补中益气颗粒联合雷贝拉唑治疗反流性咽喉炎临床观察

王鑫霞 曹丽军 宋 瑾 廖素兰

（1.广东省深圳市盐田区人民医院集团耳鼻咽喉科，广东 深圳 518000；2.广东省深圳市盐田区人民医院中医科，广东 深圳 518000）

反流性咽喉炎（LPR）因胃部内容物反流至咽喉部，导致咽喉部位黏膜受损，进而引发不同程度炎性病变，临床主要表现为声音嘶哑、灼烧感、干咳等，若未得到及时治疗，易诱发喉部痉挛、声门下狭窄、接触性肉芽肿等并发症[1]。常规西药治疗以雷贝拉唑为主，该药通过抑制胃内H+-K+/ATP 酶活性，达到抑制胃酸分泌的效果，同时缓解胃酸对咽喉黏膜的刺激，从而提高咽喉局部pH值，使反流物损伤效应得到有效控制，虽短期内效果显著，但单用此药对胃部收缩功能及反流症状改善有限，导致效果难以达到预期[2]。中医将LPR 归属于“慢喉痹”，指出脾胃升降功能失调、饮食不节、情志不遂进而导致脾胃虚弱、脾土郁滞、郁而化热、因热致酸，上逆而成疾，而补中益气丸具有调补脾胃、益气升阳、甘温除热等功效，可通过调节胃部收缩功能，有效改善患者反流症状[3]。因此，为探寻最佳治疗方案，本研究将雷贝拉唑、补中益气颗粒联合应用于LPR 治疗中，旨在探讨其治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择广东省深圳市盐田区人民医院2019年3 月—2020 年11 月诊治的68 例反流性咽喉炎患者为研究对象，以随机数字表法分为对照组与观察组，各34 例。观察组男性18 例，女性16 例；年龄21～65 岁，平均年龄（40.98±5.15）岁；病程最短2 周，最长4 个月，平均（2.14±1.45）个月。对照组男性20 例，女性14 例；年龄22～64 岁，平均年龄（41.01±5.01）岁；病程最短3 周，最长5 个月，平均（2.18±1.49）个月。2 组上述一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究由医院伦理委员会审批，患者均属自愿参与研究，并已签署知情同意书。

1.2 纳入标准 经喉镜检查确诊为LPR 者；病例资料完整者；无相关药物过敏史者；无血液系统疾病者；生命体征平稳者。

1.3 排除标准 近期服用过促胃动力药物或其他治疗咽喉炎的药物者；精神异常者；呼吸道或肺部感染者或合并肿瘤者；有咽喉部手术史者；中途退出研究者；遵医行为较差者；哺乳期和孕期女性。

1.4 治疗方法 对照组给予雷贝拉唑治疗，雷贝拉唑钠肠溶片（山东新华制药股份有限公司，国药准字H20080683）口服，初始剂量为20 mg/次，日1 次，根据患者病情变化可增加剂量，每日不可超过20 mg，持续治疗4 周。观察组在对照组基础上加用补中益气颗粒（北京汉典制药有限公司，国药准字Z20040120）口服，1袋/次，日3 次，饭后使用，持续治疗4 周。

1.5 观察指标（1）根据相关标准对治疗效果进行评估[4]。显效：临床症状、体征得到明显改善或消失，喉镜检查黏膜充血及组织肿胀消失；有效：临床症状、体征得到缓解，喉镜检查黏膜充血及肿胀有所改善；无效：上述症状均无明显缓解甚至加重，喉镜检查无变化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）RSI 评分：利用反流症状指数评分表（RSI）对患者症状改善情况进行评估，该量表共9 项症状，每项计0～5 分，最高分值为45 分，分数越高，症状越严重；RFS 评分：利用反流体征评估表（RFS）对患者体征改善情况进行评估，该量表共8 项体征，每项计0～4 分，共计26 分，分数越高，体征越严重。

1.6 统计学方法 研究数据采用SPSS 19.0 软件处理。计数资料用率（%）表示，行х2检验；计量资料用（）表示，行t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总有效率 观察组患者显效21 例、有效11 例、无效2 例，总有效率为94.12%（32/34），对照组显效18例、有效8 例、无效8 例，总有效率为76.47%（26/34），观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（х2＝4.220，P＜0.05）。

2.2 治疗前后R SI、R FS 评分 2 组治疗前的RSI、RFS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后上述评分与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组反流性咽喉炎患者治疗前后R S I、R FS 评分对比（，分）

表1 2 组反流性咽喉炎患者治疗前后R S I、R FS 评分对比（，分）

注：与本组治疗前比较，aP<0.05。

3 讨论

LPR 中反流物可刺激食管及咽喉部位，极易诱发迷走神经兴奋、松弛反射等异常情况出现，若未及时控制病情，导致病情持续发展，将严重损害咽喉黏膜及食道周围组织，对患者日常生活造成极大不便[5]。有研究显示，反流物成分、反流次数、持续时长等因素，与LPR病情程度密不可分，以控制胃酸分泌缓解咽喉部黏膜损伤，已成为治疗LPR 基本原则[6]。西医治疗LPR 以促胃动力药、质子泵抑制剂等药物为主，而雷贝拉唑为第二代质子泵抑制剂代表药物，是临床治疗LPR 一线药物，具有强效地抑制胃酸的作用，不仅能够迅速缓解患者临床症状，同时还可促进上皮组织恢复，但对调节肠胃功能作用甚微，停止用药后，易导致病情反复，致使反流症状难以控制[7，8]。因此，如何有效改善反流症状，是目前研究重点。

LPR 归属于中医学“慢喉痹”范畴，《素问·宣明五气论》中有云：“脾在液为涎”，而《普济方·卷六十·咽喉门》曰：“夫咽喉者，生于肺胃之气也，主通气水谷，胃气道路，故为胃之系”。由此可见中医对该病早有全面认识，认为病位上达咽喉，下至脾胃，病机则以中虚气逆为本，痰火上壅为标，并指出治疗应以调补脾胃、益气升阳、甘温除热为主[9]。补中益气颗粒主要由黄芪、党参、白术、炙甘草、当归、升麻、柴胡、陈皮等中药材精制提炼而成，其中黄芪有补中益气、升阳举陷之效；党参甘补而平，可生津止渴、补中益气；炒白术可行固表止汗、燥湿健脾之功效；炙甘草甘平偏温，有镇咳平喘、补脾和胃功效；当归甘补辛散温通，可补血和血，润燥滑肠；陈皮有燥湿化痰、通气健脾、降逆止呕之效；升麻可清热解毒、升阳举陷；柴胡有疏散退热、疏肝解郁功效；诸药共奏调补脾胃、益气升阳、甘温除热之功效[10]。现代药理研究学认为，补中益气丸中党参具有调节胃部收缩、促进溃疡愈合的作用；白术能通过抑制蛋白活性酶，使胃酸分泌得到有效抑制，起到调节肠胃的目的；当归及其萃取物，可刺激单核-巨噬细胞系统，调节机体免疫力；柴胡中的柴胡皂苷可激活蛋白酶C、降低胃中的腺苷酸环化酶活性以及壁细胞cAMP 的含量，实现抑制胃酸分泌，帮助咽喉部pH 恢复至正常值的效果，同时还能使血清内的前列腺素E2含量得到提升，形成薄膜层，保护胃黏膜，有效改善LPR 反流症状。

本研究单从疗效比对，观察组治疗总有效率明显较对照组高（P＜0.05），再通过比较2 组RSI、RFS 评分结果可见，观察组治疗后RSI、RFS 评分均较对照组低（P＜0.05），表明将补中益气颗粒联合雷贝拉唑用于LPR临床治疗中，不仅可有效改善反流症状及体征，还能提高整体疗效。究其原因，可能是2 种药物联用，可有效改善反流物对咽喉部所造成的损伤，进而实现保护咽喉部位黏膜的作用，起到促进上皮组织恢复的效果，同时调节胃部收缩、改善肠胃功能，再通过降低胃酸分泌，协助咽喉部恢复正常pH，促进溃疡修复，从而保护胃部黏膜，使反流症状和体征得到明显改善，二者相互协同，最终达到提高疗效的目的。

综上所述，雷贝拉唑联合补中益气颗粒治疗LPR 效果显著，可有效改善反流症状，值得推广。