某三甲综合医院医疗安全(不良)事件分析及对策研究

贾君杰 任智江 孔 刚

烟台市烟台山医院 山东烟台 264010

随着患者就医需求的不断升级，安全意识的逐步提升，医疗安全(不良)事件的重要性日益凸显。医疗安全(不良)事件作为影响各医疗机构质量安全的重要因素，严重威胁患者和医务人员安全，4%的就诊患者受过不良事件伤害，全球不良事件造成的伤害已超过1百万件[1-4]。欧美发达国家将医疗安全(不良)事件管理作为医疗质量监测的重要指标[5]，旨在通过规范化管理，有效降低医疗安全风险，提升医疗质量。2011年我国卫生行政部门相继发布《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《三级综合医院评审标准》[6-7]，对医疗安全(不良)事件管理作出明确要求，推动了我国医疗安全(不良)事件管理进入发展快车道，国内三级综合医院相继建立起医疗安全(不良)事件管理体系。2018年中国医院协会《医疗不良事件管理标准》发布，丰富了医疗安全(不良)事件管理内涵，拓展了医疗安全(不良)事件管理的深度和广度[8]。

2019年7月我院参照国家医疗质量安全事件上报系统，借鉴相关医院管理模式，并结合本院医疗安全(不良)事件管理实践，在医院内网中构建起医疗安全(不良)事件管理系统，通过不断的闭环梳理、系统调整实现不良事件闭环管理。医院质管办进行归口管理，多科室分工协作，医务科、护理部、物资材料供应科、设备科、院感管理科、后勤保障科等15个科室主管跟进14大类医疗安全(不良)事件。系统可实现数据上报、收集、信息交互、统计分析，统计分析包含概况件数统计、深层次分类统计、年月累计统计、交叉统计分析、原因分析、年份同比及环比统计等功能，可系统化了解医疗安全(不良)事件整体发生情况，旨在通过数据收集和分析改进，发现不良事件隐患，从根本上降低不良事件风险，保障患者和医务人员安全。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

本研究所用数据来源于某三甲综合医院的医疗安全(不良)事件管理系统收集，2020年1—6月期间医务人员主动上报的472例医疗安全(不良)事件，472例不良事件经过各主管部门严格审批。

1.2 研究方法

采用回顾性分析对上报医疗安全(不良)事件的上报类型、发生科室、发生时间段、发生原因进行梳理，应用Excel 2016对数据进行汇总分析，用频数、率、构成比进行统计学描述。

2 结果

2.1 医疗安全(不良)事件上报类型情况

2020年1—6月医疗安全(不良)事件上报总数为472例，包含十一大类。从发生率角度来看，总体发生率为1.60%，医疗器械不良事件、护理不良事件排在前两位，发生率分别为0.75%、0.67%。从事件发生的构成比来看，医疗器械不良事件、护理不良事件同样排在前两位，分别为46.82%、41.74%，行政及其他不良事件和信息不良事件发生较少，占比仅有0.21%。详见表1。

表1 医疗安全(不良)事件发生情况分析

2.2 医疗安全(不良)事件涉及的科室情况

医疗安全(不良)事件涉及66个科室，发生超过5例的有45个科室，从构成来看发生医疗安全(不良)事件排在前6位,详见表2。

表2 医疗安全(不良)事件涉及的科室情况

2.3 医疗安全(不良)事件涉及的时间段情况

医疗安全(不良)事件发生时间分为12个时间段，其中08:00-09:59、14:00-15:59、10:00-11:59、16：00-17:59时间段发生不良事件位列前四位，全部为日间工作时间，上午上班08:00-09:59时段不良事件发生量最多。详见表3。

表3 医疗安全(不良)事件易发时间段情况

2.4 医疗安全(不良)事件发生原因总体分析

医疗安全(不良)事件总体发生原因涵盖51类，详见表4。

表4 医疗安全(不良)事件发生原因情况

3 讨论

2020年1—6月医疗安全(不良)事件上报例数为472例，每百张床位上报例数34.5例，超过《三级综合医院评审标准(2011版)》每百张床位≥20例的A级标准[7]。医疗安全(不良)事件总体发生率为1.60%，低于相关研究水平[9-12]，究其原因可能与新冠肺炎疫情背景下，三甲综合医院就诊患者量急剧下降密切相关。上报类型主要为医疗器械不良事件和护理不良事件。器械不良事件的上报量最多，医疗器械的固有安全性存在问题，医务人员方面上报顾虑较小，一旦发生医疗器械问题影响正常诊疗活动，秉持“可疑即上报”理念，上报数量较多，另外与其主管部门高效能管理密不可分，提升了医护人员上报积极性。日常工作中，护理人员与患者密切接触最多，以及受护理垂直管理体系对护理工作严整性的影响，护理人员上报积极性和意识较高，护理不良事件上报数量依然维持在较高水平。

急诊医学科、重症医学科、手术室发生医疗安全(不良)事件最多,此类科室明显共性为手术量相对较多，与国内相关研究结果一致[13-14]。新冠肺炎疫情下，就医患者类型发生明显改变，轻症患者较少，急危重症患者较多，对诊疗水平需求较高，患者自身疾病种类复杂多样，存在较多不确定性因素，手术开展具有要求高、风险大、手术量大等特点，加之新冠肺炎疫情潜移默化增加医务人员内心紧张，承受压力不断增大，众多危险因素相互叠加，风险度始终维持在较高水平，造成手术类科室医疗安全(不良)事件频发。

08:00-09:59、10:00-11:59、14:00-15:59时段为医疗安全(不良)事件高发时段，上午08:00-09:59时段医疗安全(不良)事件发生量居于首位。08:00-11:59作为全天最高峰时段，医务人员既要做好严密的疫情防控，又要要集中收治患者、处置医疗相关工作，工作量最为繁重，工作负担加剧，精神压力增大，标准化操作环节容易被轻视或忽略，医疗安全风险增加，不良事件最容易发生。在忙碌完上午紧张工作后，介于医疗工作的特殊性，医护人员午间很难得到充分有效休息，14:00-15:59又将迎来次高峰时段，高强度的工作进一步加重医务人员工作负荷，容易造成身心俱疲，形成职业倦怠,极易发生医疗安全(不良)事件。

医疗安全(不良)事件发生原因主要为员工疏忽、医疗器械质量不合格、临床经验不足。新冠肺炎疫情下，医院规章制度、医疗核心制度、“三基三严”培训较往年大幅减少，即使转为线上视频课程以及培训后进行考核，培训效果较现场培训考核仍有较大差距，培训形式单一、培训效果不佳直接导致医务人员警惕性不高、疏忽大意，临床经验得不到有效强化。当前，医院拳头科室为骨科相关专业，三大院区同时运行，医用耗材使用量较大，医疗设备较多，日常巡检和维修保养不及时，以及产品固有安全性存在问题，设备性能退化等多种因素存在，医疗器械质量无法充分保证，增加了医疗器械不良事件发生风险。

4 医疗安全(不良)事件管理对策

构建和完善医疗安全(不良)事件监测管理体系。打破科室壁垒限制，强化多部门协作，建立由质管办牵头各主管职能部门组成的医院医疗安全(不良)事件监测管理小组，充分发挥不良事件管理系统的重要作用，设置管理目标，制定监测管理指标，每月定期监测医疗安全(不良)事件各分类上报数量。实行监测管理小组月度例会和年度质控会议制度，利用监测管理小组协调会，群策群力重点分析高发不良事件，着力解决低上报不良事件漏报率，消除医疗安全(不良)事件上报障碍。化解“信息孤岛”，加强不良事件上报和分析情况的院级反馈公示，畅通不良事件上报和反馈渠道，让医务人员感知不良事件上报价值，维持医疗安全(不良)事件上报数量的动态稳定。

强化医疗安全(不良)事件高发科室的监控力度。完善顶层设计，建全“医院质量管理委员会-主管职能科室-临床科室”三级监控体系，从决策层到执行层做到有效衔接，各层级加强分工协作，充分利用医疗安全(不良)事件管理系统数据，动态评估医疗安全风险，明确不良事件发生原因和分布情况，改变传统的事后监管模式，转变为事前、事中、事后全过程质量管理。以执行层改善提升为精准切入点，严格落实医疗安全核心制度，积极引导高发科室主动参与不良事件管理，建立风险预警机制，编制切实可行应急预案，增强高发科室风险管控能力。强化高发科室管理工具应用，依托标准化PDCA循环，从多维度持续追踪不良事件反映出的根源问题，通过持续改进系统缺陷来增强科室持续改进能力，防患于未然[15]。注重新冠肺炎疫情防控常态化下高发科室医务人员心理疏导，积极进行心理干预，减轻工作压力，确保医务人员保持心理健康状态。

持续关注高发时段，多措并举降低医务人员工作负担。科学规划医院人力资源，合理配置医院、科室医务人员，针对患者就医高峰情况，完善医务人员排班模式，实行灵活弹性排班和紧急情况替代制度，设置应人力资源储备库，保证高峰时段充足的医务人员配置，避免高强度、高负荷工作导致医务人员身心俱疲。不断提升医院信息化水平，不断探索整合系统设置，精简信息操作繁琐流程，助力医务人员缩减工作时效，提升医疗工作效率和成效，减轻医务人员高峰时段的工作负担。加强后勤保障队伍建设，增强后勤保障支持力度，分担医务人员的非医疗相关工作，做医务人员的坚实后盾[16]。

强化医务人员质量安全教育和培训，并保障医疗器械安全。随着新冠肺炎疫情防控常态化，积极营造和谐的医院安全文化氛围，将医疗安全(不良)事件培训纳入新员工岗前培训必修内容。创新培训方式，确保培训效果，有计划分层级多场次开展在职医务人员医疗质量安全教育和培训，重点针对初级职称、工作年限低的医务人员，强化理论和实践相结合，定期分享医疗安全(不良)事件典型案例，着力提升低职称、低年资医务人员医疗风险识别能力，增强个人医疗技术水平和职业素养，有效应对和处置医疗风险，降低医疗风险对患者伤害。完善医疗器械管理制度，以制度为保障规范采购、验收、使用、养护环节质量控制，强化医疗设备日常巡查、维护、保养，设置医疗器械黑名单，严格把控医疗器械准入，确保医疗器械安全可靠和有效运行。

新冠肺炎疫情防控常态化背景下，医疗安全(不良)事件导致因素更加复杂和多样，医疗安全(不良)事件管理面临更加严峻的挑战。如何更加规范管理医疗安全(不良)事件成为各医疗机构亟待解决的现实问题。新形势下，医疗机构需要构建起完善的医疗安全(不良)事件监测体系，探索和识别医疗安全(不良)事件发生的危险因素，强化不良事件多部门协作管理，加强高发环节质量控制，提升医护人员综合素质，致力于系统层面的流程和制度改进，才能更好保障患者和医务人员安全，降低医疗质量风险，持续提升医疗质量。