13］龚世雄，姜慧君.丹莪妇康煎膏改善子宫内膜异位症患者生存质量的临床研究［J］.贵阳中医学院学报，2010，32（6）：37-39.

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［本文编辑王琳］

Effect of Chinese Herbal Medicine on Postoperative Quality of Life of Patients with Endometriosis：A Meta-Analysis

XIAO Chao，ZHAO Jing，QIN Zheng-wen.Zigong Maternal and Children Health Hospital，Zigong 643000，Sichuan Province，China

QIN Zheng-wen，E-mail：627896458@qq.com

643000四川省自贡市妇幼保健院

覃正文，E-mail：627896458@qq.com

2015-12-28）