补气通络加味方治疗轻中度老年原发性膝关节骨性关节炎临床观察*

吴起浩 张喜奎 张加芳 陈志敏 吴 希

（1.福建中医药大学附属第二人民医院内科，福建 福州 350003；2.福建中医药大学附属第二人民医院骨科，福建 福州 350003；3.福建中医药大学附属第二人民医院检验科，福建 福州 350003；4.福建中医药大学附属第二人民医院影像科，福建 福州 350003；）

在我国50 岁以上人群中，患病率位居第2 位的病种为骨性关节炎，而其中又以膝关节骨性关节炎（KOA）为多见[1]。老年原发性KOA 虽没有威胁患者生命，其致残率也不高，但其发生发展呈进行性加重，晚期存在一定的致残率，其引起的关节功能障碍及疼痛对患者的生活质量产生了一定的影响，同时手术治疗也存在风险，患者要求保守治疗的愿望较强烈。本病的中医治疗偏重辨证论治，效果显著，但单纯的辨证论治具有其局限性和片面性，难以把握其核心病机，临床研究中疗效容易反复[1]。笔者从补脾（气）肝（筋）肾（骨），化痰湿、祛瘀、开痹角度入手，以师门所传方补气通络方[2]加味治疗本病，临床疗效满意，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取福建中医药大学附属第二人民医院2020 年8 月1 日—2021 年9 月30 日就诊的60 例轻中度老年原发性膝关节骨性关节炎患者，应用随机数字表法分为对照组和治疗组，各30 例。对照组男15 例，女15例；平均年龄（66.80±4.72）岁；平均病程（8.00±1.74）年。治疗组男12 例，女18 例；平均年龄（66.40±5.00）岁；平均病程（7.83±2.00）年。2 组在性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参考中国医师协会急救复苏专业委员会创伤骨科与多发伤学组、中国老年学和老年医学学会老年病分会骨科专家委员会、中国医药教育学会骨质疾病专业委员会修复重建学组和中华医学会骨科学分会青年骨质疏松学组发布的《中国老年膝关节骨关节炎诊疗及智能矫形康复专家共识》[3]。（1）近1 个月内膝关节反复疼痛；（2）60 周岁及以上患者；（3）晨僵时间低于30 min；（4）负重或站立位X 线片示软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节间隙变窄、关节缘骨赘形成；（5）活动膝关节时有骨摩擦感（音）。在以上标准中，在满足第（1）条标准的同时，满足后4 条中任意2 条及2 条以上的老年患者即可诊断为老年KOA。中医辨证标准：参考国家中医药管理局2010 年制定的《22 个专业95 个病种中医诊疗方案》[4]中骨伤科膝痹病（膝关节骨性关节炎）诊疗方案肝肾亏虚证标准，症见：膝关节隐痛，腰膝酸软无力，酸困、疼痛，遇劳症状加重，舌红苔少，脉沉、细、无力。

1.3 纳入标准 患者同时患有与KOA 无关的疾病，但不需要特殊处理，也不影响治疗；肾、肺、心、肝等功能正常；西安大略和麦克马斯特大学（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）骨关节炎指数[5]量表分级属轻中度者，即WOMAC 量表总分≤120 分；知情同意，接受规范治疗，配合课题研究者；原发性KOA。

1.4 排除标准 恶性肿瘤及关节结核者；妊娠期或哺乳期妇女；精神疾病不能配合治疗者；过敏体质不能服药者；不能规范治疗及有其他因素，可能影响疗效评估者。

1.5 剔除标准 放弃治疗者；出现用药不良反应停止治疗者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 予扶他林乳胶剂（北京诺华制药有限），按使用说明书，清洁局部皮肤后，以痛点为中心，涂抹面积3～5 cm，轻轻揉搓均匀，每次1 g，每日3 次。同时予氨基葡萄糖胶囊内服（浙江诚意药业有限公司），每次240 mg，每日3 次，治疗持续4 周。

1.6.2 治疗组 予补气通络加味方口服治疗，药物组成：黄芪20g，煨葛根20 g，薏苡仁20 g，生牡蛎30 g（先煎），鸡血藤20 g，板蓝根15 g，独活9 g，川牛膝9 g，川续断9 g，烫狗脊12 g，盐杜仲9 g。由福建中医药大学附属第二人民医院药剂科提供。每日1 剂，水煎服，早晚各1 次，饭后0.5 h 温服，连续治疗4 周。

1.7 观察指标及方法

1.7.1 关节功能评估 采用WOMAC 骨关节炎指数，共计有2 个僵硬指标、5 个疼痛指标和17 个涉及日常活动完成困难程度的功能指标。该指数的积分与病变发展程度成正比。

1.7.2 疗效评价 参考国家中医药管理局制订的《22 个专业95 个病种中医诊疗方案》[4]。治愈：膝关节肿胀与疼痛未再发作，上下楼梯及行走无特殊不适；显效：静息状态未见膝关节肿胀及疼痛，行走时亦未见疼痛，无偶发的活动时疼痛，生活及工作未受影响；有效：膝关节疼痛时有发作，行走时可伴轻度的膝关节疼痛，上下楼轻度不适感，关节活动轻度受限；无效：膝关节肿胀、疼痛及活动时的疼痛未见显著减轻。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计量资料采用（）表示，比较行t 检验；计数资料采用率（%）表示，比较行х2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后WOMAC评分比较 与治疗前比较，2 组治疗后WOMAC 评分差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗组治疗后WOMAC 评分改善程度较对照组为优（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组轻中度老年原发性膝关节骨性关节炎患者治疗前后WOMAC评分比较 （，分）

表1 2 组轻中度老年原发性膝关节骨性关节炎患者治疗前后WOMAC评分比较 （，分）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。

2.2 2 组患者临床疗效比较 治疗结束后，对照组患者治愈16 例，显效5 例，有效5 例，无效4 例，总有效率86.67%（26/30）；治疗组患者治愈16 例，显效9 例，有效2 例，无效3 例，总有效率90.00%（27/30）。2 组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

根据KOA 症状，可归于《中医临床诊疗术语疾病部分》“膝痹”[6]范畴。临床上本病属肝肾亏虚者多唯肝肾论治，笔者认为膝关节病变与肾、脾、肝关系密切，肝肾不足、筋骨失养兼有脾虚是其发病之本，卫外不固、气虚痰瘀、风寒湿痹阻络脉为发病的重要因素，如专从肝肾论治，疗效难免反复。前期[1]应将辨病、辨证论治相结合，考虑本病“久病多瘀、久病多虚、久病入络”的特征，重视中医“脾主肉”“肉为墙”的理念，深入学习《黄帝内经》“肾主骨”“脾主肉”“肝主筋”和“风者，百病之长”的理论，领会“肉为墙、筋为刚、骨为干”条文实质，证明了辨病论治结合辨证论治在本病治疗和研究中的实用性，把握肝肾不足、筋骨失养兼有脾虚的核心病机，以调补肝脾肾、祛邪通络疗伤为治疗大法取得显著的临床疗效。

本次研究为求进一步提升疗效，在前期研究[1]基础上进一步细化治则，从补肝（筋）脾（气）肾（骨），化痰湿、祛瘀、开痹角度入手，以师门所传方补气通络方[2]加味治疗本病。方中黄芪、煨葛根、薏苡仁、生牡蛎、鸡血藤、板蓝根为补气通络方之主药，黄芪补气止痛，意在气旺则血行，对于痹痛经久不愈、疾病反复发作者用之可快速取得显著疗效；煨葛根，能解肌、布行津液、升举阳气；生牡蛎，化痰通络、软坚散结；薏苡仁，能舒筋脉、解拘挛，功擅除痹、健脾、祛湿，对关节疼痛以及肢体麻木等诸多痹证症状有奇效，薏苡仁配伍生牡蛎、煨葛根，可解肌、软坚、舒筋、化痰、止痹痛。鸡血藤，能舒筋、补血、活血，配伍煨葛根可加强解肌活络之效。痰瘀交阻，病久郁而化热、成毒，故以板蓝根清解热毒。独活，除腰膝、腿足关节疼痛属下部者见长；川牛膝，可逐瘀通经、引血下行；病势缠绵，肝肾亏虚，腰酸腿软不耐久劳者，用川续断、盐杜仲、烫狗脊以强筋骨、祛风湿、补肝肾、止痹痛。诸药合用，补气通络、解肌舒筋、强骨散瘀、化痰除湿、清热开痹，同时兼顾整体机能的调理和患处局部的筋、骨、肉的治疗。目前KOA 西医保守治疗优先选用局部外用NSAIDs 缓解疼痛症状[7]，同时还可配合口服氨基葡萄糖改善关节功能[3]，故本研究选用涂抹扶他林乳胶剂的同时口服氨基葡萄糖胶囊作为对照组用药。

结果显示，2 组在各自组内比较，治疗结束时、治疗后3 个月及治疗后6 个月时WOMAC 水平均有显著降低。说明2组患者接受治疗后，病变膝关节疼痛均得到了缓解，生活质量均得到了一定的提高。同时，治疗后3 个月、6 个月，补气通络加味方组明显优于外用扶他林乳胶剂联合口服氨基葡萄糖胶囊组，可见，在降低关节僵硬程度、减轻关节疼痛、改善关节功能障碍、提高生活品质、保证长期疗效和预防膝关节病复发等方面，补气通络加味方存在优势。

综上，本研究验证了补气通络加味方治疗轻中度老年原发性膝关节骨性关节炎的有效性，且证明了其疗效优于涂抹扶他林乳胶剂联合内服氨基葡萄糖胶囊，为临床治疗肝肾亏虚证轻中度老年原发性KOA 提供了有效的新方剂，适于临床推广应用。