急性ST 段抬高型心肌梗死患者行经皮冠状动脉介入术中应用药物涂层球囊治疗的效果分析

李乾坤

（北京市石景山医院心内科 北京 100043）

经皮冠状动脉介入术（Percutaneous coronary intervention,PCI）是现阶段对于急性ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI）患者进行治疗的主要措施，能够促使其梗死心肌恢复再灌注，与传统的静脉溶栓方案相比其优势突出。近年来，药物涂层球囊临床应用广泛，为冠状动脉病变患者的治疗提供了新的手段，该技术在应用中无金属植入物，不会对靶血管正常生理结构造成影响，可避免对靶血管正常输出功能构成干扰，有利于预防支架内血栓形成，但其在STEMI患者治疗中相关研究报道较少。有报道指出，药物涂层球囊治疗方案在STEMI 患者采取效果显著、安全性高；尤其适用于非斑块破裂引起的STEMI 患者。本研究旨在分析给予行PCI 术的STEMI 患者药物涂层球囊进行治疗的临床价值，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年10 月—2021 年4 月北京市石景山医院收治的78 例STEMI 患者，采用随机数字表法分为观察组与对照组各39 例。

纳入标准：①患者符合STEMI 的诊断标准，且均接受PCI 术治疗；②患者急性发病时间≤12 h；③患者18 ～90 岁；④患者临床资料完善，可配合术后随访调查工作。排除标准：①合并活动性出血者；②合并脑卒中、颅内肿瘤等颅内病变者；③合并心源性休克者；④存在心脏骤停者；⑤入组前6 个月内接受支架植入术治疗者；⑥合并支架内再狭窄者；⑦对于抗血小板聚集等治疗方案有应用禁忌者；⑧随访中途失访者。观察组男20 例，女19 例；年龄52 ～86 岁，平均年龄（65.3±1.8）岁；BMI 17.6 ～31.3 kg/m，平均（24.8±1.3）kg/m；合并糖尿病8 例，前列腺增生6 例，高血压21 例，高脂血症26 例。对照组男21 例，女18 例；年龄53 ～85 岁，平均年龄（65.4±1.6）岁；BMI 17.5 ～31.5 kg/m，平均（24.7±1.5）kg/m；合并糖尿病7 例，前列腺增生7 例，高血压20 例，高脂血症28 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性。符合《赫尔辛基宣言》要求。

1.2 方法

两组患者均于术前提供抗血小板聚集治疗，并通过应用药物调节血脂，促使板块维持稳定，给予患者阿司匹林300 mg、阿托伐他汀钙40 mg，以及氯吡格雷600 mg 进行口服，结合病情提供降糖以及降压等对症治疗。两组均于手术中应用普通肝素进行抗凝治疗，剂量为100 U/k，严格依据PCI 的手术规范进行操作，术中以桡动脉或股动脉为手术操作路径，置入引导管以及导丝，实施血栓抽吸或（和）进行球囊扩张。观察组患者应用药物涂层球囊：若术中患者血栓负荷情况较严重，通过进行血栓抽吸和实施球囊扩张后血栓消失可即刻实施药物涂层球囊治疗。若患者的血栓未能完全消失，需要在其TIMI 血流达到3 级后进行药物涂层球囊治疗，并需要在手术后给予强化抗凝治疗，择期实施药物涂层球囊植入，术中患者的药物球囊直径需要与患者靶血管节段直径达到1.1:1.0，标准压力下需要维持扩张50 ～60 s。对照组患者为药物洗脱支架治疗：术中植入支架长度与患者病变节段之间的比例控制为1.3:1。两组患者均于术后指导口服阿司匹林100 mg/d 以及氯吡格雷75 mg/d，同时给予强化抗凝治疗及阿托伐他汀钙进行口服，20 mg/次，每日口服1 次。叮嘱严格戒烟戒酒，并积极控制血压和血糖，结合病情提供β 受体阻滞剂、ACEI 类药物治疗。

1.3 观察指标

（1）两组患者均于术后1 个月以及6 个月随访时监测其心功能指标，包括左室射血分数（Left ventricular ejection fraction, LVEF）以及左室舒张末期内径（Left ventricular end diastolic dimension, LVEDD）。（2）统计两组患者术后即刻以及术后随访6 个月末的靶病变管腔直径，并对患者的冠脉靶病变管腔丢失（Lumen loss of coronary target lesion, LLL）情况进行评估。（3）两组患者术后6 个月末随访时对其进行CCS 劳累性心绞痛评估，共计分为4 级，即Ⅰ～Ⅳ级。其中日常活动中未见心绞痛发作，参与费力、长时间以及速度较快的活动时可引起心绞痛发作即为Ⅰ级；患者日常体力活动有所受限，受到情绪波动等影响活动受限加重即为Ⅱ级；患者的日常活动受限严重，在正常情况下步行一公里即可出现心绞痛发作即为Ⅲ级；患者在轻微活动时也可出现心绞痛发作时，或休息状态可出现心绞痛发作即可评估为Ⅳ级。（4）统计两组患者术后随访6 个月内的不良心血管事件发生率，包括心血管死亡、重度心力衰竭、再发心肌梗死以及靶病变血管重建。

1.4 统计学方法

2.结果

2.1 两组术后心功能指标对比

术后1 个月、6 个月，观察组LVEF 高于对照组，LVEDD 低于对照组，但两组比较，差异无统计学意义（＞0.05），见表1。

表1 两组ST 段抬高型心肌梗死患者术后心功能指标对比（ ± s）

2.2 两组术后靶病变管腔直径、LLL 对比

术后即刻、术后6 个月，两组的靶病变管腔直径对比，差异无统计学意义（＞0.05）；术后观察组LLL 低于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表2。

表2 两组ST 段抬高型心肌梗死患者术后靶病变管腔直径、LLL对比（ ± s）

2.3 两组术后CCS 劳累性心绞痛分级对比

术后，两组患者各级心绞痛百分率比较，差异无统计学意义（＞0.05），见表3。但观察组劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级患者的总百分率（87.18%）高于对照组（66.67%）；Ⅲ、Ⅳ级总百分率（12.82%）低于对照组（33.33%），差异有统计学意义（＜0.05），见表4。

表3 两组ST 段抬高型心肌梗死患者术后劳累性心绞痛各分级对比[n（%）]

表4 两组ST 段抬高型心肌梗死患者术后劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级总百分率对比[n（%）]

2.4 两组不良心血管事件发生率对比

术后，观察组不良心血管事件发生率（7.69%）低于对照组（23.08%），差异无统计学意义（＞0.05），见表5。

表5 两组ST 段抬高型心肌梗死患者不良心血管事件发生率对比[n（%）]

3.讨论

STEMI 具有较高的发病率、残疾率以及病死率，及时恢复再灌注是降低患者病死率的重要基础，PCI 术的应用能够延长患者的生存时间并改善其预后。单纯球囊扩张成形术在应用中患者具有一定的再狭窄发生风险，近年来金属裸支架以及药物洗脱支架在临床中广泛应用，使得患者支架内再狭窄的发生率明显降低，有利于预防靶血管再血管化。然而患者术后再发心梗甚至死亡的风险仍无法获得有效控制，支架内血栓形成和术后支架内再狭窄的发生仍然是临床亟需解决的问题，相关研究表明，患者的不良事件主要与支架表面存在的多聚物反应和周围空白区域药物浓度等相关因素有关。药物涂层球囊是一种新型的科学介入手段，能够有效弥补传统球囊扩张后由于缺乏具备抑制内皮细胞增殖药物所产生的缺陷，有利于降低聚合物基质发生残留，对预防血栓形成和避免内膜炎性反应发生有重要价值，借助半顺应性球囊能够确保抗增殖药物均匀，充分地向患者病变局部血管释放，发挥抑制血管内膜增生的作用。

本文结果显示，术后1 个月、6 个月，观察组LVEF高于对照组，LVEDD 低于对照组，差异无统计学意义（＞0.05）。术后即刻、术后6 个月，两组的靶病变管腔直径对比，差异无统计学意义（＞0.05）。术后，两组患者各级心绞痛百分率比较，差异无统计学意义（＞0.05）；但观察组劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级患者的总百分率（87.18%）高于对照组（66.67%）；Ⅲ、Ⅳ级总百分率（12.82%）低于对照组（33.33%），差异有统计学意义（＜0.05）。提示药物涂层球囊的应用能够缓解劳累性心绞痛的程度。LLL 是由定量冠状动脉造影测定的分支最小管腔直径与术后即刻分支最小管腔直径的差别，是验证STEMI 患者治疗有效性的常用影像学指标，LLL 越低，治疗效果越好。本文结果显示，术后观察组LLL 低于对照组，差异有统计学意义（＜0.05）。表明药物涂层球囊的应用有利于提升STEMI 患者的PCI手术治疗效果，改善STEMI 患者的预后情况。本文结果显示，术后，观察组不良心血管事件发生率（7.69%）低于对照组（23.08%），差异无统计学意义（＞0.05）。表明药物涂层球囊的应用不会增高不良反应发生率，安全性良好。此外，本研究发现：（1）在急诊球囊扩张或血栓抽吸之后会促进患者血流恢复，尤其是血栓负荷较重的患者，以及存在脂质核心较大的情况时，但该操作方案的风险性较高。（2）药物涂层球囊在应用后所释放的药物容易渗入血栓内，使得抵达管壁的药量有所减少，这对药物涂层球囊的治疗效果会造成一定干扰。（3）进行强化抗血小板治疗一段时间后，大部分患者的病变局部血栓能够消失，此时进行药物涂层球囊治疗有利于充分发挥其疗效，并降低不良心血管事件的发生率。

综上所述，在STEMI 患者的PCI 术治疗中给予药物涂层球囊的治疗效果显著且安全性高，可有效改善患者的预后。