俞募配穴埋线治疗脑卒中便秘临床观察*

郑 昊 刘延菊 姜丽丽 郇 靖※

（1.临沂市人民医院康复科，山东 临沂 276000；2.临沂市人民医院针灸科，山东 临沂 276000）

脑卒中（脑血管病）是我国成年人群致死、致残的首位病因，具有患病率高、病死率高和致残率高的特点[1]。便秘是脑卒中常见并发症，患病率为25.9%[2]，可导致患者产生紧张、烦躁不安的情绪，长期便秘者可致精神抑郁、焦虑等，对患者的康复产生不利影响[3]。药物治疗效果欠佳，并且会引起泻剂依赖，胃肠胀气等不良反应[4]。穴位埋线疗法是将可吸收性外科缝线置入穴位内，利用线对穴位产生的持续刺激作用以防治疾病的方法[5]，便秘为埋线治疗优势病种，但目前俞募配穴穴位埋线治疗脑卒中后便秘的随机对照试验文献较少，本课题旨在初步研究俞募配穴穴位埋线治疗对脑卒中便秘患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本课题经临沂市人民医院伦理委员会批准（批准号：15001），受试者来源于2019 年2 月—2020年3 月临沂市人民医院康复科门诊及病房住院患者，随机分为3 组，3 组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 各组患者相关基线资料比较

1.2 诊断标准 病例均符合脑卒中诊断标准[6]，便秘症状符合功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准[7]，符合脑卒中后发生便秘即可。

1.3 纳入标准 年龄18～75 岁者；脑卒中发病后最短2 周，最长6 个月；格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale，GCS）≥9 分；脑卒中前无便秘病史且脑卒中后出现便秘症状2 周以上；签署知情同意书。

1.4 排除标准 对埋线线体过敏者；药物性便秘或继发于其他疾病的便秘者；严重精神疾患、认知意识障碍、失语及不能完成排便日记卡者；合并严重心脏疾病、肝肾功能障碍、恶性肿瘤、消化道出血等疾病者。

1.5 治疗方法 研究周期共8 周，包括基线期2 周，治疗期4 周，随访期2 周。每2 周评估1 次，2 周埋线1 次，共2 次。初步筛选，每个病例均查大便常规+潜血，进入2 周基线期，填写排便日记卡。基线期后再次筛选，随机分组，进入4 周治疗期。治疗期结束后进入2 周随访期，此期间3 组患者均不接受便秘治疗。若患者连续3 d 以上无排便，可应急使用开塞露10 mL 纳肛，排便情况及应急药物使用情况需详细记录于排便日记卡上。

1.5.1 基础综合治疗 脑卒中的西药基本治疗参考指南[8]，根据病情个体化治疗，将各项指标控制在合理范围内。由工作5 年以上的康复治疗师参照指南[9]给予康复训练，由工作5 年以上的针灸医师给予针刺治疗。

1.5.2 埋线组 取穴：天枢、大肠俞（均双侧）。定位：穴位定位参照2006 年中华人民共和国国家标准（GB/T 12346-2006）《腧穴名称与定位》。针具：迪棕糸胶原蛋白2 号线（长2 cm），扬州市智象医疗用品有限公司生产。一次性埋线针（0.9 mm×70 mm，镇江高冠医疗器械有限公司生产）。操作方法：患者先取仰卧位，天枢穴经碘伏消毒后，使用一次性无菌镊子取出胶原蛋白线置入埋线针内。左手固定天枢穴周围皮肤，右手持埋线针，垂直刺入肌层内（3～5 cm），出现针感，边推针芯，边退针管，将线体埋入穴位内，检查线体无外露，干棉球压迫针孔，敷胶贴。大肠俞穴取俯卧位，刺入深度（3～5 cm），其他操作步骤同天枢穴。每2 周治疗1 次，共治疗2 次。

1.5.3 电针组 取穴：天枢、大肠俞（均双侧）。定位同上。针具：华佗牌一次性无菌针灸针[0.35 mm×75 mm（3寸），苏州医疗用品厂有限公司，生产许可证编号20010020]，SDZ-V 型华佗牌电子针疗仪（苏州医疗用品厂有限公司）。操作方法：患者取侧卧位，穴位皮肤碘伏消毒，快速破皮，垂直缓慢刺入肌肉层，出现针感后停止进针，深度同埋线组，分别横向连接电针仪电极于双侧天枢、大肠俞针柄上。电针参数：疏密波，10/50 Hz、电流强度0.1～1.0 mA，以患者局部肌肉轻微颤动为度，留针30 min。每周5 次，共20 次治疗。

1.5.4 药物组 口服枸橼酸莫沙必利片（鲁南贝特制药有限公司，批号：25191111），每次5 mg，每天3 次，餐前服用，连续服用4 周。

1.6 观察指标（1）主要疗效指标。治疗期4 周内，平均每周完全自主排便（CSBM）次数≥3 次，且与基线相比增长1 次的比例。（2）次要疗效指标。随访期2 周内，平均每周CSBM 次数≥3 次，且与基线相比增长1 次的比例。（3）其他指标。与基线相比，Bristol 大便性状积分[10]的变化。以上资料均来自患者及家属每天所填写的排便日记卡。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析，疗效分析采用符合方案集（PPS）。正态分布的计量资料用（）表示，非正态分布采用M（QR）表示，计数资料用х2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 试验完成情况 本研究初筛292 例，排除117 例，随机分配175 例，完成4 周治疗及2 周随访155 例。

2.2 主要疗效指标 在埋线组、电针组及药物组中，满足主要疗效指标要求的患者分别占21.57%（11/51）、16.67%（9/54）、16.00%（8/50），3 组之间差异无统计学意义（х2＝0.64，P ＝0.727）。

2.3 次要疗效指标 在埋线组、电针组及药物组中，满足次要疗效指标要求的患者分别占37.25%（19/51）、22.22%（12/54）、18.00%（9/50），3 组之间差异无统计学意义（х2＝5.66，P ＝0.059）。

2.4 其他指标 与基线相比，3 组治疗期及随访期较基线期均有显著好转。3 组之间比较，治疗期差异无统计学意义（H ＝0.510，P ＝0.775），随访期差异有统计学意义（P＜0.05），进一步两两比较，埋线组及电针组优于药物组，埋线组与电针组差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 3 组脑卒中便秘患者B ristol积分/周的改变值及比较

3 讨论

本研究选用枸橼酸莫沙必利片为阳性对照药物，可促进胃排空，刺激上消化道运动和结肠运动，改善粪便性状及提高排便频率[11]，对功能性便秘有显著疗效，将莫沙必利片作为阳性对照物，可客观反映埋线及电针对脑卒中后便秘的疗效。针灸治疗本病有着较为明显的疗效，但是需要每周针刺5～6 次[12]，门诊患者不易接受，中风患者俯卧位针刺背部穴位时容易造成胸部压迫。本次研究采用胶原蛋白线，其组织相融性好，在人体内无排异性和不良反应[13]，2 周治疗1次，可减少每日针灸带来的麻烦和痛苦，较针灸更方便，易于患者接受。

本研究选取的主要疗效指标是非常严格的疗效评价指标，肠道正常运动排便的最基本要求是每周排便至少3 次[14]，平均每周完全自主排便≥3 次，表明便秘的2 个主症排便次数少和排不净感均正常[15]，且与基线相比平均周完全自主排便增加≥1 次，表明患者肠道排便功能有改善。本研究结果示针对主要疗效指标及次要疗效指标，3 组均可改善且3 组之间对比差异无统计学意义（P＞0.05），表明俞募配穴埋线治疗与电针及阳性药物相比有着相似的功效。

综上，埋线、电针及药物均可改善脑卒中后便秘的相关临床症状，且埋线与电针在随访期疗效有更好的持续性。埋线2 周操作1 次，与电针每周5 次相比，提高治疗效率，依从性更好，更适合在临床推广应用。本研究存在以下不足：（1）埋线与电针均有更好的持续性效应，但随访期较短，未能充分观察在更长的随访期中埋线与电针是否有差异。（2）本次疗效分析采用符合方案集（PPS），指完成了所规定的全部试验措施的病例，未采用意向性治疗（ITT）分析，可能会对结果分析产生偏倚，此待以后临床中进一步研究。