昆仙胶囊治疗骨性关节炎临床观察

柯明珠 冯小燕 陈春伟 林金涛

（阳江市中医医院综合科，广东 阳江 529500）

骨性关节炎是一种以关节软骨损害为主，可累及整个关节组织的关节疾病，好发于中老年人群，具有起病慢、症状渐行性加重等特点，如果没有得到及时干预，关节会逐渐肿胀变形直至影响关节功能[1，2]。随着我国老龄化社会日益加深，骨性关节炎已成为影响中老年人群生活质量的主要因素之一。有研究显示，在我国70 岁以上人群中患病率高达62.0%[3]，为老年人疼痛、致残的主要原因之一。西医学治疗本病多采用镇痛类药物、非甾体抗炎药物，但实际上缺乏理想的效果，同时具有胃肠道或消化道等较多不良反应[4]。中医学描述膝关节骨关节膨大为“鹤膝风”，但骨性关节炎患者的关节变形并不止于膝关节，四肢的远端、近端指间关节同样会受累变形。当前临床对于昆仙胶囊用于风湿性疾病的报道较多[5，6]，而在骨性关节炎中的应用较少，本研究对骨性关节炎患者采用昆仙胶囊治疗，并与常规西药进行比较分析，为昆仙胶囊在骨性关节炎中的应用提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年4 月—2021 年4 月阳江市中医医院综合科收治的60 例骨性关节炎患者，采用数字奇偶法分为常规组与治疗组，各30 例。常规组：男13 例，女17 例；年龄39～80 岁，平均（62.26±8.36）岁；病程2～18 年，平均（4.56±1.09）年。治疗组：男15 例，女15 例；年龄41～81 岁，平均（62.74±8.57）岁；病程2～16 年，平均（4.51±1.11）年。2 组上述资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院医学伦理委员会批准开展。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）西医诊断符合《骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》[7]中相关标准，中医诊断符合《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》[8]相关标准；（2）年龄39～81 岁，性别不限；（3）之前接受如止痛药、非甾体抗炎药物的患者经历1 周清洗期；（4）近3 个月内未接受如硫酸软骨素、氨基葡萄糖类改善病情类药物；（5）自愿参与且签署知情同意书。排除标准：（1）合并心脑血管疾病者；（2）精神病，认知障碍等影响研究结果判定者；（3）对本研究拟用药物过敏或过敏性体质者；（4）急性创伤性骨软骨损伤、韧带损伤、类风湿关节炎、化脓性关节炎、痛风、银屑病关节炎、血友病性关节炎、甲状腺相关性骨病等者。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规组 给予美洛昔康片（上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字H20020217，规格：7.5 mg/片），口服，1 片/次，日1 次。

1.3.2 治疗组 常规组基础上联合昆仙胶囊（广州陈李济药厂生产，国药准字Z20060267）口服治疗，2 片/次，日3 次。

2 组用药期间均嘱咐患者不可擅用其他药物与增减剂量，2 组疗程均为1 个月。

1.4 观察指标与评价标准

1.4.1 临床疗效 分为痊愈、显效、有效、无效[9]。痊愈：治疗后患者具有正常的化验指标、关节功能，完全无症状；显效：治疗后患者具有基本正常的主要化验指标、关节功能，无主要症状；有效：治疗后患者具有较好的主要化验指标、关节功能，基本无主要症状；无效：治疗后患者的主要化验指标、关节功能、主要症状均无明显改善。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 疼痛情况 治疗前后采用疼痛视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）进行膝关节疼痛评分[10]，0～10 分，要求患者根据疼痛实际情况进行客观选择，0分表示完全无痛，10 分表示难以忍受的剧痛，分值越高表示疼痛越严重。

1.4.3 血清因子 治疗前后比较2 组血沉（Erythrocyte Sedimentation Rate，ESR）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平情况。

1.4.4 不良反应 记录治疗期间2 组发生的胃肠道反应、头晕头痛、皮疹、便秘。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料采用（）表示，比较行t 检验；计数资料采用率（%）表示，比较行х2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为100.00%（30/30）高于常规组的80.00%（24/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组骨性关节炎患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2 组患者VAS 评分比较 治疗后，治疗组VAS 评分低于常规组与治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组骨性关节炎患者VAS 评分比较（，分）

表2 2 组骨性关节炎患者VAS 评分比较（，分）

2.3 2 组患者ESR、CRP 水平比较 治疗后，治疗组ESR、CRP 水平低于常规组与治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组骨性关节炎患者ESR、CRP水平比较 （）

表3 2 组骨性关节炎患者ESR、CRP水平比较 （）

2.4 2 组患者不良反应比较 2 组总不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 2 组骨性关节炎患者不良反应发生比较 [例(%)]

3 讨论

骨性关节炎属中医学“痹证”范畴，病因多为先天禀赋不足，复受后天劳倦损伤，骨质代谢的平衡被打破，骨质疏松逐步加重，关节滑膜炎症不断产生，使骨性关节炎症难以静止。现西医临床多使用非甾体抗炎药治疗，可取得一定效果，但不能阻断炎症过程，关节滑膜的炎症持续存在，骨性膨大不断加重而关节变形逐步严重，后期导致关节僵直、残毁。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于常规组，治疗后治疗组VAS 评分低于常规组与治疗前，治疗后治疗组ESR、CRP 水平低于常规组与治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；2 组总不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），提示昆仙胶囊在骨性关节炎患者中应用效果显著，与常规西药比较可减轻患者疼痛程度，降低ESR、CRP 水平，不增加不良反应发生率。昆仙胶囊由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟丝子组方而成，昆明山海棠祛风除湿为君药，现代药理学表明其具有免疫抑制、抑制细胞因子及抗炎的作用[11]。淫羊藿祛风湿、补肾强精为臣药，菟丝子、枸杞子为佐药，与淫羊藿共同发挥补肾养血，强筋健骨的功效。有研究[5]显示，昆仙胶囊可能通过降低血清及关节滑膜IL-8 水平及IL-8 mRNA 的表达相关，昆仙胶囊可阻断IL-8 致炎的病理效应，减轻关节滑膜炎症和血管翳的生成，减少关节破坏和纤维组织增生，促进组织修复，从而控制关节滑膜炎症，且治疗效果与药物剂量呈正相关。

相关医学研究[12]表明，在骨性关节炎的治疗中，昆仙胶囊能够在极大程度上改善患者临床症状、降低炎性指标水平、缩短病程，提升临床疗效，安全性有保证，与本研究结果基本相仿。

综上所述，昆仙胶囊治疗骨性关节炎的临床疗效显著，值得在临床推广应用。