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纳武利

  • 基于Markov 模型的纳武利尤单抗治疗晚期/复发性食管鳞状细胞癌药物经济学研究*
    验［5］证实，纳武利尤单抗可延长晚期食管癌患者的中位生存时间，降低死亡风险、改善生活质量。美国食品和药物管理局（FDA）也已批准其用于先前接受氟嘧啶和铂类化疗后病情进展的不可切除、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。但纳武利尤单抗价格昂贵，给患者家庭及社会带来了极大的经济负担，且其在我国治疗晚期/复发性食管癌的经济获益尚不明晰。本研究旨在从我国医疗保障系统的角度比较纳武利尤单抗用于晚期/复发性食管鳞状细胞癌二线治疗时与化疗的成本- 效用，以为临床提供合

    中国药业 2023年24期2023-12-28

  • FAERS中免疫检查点抑制剂相关严重皮肤不良反应数据挖掘Δ
    D-1抑制剂（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和西米普利单抗等）和PD-L1抑制剂（阿替利珠单抗、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗）等。其中，伊匹木单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗已在我国上市[1，3]。患者在应用ICIs时，常会出现免疫相关不良事件（immune-related adverse events，irAEs），以皮肤系统较为常见，且最早出现[4―5]。皮肤irAEs表现形式多样，较为常见的是斑丘疹、瘙痒症及白癜风[6―7]。皮肤

    中国药房 2023年22期2023-12-01

  • 肾细胞癌联合治疗的研究进展
    D-1）抑制剂纳武利尤单抗的联合治疗中频繁出现药物毒性，从而导致治疗停止[19]。提示ICI和抗血管生成药物的联合治疗方案的可行性取决于抗血管生成药物和剂量的选择，开发新的二代药物或采用不同联合方案是一项严峻的挑战。研究发现，阿昔替尼作为第2代VEGFR抑制剂，其效力是第1代VEGFR抑制剂的50～450倍，且不良反应更少[20]。阿昔替尼的给药剂量可根据患者的耐受性进行调整，在与ICI的联合应用中具有良好的适配性[20-21]。在2项大数据临床研究中，将

    中国现代医生 2023年28期2023-11-10

  • 免疫检查点抑制剂在进展期胃癌中的研究进展△
    ]。研究显示，纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗黑色素瘤患者可提高客观缓解率（objective response rate，ORR），是肿瘤治疗领域的转折点[5]。在进展期胃癌中，免疫检查点抑制剂从后线单药治疗到前线单药及联合治疗均具有一定的疗效，一线纳武利尤单抗联合化疗表现出了较好的OS；二线信迪利单抗（Sintilimab），无论是单药还是联合用药，均具有相对较好的ORR；纳武利尤单抗及帕博利珠单抗（Pembrolizumab）均已获批应用于晚期

    癌症进展 2023年15期2023-11-10

  • 免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的应用研究进展
    9]报道了一项纳武利尤单抗联合紫杉醇加卡铂每周化疗用于新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的Ⅱ期临床试验，发现患者主要病理缓解率达42%，3、4级不良反应发生率为37%。Zhang 等[10]报道3 周期卡瑞利珠单抗联合新辅助TP 化学治疗局部晚期头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究，共入组30 例患者，37%的患者肿瘤手术标本达到病理完全缓解，74%的患者达到主要病理缓解（0＜镜下存活肿瘤细胞≤10%），3 级不良反应发生率仅为10%，无4 级不良反应发生。Schoenfe

    浙江医学 2023年10期2023-08-17

  • 不同PD-1抑制剂治疗胃肠道肿瘤的临床效果
    抑制剂主要包括纳武利尤单抗以及帕博利珠单抗，本研究主要以胃癌患者为例，重在探讨以上两种不同PD-1抑制剂治疗胃癌的临床效果及对患者远期生存情况的影响。资料与方法1.一般资料本文为前瞻性随机对照试验。选取2020 年10 月至2022 年1 月期间商丘市第一人民医院收治的125 例胃癌患者为研究对象，采用随机数字表法将患者分为A 组（63 例）和B 组（62 例）。A 组男32 例、女31 例，年龄43～77（60.44±5.23）岁，胃癌病程3～7（5.2

    国际医药卫生导报 2023年13期2023-07-22

  • 纳武利尤单抗联合含铂方案化疗治疗晚期三阴性乳腺癌对血清肿瘤标志物的影响及3年生存率观察
    标准一线治疗。纳武利尤单抗是一种PD-1 抑制剂，已被用于一线治疗转移性肺癌、胃癌、胆管癌等[8]。本研究通过分析纳武利尤单抗联合含铂方案化疗治疗晚期TNBC 对患者血清肿瘤标志物的影响以及3 年生存率，为其临床联合使用提供参考依据。1 资料与方法1.1 一般资料 回顾性分析2015年1月至2018年5月期间空军第九八六医院收治的68例晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的临床资料。纳入标准：(1)经过病理学和影像学检查确诊为晚期TNBC，且ER、孕激素受体(

    海南医学 2023年5期2023-03-24

  • 晚期原发性肝癌靶向及免疫治疗的研究进展
    性与安全性，如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗。2.1 纳武利尤单抗 2017年美国FDA 基于Check⁃Mate-040 研究结果，批准了纳武利尤单抗用于治疗索拉非尼治疗失败的晚期HCC 患者。CheckMate-040 Ⅰ、Ⅱ期临床研究发现，纳武利尤单抗用于治疗索拉非尼治疗失败的晚期HCC 患者，整体ORR 为20%，疾病控制率（DCR）为64%，中位OS为15个月，中位PFS为4个月［18］。纳武利尤单抗的ORR 显著优于索拉非尼［6，18

    山东医药 2023年1期2023-02-24

  • 临床药师参与1例纳武利尤单抗致棘皮瘤的处置与分析
    1例在我院接受纳武利尤单抗治疗后发生棘皮瘤的胃癌患者的诊治过程。1 病例资料患者为男性，65岁，2021年7月因间断上腹痛在外院甲行胸腹CT、胃镜及病理检查，确诊为胃基底细胞样鳞状细胞癌，并肝内多发转移。2021年8月，患者在外院乙行骨扫描示多发骨转移，遂行2周期晚期一线治疗，具体方案为：白蛋白紫杉醇 180 mg，d1，8+顺铂 40 mg，d1～3+纳武利尤单抗360 mg，d1。2021年9月，患者于我院肿瘤内科就诊，排除化疗禁忌后于2021年9月1

    中国药房 2023年2期2023-02-09

  • PD-1/PD-L1抑制剂与心力衰竭事件之间的关联性研究
    帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗这4种PD-1/PD-L1抑制剂相关心力衰竭事件进行信号分析。1.2 数据处理 提取FAERS数据库中纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗相关心力衰竭事件报告，提取时间为药物上市时间至2022年第一季度。以药物通用名和商品名进行检索，检索词分别为“nivolumab/opdivo”、“pembrolizumab/keytruda”、“atezolizumab/tecentriq”和“d

    实用药物与临床 2022年12期2023-01-17

  • 肝细胞癌转化治疗研究进展
    物1.2.1 纳武利尤单抗（nivolumab）：纳武利尤单抗是第一个抗PD-1 的人IgG4 单克隆抗体，已经被FDA批准用于黑色素瘤的治疗。一项I/II期临床试验(CHECKMate-040)评估了纳武利尤单抗在晚期HCC患者中的作用，显示纳武利尤单抗具有长期效果，可以延长HCC患者的OS[14]。在剂量递增阶段，中位OS为15个月，总缓解率（overall remission，OR）为15%。在治疗过程中，纳武利尤单抗表现出极好的安全性和耐受性，在治

    肝胆胰外科杂志 2022年1期2023-01-03

  • TACE联合分子靶向药物及免疫检查点抑制剂治疗肝癌的研究进展
    抗PD1抗体［纳武利尤单抗（nivolumab）、帕博利珠单抗（pembrolizumab）、伊匹木单抗（ipilimumab）］和抗PDL1抗体（阿替利珠单抗与贝伐单抗联合使用）已经获得FDA批准用于晚期HCC的治疗。在中国，阿替利珠单抗与贝伐单抗联合使用已经被CSCO纳入1级推荐为晚期HCC一线治疗的1A类证据，而纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗等被1级推荐为晚期HCC二线治疗的2A类证据。2.1 阿替利珠单抗联合贝伐单抗2020年在IMbra

    介入放射学杂志 2022年10期2022-12-27

  • 胸膜间皮瘤免疫治疗研究进展
    免疫联合治疗（纳武利尤单抗+伊匹木单抗方案）因在晚期MPM治疗中生存获益显著，经FDA获批上市并成为MPM新的一线治疗标准方案。晚期MPM的二线及后线治疗尚无标准治疗方案，仅纳武利尤单抗单药基于一项II期临床研究在日本获批。多项基于程序性死亡受体1（programmed cell death-1,PD-1）/程序性死亡配体1（programmed cell death ligand 1,PD-L1）抑制剂单药或双免疫联合方案二线或后线治疗MPM的初步研究数

    中国肺癌杂志 2022年4期2022-12-11

  • 循证建立PD-1抑制剂用于食管癌的药物治疗路径
    帕博利珠单抗、纳武利尤单抗)。目前国产的PD-1抑制剂暂未在欧美上市，故美国国立综合癌症网络(The National Comprehensive Cancer Network，NCCN)、美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology，ESMO)制定的食管癌指南均未推荐我国生产的PD-1抑制剂。集中上市的

    医药导报 2022年12期2022-12-09

  • 免疫检查点抑制剂在淋巴瘤中的研究进展*
    H）口述汇报了纳武利尤单抗联合BV用于高危R/R cHL患者异基因造血干细胞移植（allogeneic hematopoietic stem cell transplantation，allo-HSCT）后巩固治疗的研究，共纳入59例原发难治性HL患者，其中6例患者在allo-HSCT后未达到CR[均为部分缓解（partial response，PR）]，接受纳武利尤单抗联合BV治疗后5例转为CR，1例仍为PR[未达到疾病进展（progressive di

    中国肿瘤临床 2022年3期2022-12-08

  • PD-1抑制剂单抗治疗鼻咽癌的临床试验研究进展
    抑制剂单抗（如纳武利尤单抗）可通过介导肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体（TRAIL）的表达来增强鼻咽癌中NK细胞的细胞毒性作用，从而达到抗肿瘤效应。2 已完成的PD-1抑制剂单抗治疗鼻咽癌的临床试验随着各项PD-1免疫抑制剂的临床试验结果的发布，复发或转移性鼻咽癌（recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma，RM-NPC）患者二线及后期的标准治疗方案缺乏的局面逐渐得到扭转。目前，已经有PD-1抑制剂作为R

    天津医药 2022年2期2022-12-01

  • 免疫检查点抑制剂治疗结直肠癌的研究进展
    5]。3.2 纳武利尤单抗纳武利尤单抗是一种全人源化的IgG4、抗PD-1单克隆抗体[16]。美国食品药物管理局（FDA）已批准帕博利珠单抗和纳武利尤单抗单药治疗、纳武利尤单抗+伊匹单抗联合治疗用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的转移性结直肠癌。一项多中心、开放标签的Ⅱ期临床试验共纳入74例MSI-H/dMMR复发或转移性结直肠癌患者，患者正规化疗后进展或不耐受，每2周给予纳武利尤单抗3 mg/kg，直至疾病进展、死亡、出现不可耐受的毒性或退出研究

    癌症进展 2022年4期2022-11-21

  • PD-1/ PD-L1 抑制剂治疗转移性结直肠癌的研究进展
    帕博利珠单抗、纳武利尤单抗后线治疗dMMR/MSI-H mCRC 患者可临床获益。另外有临床试验在MSI-H 晚期实体瘤患者中评价Dostarlimab（PD-1抑制剂）的疗效，证实Dostarlimab 具有持久的抗肿瘤活性[5]。1.1.2 联合治疗 PD-1/PD-L1 抑制剂单药仅在30%～40%的dMMR/MSI-H mCRC 患者中观察到了疗效[2-4]，故为提高其治疗效果，人们开始尝试细胞毒T 淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T ly

    中国医药导报 2022年26期2022-11-21

  • 纳武利尤单抗联合常规化疗对老年中晚期非小细胞肺癌T细胞、NK细胞的影响及安全性
    新思路[3]。纳武利尤单抗属PD-1抑制剂，近年来作为自身免疫抗癌新型药物逐渐在临床得到应用。本研究选取96例老年中晚期NSCLC患者为研究对象，探讨纳武利尤单抗联合常规化疗的疗效。1 资料与方法1.1一般资料：选取2019年7月～2021年7月在我院接受治疗的96例老年中晚期NSCLC患者为研究对象，按随机抽签法分为单一组和联合组各48例。单一组男女比例为19:29；年龄60～74岁，平均(66.46±3.13)岁；TNM分期：12例Ⅲa期，20例Ⅲb期

    吉林医学 2022年10期2022-10-21

  • 纳武利尤单抗联合替莫唑胺同步放疗治疗老年晚期小细胞肺癌脑转移的疗效
    裂的各个时期。纳武利尤单抗是全人源化免疫球蛋白4（immunoglobulin G4，IgG4）单克隆抗体，通过抑制T 细胞表面的程序性死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1），激活T 细胞的肿瘤识别功能，达到消灭肿瘤细胞的目的。美国国立综合癌症网络指南推荐将纳武利尤单抗联合或不联合伊匹木单抗作为复发性SCLC 的二线治疗方案，已被用于多瘤种的脑转移治疗。鉴于此，本研究将分析纳武利尤单抗联合TMZ 同步放疗治疗老年晚期SCLC 脑转移

    中国现代医生 2022年25期2022-10-21

  • 纳武利尤单抗致甲状腺功能减退文献分析
    金志国0 引言纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡蛋白1(Programmed death 1,PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4)。纳武利尤单抗与T细胞表面的PD-1受体结合，阻断其与PD-L1、PD-L2的结合，从而增强T细胞抗肿瘤活性。纳武利尤单抗在2014年12月被FDA批准上市，2018年6月CFDA批准其用于EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。作为国内上市的首个PD-

    实用药物与临床 2022年9期2022-10-09

  • 一线含纳武利尤单抗联合治疗脑膜转移癌的真实世界随访观察
    查点抑制剂中的纳武利尤单抗最早在国内获批，近年来先后用于实体肿瘤颅外复发转移，例如肺癌和胃癌等［3-4］，初步发现非小细胞肺癌脑转移患者可从中获益［5］。但是MC 患者既往被大多数临床试验严格限定甚至排除入组［6］，因此该方面的数据需要真实世界研究来补充。我们回顾性分析了纳武利尤单抗治疗MC 患者的治疗效果，从真实世界长期随访观察中找出共性，分享经验。资料和方法资 料来 源收 集2019 年4 月1 日 至10 月1 日 复旦大学附属华山医院肿瘤科连续接受

    复旦学报(医学版) 2022年4期2022-08-16

  • 肝癌围手术期的免疫治疗
    床试验中，探索纳武利尤单抗用于肝癌一线治疗的CheckMate 459研究[7]和探索帕博利珠单抗用于肝癌二线治疗的KEYNOTE-240研究[8]均未达到主要研究终点，提示PD-1/PD-L1抑制剂单药虽然能够起效，但不足以发挥足够有效的抗肿瘤免疫效应。这些临床试验的结果引发了对基于免疫检查点抑制剂的联合治疗方案的探索。最常见的与免疫检查点抑制剂联合的药物是TKI或抗血管生成药物，国内批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物用于肝癌

    临床肝胆病杂志 2022年5期2022-05-14

  • 程序性死亡受体配体1抑制剂辅助化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效分析
    、增殖[3]。纳武利尤单抗是一种PD-L1抑制剂类药物，本研究探讨其辅助化疗治疗NSCLC的临床效果，以供临床参考，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料收集2018年2月至2019年1月驻马店市第一人民医院收治的NSCLC患者的病历资料。纳入标准：①参考诊断标准[4]确诊为NSCLC；②TNM分期为Ⅰ～Ⅲ期；③年龄19～79岁；④术前均接受辅助化疗；⑤美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）

    癌症进展 2022年1期2022-04-28

  • 纳武利尤单抗注射液临床应用的合理性与安全性研究Δ
    100071)纳武利尤单抗注射液是一种针对程序性死亡蛋白1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4 亚型)，于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2018年6月在我国获批上市，是国内上市的第1个免疫检查点抑制剂。纳武利尤单抗注射液临床疗效肯定、应用广泛，但临床使用的合理性和国内人群的安全性仍有待更多研究。本研究对该药的临床使用情况进行分析与评价，为进一步规范其临床应用管理提供专业技术支持。1 资料与方法1.1 资料来源收集20

    中国医院用药评价与分析 2022年3期2022-04-07

  • 纳武利尤单抗联合GP化疗方案在非小细胞肺癌治疗中的应用
    床应用[2]。纳武利尤单抗属于程序性死亡受体-1(programmed death-1，PD-1)抑制剂，作用持久，能够激活患者自身免疫系统进而发挥抗癌效果，对患者疾病转归有积极意义[3]。基于此，本研究旨在探讨纳武利尤单抗联合GP化疗方案在NSCLC治疗中的应用效果。现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料经我院医学伦理委员会审批，回顾性分析我院2017年7月至2019年7月收治的81例非小细胞肺癌患者临床资料，将其中接受单纯GP化疗方案的40例NSC

    实用癌症杂志 2022年1期2022-02-23

  • 纳武利尤单抗联合培美曲塞治疗老年Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌的效果及对患者血清TGF-1与VEGF表达的影响
    线化疗[3]。纳武利尤单抗为肿瘤免疫疗法药物PD-1 抑制剂，逐渐应用于临床[4]。研究报道[5]，纳武利尤单抗联合培美曲塞治疗肺癌能使患者生存获益。既往研究[6]显示，晚期NSCLC 患者外周血中转化生长因子1（transforming growth factor 1，TGF-1）与血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平与临床疗效相关，能够作为患者疗效和预后的评估指标。为了探讨在培美曲塞维持

    老年医学与保健 2021年6期2022-01-10

  • 肾癌诊疗相关进展
    于低危病人使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双ICI治疗方案的疗效并不优于TKI单药治疗方案。相反，对于中高危晚期肾癌病人，指南推荐阿昔替尼联合帕博利珠单抗，或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双ICI作为一线治疗方案[2]。KEYNOTE-426的Ⅲ期研究中在对比阿西替尼联合帕博利珠单抗对比舒尼替尼单药后发现，前者能延长病人的总生存期和无进展生存期，并显著提高病人的客观缓解率(ORR 59.3% vs.35.7%)[3]。Checkmate214研究结论指出，纳武利

    临床外科杂志 2021年2期2021-12-25

  • 对CheckMate 577:纳武单抗在食管及食管胃结合部癌术后辅助治疗中的作用的述评
    研究，旨在评估纳武利尤单抗辅助治疗经CRT联合手术R0切除后仍有病理学肿瘤残留的食管癌及食管胃结合部癌病人的疗效与安全性。该研究纳入Ⅱ或Ⅲ期食管癌或食管胃结合部癌病人，术前行CRT，具体的放化疗方案为：(1)以铂类为基础的化疗：约75%的病人接受了卡铂和紫杉醇(CROSS 方案)。(2)其他化疗方案主要包括氟尿嘧啶、顺铂和奥沙利铂。(3)大多数病人接受了41.4～50.4 Gy范围内的总放射治疗剂量，然后行食管癌根治术，术后4～16周病理学有肿瘤残留的病人

    临床外科杂志 2021年8期2021-12-23

  • 晚期肝癌治疗的春天还远吗？
    帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合仑伐替尼，卡瑞利珠单抗（国产）联合化疗或者靶向药物（阿帕替尼）；二线治疗方案中PD-1单抗（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗等）的单药治疗，卡瑞利珠单抗联合化疗或者靶向药物（阿帕替尼）以及双免治疗（纳武利尤单抗联合伊匹木单抗）等都在专家推荐中占有一席之地。总之，随着肿瘤医学的不断发展和抗癌新药的不断问世，晚期肝癌治疗呈现出“新药齐发，各领风骚”的新局面，肝癌治疗的手段越来越丰富，临床疗效也越来越好！相信未来在肿瘤临床指

    肝博士 2021年3期2021-11-30

  • 晚期肝癌治疗的新希望 ——免疫治疗联合分子靶向治疗
    瘤的璀璨新星。纳武利尤单抗是第一个PD-1人源性单克隆抗，在非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌的治疗中均有不错疗效。在晚期肝癌患者中，具有里程碑意义的研究是纳武利尤单抗的CheckMate 040队列研究。该研究首次证实了无论患者是否接受过索拉非尼治疗，纳武利尤单抗均可使晚期肝癌患者明显获益，且安全性较好。纳武利尤单抗治疗组的有效率、安全性更高，患者生活质量也更好。纳武利尤单抗已获国内外指南一致推荐，成为晚期肝癌二线治疗的关键药物，也是首个获批的肝癌免疫治疗

    肝博士 2021年3期2021-11-30

  • 纳武利尤单抗致不良反应的文献分析
    40006）纳武利尤单抗于2018年6月在中国获批上市，为中国首个批准上市的程序性死亡受体1（programmed death receptor 1，PD-1）抑制剂，作为一种抗肿瘤免疫治疗药物，其与化疗药相比，在多种肿瘤的治疗中显现出疗效好、安全性高的优势[1]，但由于该药进入我国时间不长，缺乏安全性经验，临床对其不良反应（adverse drug reaction，ADR）的认识还不充分，笔者通过检索国内外纳武利尤单抗致ADR病例并进行分析，以期探讨

    中国药物应用与监测 2021年5期2021-11-22

  • PD-1抑制剂治疗食管癌的临床研究新进展
    zumab）和纳武利尤单抗（nivolumab）作为晚期EC 的二线治疗已经进入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南。同时，PD-L1 的表达、肿瘤浸润淋巴细胞（tumor infiltrating lymphocytes，TILs）、肿瘤突变负荷（tumor mutation burden，TMB）和微卫星不稳定性（microsatellite instability，MSI）也可能是评估PD-1 抑制剂疗效有价值的生物标志物[7-8]。本文将主要对EC

    中国肿瘤临床 2021年18期2021-11-02

  • 免疫治疗联合化疗在非小细胞肺癌治疗中的研究进展
    抑制剂药物包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗，非鳞癌NSCLC：卡瑞利珠单抗、阿特珠单抗。同时应用于放化疗后巩固治疗有度伐利尤单抗。为进一步了解临床实际情况，文章就免疫治疗联合化疗在NSCLC治疗情况如下分析，现报道如下。1. 纳武利尤单抗联合化疗纳武利尤单抗作为抗PD-1受体全人源单抗隆抗体，被广泛用于治疗表达生长因子受体基因突变阴性和渐变淋巴瘤激酶阴性，既往接受含铂方案化疗后疾病进展及不可耐受局部晚期、转移性NSCLC患者[4]。I期临床试验中，Check

    中国典型病例大全 2021年6期2021-07-06

  • PD-1/PD-L1单抗及联合其他疗法增强结直肠癌疗效的研究进展
    8]。1.2 纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和阿特珠单抗治疗2017年FDA批准纳武利尤和帕博利珠单抗用于治疗dMMR/MSI-H mCRC。CRC患者的微卫星状态是免疫检查点抑制剂疗效的重要预测指标，MSI-H患者经抗PD-1药物治疗的客观缓解率(objective response rate，ORR)、无进展生存期(progression-free survival，PFS)明显高于MSI-L/MSS患者。dMMR肿瘤细胞易发生体细胞突变及异常突变蛋白高表

    现代免疫学 2021年3期2021-06-08

  • 晚期肝细胞癌免疫检查点抑制剂的临床研究进展
    oma1.1 纳武利尤单抗（Nivolumab）纳武利尤单抗是一种PD-1 单克隆抗体。CheckMate-040［15］作为最早开展的免疫单药治疗晚期HCC 的临床研究，其结果奠定了纳武利尤单抗在晚期HCC 治疗中的重要地位。Checkmate-040 是纳武利尤单抗治疗晚期HCC 的Ⅰ∕Ⅱ期、多队列临床试验，其中剂量递增组（0.1 ～10.0 mg∕kg）的客观缓解率（ORR）为15%，疾病控制率（DCR）为58%，中位生存期（mOS）为15.0 个月

    实用医学杂志 2021年6期2021-04-13

  • 纳武利尤单抗治疗含铂方案化疗失败且PD-L1＞1%的非小细胞肺癌的经济学评价
    了可喜的进展，纳武利尤单抗作为免疫治疗药物中的一种，CheckMate 057[3]、CheckMate 017[4]试验分别在晚期肺鳞癌及非鳞癌中证实了其相对于化疗可显著延长患者的总生存期，提高中位生存率，且在安全性方面显示出了一定的优越性[5]。2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准了纳武利尤单抗用于局部进展及转移性肺鳞癌及非鳞癌含铂化疗失败的患者[6]。2019年美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南中也指出，如果患者之前未接受过PD-

    中南药学 2021年1期2021-03-08

  • 程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂用于老年晚期非小细胞肺癌患者的文献分析*
    L1)抑制剂。纳武利尤单抗是在中国获批上市的首个免疫治疗药物。截至2020年8月1日，中国已上市的PD-1抑制剂包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗。其中帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗被国家食品药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)批准用于NSCLC患者。信迪利单抗、特瑞普利单抗暂未被NMPA批准用于NSCLC。目前

    医药导报 2021年3期2021-03-08

  • 药物选择剂量分割顺序对放疗联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌疗效的影响*
    ICIs的选择纳武利尤单抗（nivolumab）是我国首个上市的PD-1抑制剂。在纳武利尤单抗治疗期间行SBRT对比单用纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC的一项回顾性研究中，18个月OS率提高了29%［10］。在一项包含35例患者的回顾性研究中，放疗后接受纳武利尤单抗治疗与单用纳武利尤单抗相比，1年OS率分别为57.8%和27.4%（P=0.043），1年PFS分别是57.8%和20.6%（P=0.040）［11］。一项对比纳武利尤单抗联合5×4 Gy大分割姑

    中国肿瘤临床 2021年3期2021-03-02

  • 纳武利尤单抗注射液致甲状腺功能减退1例
    案的基础上联合纳武利尤单抗（200 mg，ivgtt，d1），治疗前患者甲状腺功能正常，甲状腺功能检查结果如下：FT34.06 pmol·L-1、FT413.57 pmol·L-1、血清促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）3.65 mU·L-1。4个周期后疗效评价为部分缓解（partial response，PR），患者为进一步检查及治疗于2019年5月13日入院。患者既往无基础疾病，否认药物、食物过敏史。无吸烟及

    中国药物应用与监测 2021年4期2021-01-03

  • PD-1抑制剂致免疫相关性肺炎1例
    PD-1抑制剂纳武利尤单抗四线治疗，具体用药为：盐酸伊立替康注射液200 mg，st，ivgtt，d1；纳武利尤单抗200 mg，st，ivgtt，d2，q 2 w，过程顺利，疗效评价为部分缓解（partial response，PR）。2019年6月14日调整为纳武利尤单抗200 mg，q 2 w，ivgtt，d1维持治疗，疗效评价：维持PR。近10 d患者憋喘症状明显，为进一步检查及治疗入院。患者既往吸烟25支·d-1，吸烟史30年，现已戒断。2018

    中国药物应用与监测 2021年5期2021-01-03

  • 免疫检查点抑制剂药动学和药效学的关系
    SA)方法，对纳武利尤单抗(nivolumab，Opdivo)浓度检测方法的研究较多，包括经典的ELISA法、改良ELISA法、液相色谱-串联质谱法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)及其联用纳米表面分子导向限制性酶解技术(nano-surface and molecular orientation limited proteolysis，nSMOL)，见表1。本文汇总目前能够获

    中国医院用药评价与分析 2020年10期2020-11-24

  • 免疫治疗在广泛期小细胞肺癌中的临床应用*
    研究的成功使得纳武利尤单抗单药获批应用于三线治疗，成为SCLC 的首个免疫治疗药物［6］。其后，基于KeyNote 028 和KeyNote 158 的数据，帕博利珠单抗单药也获美国食品药品监督管理局（FDA）批准SCLC 三线治疗的适应证［7］。但是SCLC 单药免疫治疗有效率不高，目前研究焦点集中在联合治疗，IMpower 133 研究将阿替利珠单抗联合化疗应用于ES-SCLC一线治疗。免疫治疗彻底改变了SCLC 的治疗格局，成为三线和一线治疗的新标准

    中国肿瘤临床 2020年19期2020-11-23

  • 纳武利尤单抗致免疫相关性肝炎文献回顾性分析
    瘤免疫治疗药物纳武利尤单抗（Nivolumab，Nivo）为免疫检查点抑制剂，其于2018年经国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂方案化疗但疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年病人。纳武利尤单抗通过与程序性死亡受体1（PD-1）受体结合，阻断其与配体（PD-L1 和PD-L2）的相互作用，从而阻断抗肿瘤免疫反应［1］。纳武利尤单抗于2014年首先在美国获批上市，用于治疗

    安徽医药 2020年10期2020-10-25

  • PD-1/PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效及预后观察
    关。本研究应用纳武利尤单抗（nivolumab）对43例一线化疗无效或复发的晚期NSCLC患者进行治疗和随访，以期为临床更好的治疗提供参考，现报道如下。1 对象与方法1.1 研究对象选择2018年1—12月海口市第三人民医院诊治的86例晚期NSCLC患者作为研究对象。纳入标准：①经病理检查或细胞学检查确诊为NSCLC；②TNM分期[6]为ⅢB～Ⅳ期；③经过铂类化疗药物为主的治疗后疾病进展或复发。排除标准：①因任何原因要求退出研究者；②合并其他系统原发肿瘤；

    癌症进展 2020年3期2020-07-13

  • 179例日间化疗中心患者纳武利尤单抗应用分析
    。我国新上市的纳武利尤单抗为PD-1抑制剂中较为安全的代表药品[1]。本研究尝试对纳武利尤单抗在日间化疗中心的应用情况进行分析，以期为临床提供参考。1 资料与方法通过医院信息系统，检索2018年7月至2019年6月中山大学肿瘤防治中心日间化疗中心使用纳武利尤单抗的患者。查找患者病案，统计使用纳武利尤单抗的治疗方案及相关检验数据；采用Excel软件对患者基本情况、医嘱信息、联合用药方案以及不良反应进行统计分析。通过查阅患者病案及分析其检验结果，参考《美国国家

    中国医院用药评价与分析 2020年5期2020-07-07

  • 小细胞肺癌免疫治疗及预后相关标志物的研究进展
    PD-1抑制剂纳武利尤单抗单药治疗；一组接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合治疗至4个周期，随后接受纳武利尤单抗单药治疗；一组使用安慰剂治疗（对照组），直到疾病进展或不可接受的毒性，最长治疗时间2年。该研究主要终点为，与对照组相比，使用ICIs组合治疗的患者OS得到改善，但最终并未达到研究终点。纳武利尤单抗+伊匹木单抗组的中位OS为9.2个月，含铂化疗组为9.6个月，免疫维持治疗并未改善患者的生存（HR=0.92,P=0.369,3）。未来进一步的研究可能有助

    中国肺癌杂志 2020年3期2020-04-06

  • 美国FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤
    olumab，纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab，伊匹木单抗)联合用药用于成人治疗因吸入石棉纤维而引起的恶性胸膜间皮瘤(malignant pleural mesothelioma，MPM)，适用于无法通过手术切除的患者。这是近16年来FDA批准的首个用于治疗间皮瘤的药物，也是FDA历史上批准的第2种对间皮瘤进行系统性治疗的药物。2004年FDA曾批准培美曲塞(pemetrexed)联合顺铂(cisplatin)用于治疗恶性胸膜间皮瘤。恶性

    广东药科大学学报 2020年5期2020-03-03

  • 晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识解读
    zumab)和纳武利尤单抗(Nivolumab)，程序性细胞死亡配体1(PD-L1)抑制剂阿特珠单抗(Atezolizumab)和德瓦鲁单抗(Durvalumab)，已有2个免疫检查点抑制剂在我国获批用于治疗晚期肺癌患者，包括帕博利珠单抗(Pembrolizumab)和纳武利尤单抗(Nivolumab)，均为PD-1抑制剂。随着我国免疫检查点抑制剂药物的不断发展以及药物可及性的不断提高，我国临床实践中对晚期NSCLC患者的治疗也步入了免疫治疗时代，相关医学

    河北医科大学学报 2020年1期2020-02-21

  • 一例肺癌患者使用纳武利尤单抗发生罕见抽搐不良反应的护理
    取得较好效果，纳武利尤单抗是百时美施贵宝公司生产的新型免疫药物，临床试验数据显示，与现有二线标准治疗相比，可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。国家药品监督管理局(CFDA)于2018年6月15 日通过了“纳武利尤单抗治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的审批[1]。纳武利尤单抗成为中国首个获批上市的肿

    医药高职教育与现代护理 2020年2期2020-02-16

  • 泌尿生殖系统肿瘤免疫治疗的临床研究进展
    疫检查点抑制剂纳武利尤单抗用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌。随后，多种程序性细胞死亡蛋白1(PD-1，T细胞耗竭的指标)/PD-L1单抗相继获批用于泌尿系统肿瘤。目前FDA已经批准5种免疫检查点抑制剂用于晚期尿路上皮癌的二线治疗或不能耐受铂类患者的一线治疗。此外，许多正在进行的临床试验旨在探索免疫检查点抑制剂在一线治疗和辅助治疗中的价值，免疫疗法与其他类型药物联合应用的价值，以及预测肿瘤免疫治疗疗效的标志物，以进一步提高免疫治疗的有效性和准确性。

    医药导报 2020年10期2020-02-16

  • PD-1 PD-L1单抗在复发转移性鼻咽癌中的研究进展
    帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗等PD-1/PD-L1单抗。本文就PD-1/PD-L1单抗在复发/转移性鼻咽癌中的研究进展进行综述。1 PD-1/PD-L1概述PD-1为T细胞上的跨膜糖蛋白，由胞外区的IgV结构域、疏水性跨膜区及胞内段组成，含有288 个氨基酸，其相对分子质量为55 000～60 000，属于免疫球蛋白超家族，是一种重要的免疫抑制分子。1992年，Ishida 等［7］首次从凋亡的小鼠T 细胞杂交瘤2B4.11中克隆

    中国肿瘤临床 2020年23期2020-02-07

  • 免疫检查点抑制剂联合治疗：从机制到临床
    抗PD-1单抗纳武利尤单抗和抗CTLA-4单抗ipilimumab联用不影响ipilimumab的代谢清除［17］。与纳武利尤单抗单药相比，纳武利尤单抗清除率在联用ipilimumab每6周1 mg/kg时升高17%，联用ipilimumab每3周3 mg/kg时升高29%，联用ipilimumab每3周或每12周1 mg/kg时无明显差异［18］。针对不同人群的研究显示，亚洲或中国患者接受纳武利尤单抗、帕博利珠单抗（抗PD-1单抗）或ipilimumab

    中国癌症杂志 2020年12期2020-02-04

  • 纳武利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的研究进展*
    疗策略［3］。纳武利尤单抗于2018年在中国上市，适用于治疗表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC患者［4］。无论单药治疗或者联合治疗，相关临床试验均提示患者可从中获益，寻找能够预测疗效的生物标志物可更好地选择获益患者［5］。本文

    中国肿瘤临床 2020年6期2020-01-11

  • 纳武利尤单抗注射液致免疫相关性结肠炎1例
    6月26日给予纳武利尤单抗注射液（200 mg，ivgtt，d0，q 14 d）联合瑞戈非尼片（80 mg，d1-21，q 28 d）治疗。治疗期间患者出现间断腹泻，最多4～6次·d-1，不伴腹痛，止泻对症处理后可好转，未停药。2019年7月17日行第3周期同方案治疗后1周左右，患者腹泻加重，为水样便，最多达15～20次·d-1，伴腹痛。于当地医院行止泻、抗感染治疗无效，并停服瑞戈非尼片12 d后症状未缓解。2019年7月29日患者于当地医院行肠镜检查，结

    中国药物应用与监测 2020年4期2020-01-09

  • 免疫检查点抑制剂相关感染诊治建议
    olumab（纳武利尤单抗）及PD-L1抑制剂atezolizumab（阿特珠单抗）已获批用于多种适应症，如黑色素瘤、NSCLC等。3 现有临床数据及可能感染机制关键的随机临床试验并没有显示接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者感染风险增加，但可出现irAEs[10-16]。由阻断PD-1/PD-L1诱导的irAEs可能需要使用糖皮质激素、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor α, TNF-α）拮抗剂（如英夫利昔单抗）、吗替麦考酚酯

    中国肺癌杂志 2019年10期2019-10-29

  • 复发转移性头颈部鳞癌的免疫治疗进展
    6年2008年纳武利尤单抗含铂化疗期间或其后发生疾病进展的复发/转移性SCCHN2016年2017年帕博利珠单抗含铂化疗期间或其后发生疾病进展的复发/转移性SCCHN2016年2018年EMA：欧洲药品管理局；FDA：美国食品和药品监督管理局；SCCHN：头颈部鳞癌。尽管如此，复发/转移性SCCHN患者的治疗仍存在较大挑战。仅少数复发SCCHN患者有条件再次接受根治性手术或放疗，大多数复发和所有转移性SCCHN患者需要接受全身治疗或最佳支持治疗[13]。化

    肿瘤预防与治疗 2019年7期2019-08-21

  • 基于Markov模型的纳武利尤单抗治疗化疗后失败的进展期胃癌的成本效果分析
    高[3-5]。纳武利尤单抗是一种人IgG4单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1结合，恢复T细胞活化及产生细胞因子的功能，进而达到抗肿瘤的作用[6]，已被证实在非小细胞肺癌、肾癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤等多种癌症中有良好效果[7-12]。近期，纳武利尤单抗对比安慰剂在化疗失败后的晚期进展期胃癌患者中的随机双盲III期临床试验ATTRACTION-2数据证实，与安慰剂（生理盐水）相比，纳武利尤单抗的中位总生存（OS）时间延长1.12个月、中位无进展生存

    中国普通外科杂志 2019年3期2019-05-08

  • EGFR突变非小细胞肺癌免疫治疗相关研究进展
    L1抑制剂，如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和atezolizumab，是晚期NSCLC标准二线治疗，相关III期临床研究纳入EGFR-TKIs治疗进展EGFR突变患者[2,3,28]。Checkmate 057研究亚组分析，纳武利尤单抗治疗82例EGFR突变患者未带来PFS和OS显著改善[2]。在Keynote 010[3]和OAK[28]研究中观察到类似结果，尽管总体人群免疫治疗较二线多西他赛OS明显延长，但是，EGFR突变亚组分析，OS均无获益。回顾性数

    中国肺癌杂志 2019年8期2019-01-06

  • PD—1抗体药物获批上市
    监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它同传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来

    家庭用药 2018年8期2018-09-22

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